셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42

‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 위원회의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번...

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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05

주사제형 추가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고...

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박나래 사과문 본 변호사 "엄중함 모르고 얼렁뚱땅…제정신 아냐" 2025-12-18 10:41:31

박나래를 강남경찰서에 고소했다. 박나래는 전 매니저들을 공갈미수 혐의로 맞고소했고, 해당 사건은 현재 용산경찰서에서 수사 중이다. 또 박나래는 의료 면허가 없는 인물에게 링거 주사를 맞고 전문의 처방이 필요한 향정신성 의약품을 제공받았다는 의혹으로도 고발된 상태다. 경찰은 링거 주사와 약품을 제공한 것으로...

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유한 렉라자 병용요법 '리브리반트' 피하주사, 미국 FDA 승인 2025-12-18 10:37:42

승인했다고 밝혔다. 기존에 허가받은 리브리반트 정맥주사는 투여에 수 시간이 필요하지만 피하주사는 약 5분이면 투여 완료되는 것으로 전해졌다. 존슨앤드존슨은 레이저티닙과 병용 시 가장 간편하고 짧은 투여 시간으로 1차 치료를 위한 병용 요법이 가능해졌다고 설명했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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J&J, 리브리반트 SC 美 승인…유한양행 '렉라자' 병용 활용 늘어난다 2025-12-18 10:29:52

받은 피하주사제다. 6시간 가량 걸리는 기존 정맥 주사제 투여 기간을 5분으로 줄여줄 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 존슨앤드존슨은 리브리반트 파스프로를 투여하면 투여 관련 이상반응이 13%로, 기존 정맥 주사를 투여할 때(66%)보다 5분의 1로 줄일 수 있다고 설명했다. 정맥혈전색전증 발생 위험도 파스프로는...

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• #JJ 리브리반트 #투여 #파스프로

겨울철 ‘허리 삐끗’, 반복되면 디스크로? 2025-12-18 10:27:28

수 있다”며 “대부분은 휴식·물리치료·주사치료 등 보존적 치료로 약 2주 내 회복이 가능하다”고 설명했다. 하지만 통증이 오래가거나 반복되는 경우에는 문제가 달라질 수 있다. 급성 요추염좌로 인해 인대와 주변 근육에 미세 손상이 생기면 염증 반응이 지속되고, 손상 부위를 지지하기 위해 근육이 과도하게 경직...

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• #겨울철 허리 #허리 #디스크 #통증 #척추 #근육 #발생

뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32

내 주사를 필요로 하는 반면, NG101은 단 한 번의 투여만으로도 망막세포에서 장기간 VEGF 억제 단백질을 발현하도록 설계돼 있다. 뉴라클제네틱스는 이번 임상시험에서 모든 용량군의 투약을 차질 없이 마무리하였으며, 고용량군 마지막 환자를 6개월간 추적 관찰한 후 임상 1/2a상 시험의 중간 보고서가 발간될 예정이다....

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• #뉴라클제네틱스 황반변성 #황반변성 #임상 #투약 #피험자 #추적 #글로벌

'샤이니 키' 입 열었다…박나래와 상반된 '주사 이모' 입장문 [종합] 2025-12-17 18:40:41

그룹 샤이니 키가 방송인 박나래의 '주사이모'로 불린 인물로부터 자택에서 진료를 받은 사실을 시인, 사과의 뜻을 밝혔다. 전날 박나래가 '주사이모' 의혹에 대해 명확하게 언급하지 않은 채로 법적 절차를 강조했던 것과는 다른 행보다. 샤이니 키는 17일 "많은 분들께 심려를 끼쳐드린 점 진심으로...

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• #샤이니 키 #입장 #사과 #병원 #상황 #샤이니 #박나래

한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42

한미약품은 국내 첫 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 했다고 17일 밝혔다. 이번 허가 신청은 단순 출시를 넘어 에페글레나타이드의 밸류업 전략, 즉 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식 패키지 등...

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• #한미약품 첫 #에페글레나타이드 #한미약품 #허가 #치료 #신청 #비만 #개발 #적응증 #국내