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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 샤르코마리투스병(CMT) 임상 2a상에 나선다. 이엔셀은 CMT 1A형에 대한 치료제 후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이...
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젠슨 황 ‘픽’은 무엇? AI가 여는 바이오의 새판 [이제 바이오의 시간②] 2025-11-17 08:27:42
분야는 신약 후보물질 발굴 및 개발이다. 의약품 개발을 위한 비임상이나 임상 등에 따라 축적된 데이터를 바탕으로 인간이 미처 취합하지 못하거나 지나쳐버린 무언가를 찾아내는 것이다. 한 바이오 업계 관계자는 “비아그라가 협심증 치료제의 부작용에 착안해 탄생했듯 기존 물질로도 충분히 치료제를 개발할 수...
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2천억달러 미 현금투자 어디에…원전 등 전력인프라 1순위 2025-11-16 11:09:02
첨단 산업 육성과 희토류·핵심 광물 등 공급망 내재화를 위한 '전략 재원'으로 활용하겠다는 방침이다. 미중 신냉전 구도 속에서 AI·반도체·양자 등 자국 첨단 제조업 육성과 희토류, 핵심 광물 등 핵심 공급망 중국 의존도 낮추기를 하는 데 필요한 막대한 자금을 동맹인 한국과 일본을 압박해 공짜로 마련한...
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"1500억달러 마스가 투자수익, 한국 기업이 100% 가져간다" 2025-11-14 17:42:03
강조했다. 앞서 약속한 대로 에너지, 반도체, 의약품, 핵심광물, 인공지능(AI)·양자컴퓨팅 등 첨단산업에 주로 투입한다. 양국의 경제 및 국가안보 이익을 증진하는 분야다. 투자처 선정 시점은 도널드 트럼프 대통령의 임기가 끝나는 2029년 1월까지로 명시했다. 투자처를 일찍 확정하겠다는 미국 측 의도가 반영된 것...
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이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 2025년 3분기 경영 실적(1~9월)을 14일 공시를 통해 밝혔다. 올해 3분기 누적 매출은 38억 원으로 전년 동기(51억 원) 대비 25% 줄었는데, 2024년부터 이어진 바이오 업계의 임상시험 일정 지연으로 CDMO 일부 프로젝트가 후반기로 이연되면서 매출 인식 시점이...
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李 대통령 "수십년 숙원인 '핵잠 건조' 추진…한미, 뜻 모아" [종합] 2025-11-14 11:14:44
않았다. 미국 정부가 아직 발표하지 않은 의약품 관세의 경우 한국산 제품에 대한 관세가 15%를 넘지 않게 할 방침이다. 반도체 관세의 경우 향후 미국이 다른 나라와 체결할 합의보다 불리한 대우를 받지 않도록 했다. 여기서 비교 대상 국가를 반도체 교역량이 한국 이상인 국가로 한정했다. 또 복제 의약품과 미국에서...
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[속보] 백악관도 한미 공동 팩트시트 발표…핵잠 건조 승인 2025-11-14 10:35:58
따라 부과된 추가 관세를, 제네릭 의약품, 제네릭 의약품 원료, 제네릭 의약품 화학 전구체, 미국에서 구할 수 없는 특정 천연자원 등 '협력국 대상 관세 조정 가능 품목 목록'에 명시된 특정 제품에 대해서는 철회할 예정입니다. 미국은 또한 개정된 대통령령 14257호, 개정된 대통령 선언 9704호, 개정된 대통령...
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美 아킬레스건, 中 절대 반지…전세계 ‘쥐락펴락’ 희토류 전쟁 승자는? 2025-11-14 07:00:38
인 리튬·코발트·흑연, 양자컴퓨팅, 의약품 원료가 ‘제2의 희토류’로 주목받는다. 이들 분야도 첨단기술과 국가안보에 필수적이며 공급망 집중과 지정학 위험이 크다. 중국은 리튬이온배터리 양극·음극재의 70~90%를 차지하고 있고 구형 반도체, 의약품 원료 공급도 상당 부분 장악했다....
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미래셀바이오 "세계 최고 줄기세포 기술…규제 개선·R&D 지원 필요" 2025-11-12 17:02:34
세계 최초의 재생의료의약품 개발을 눈앞에 둔 국내 기술력에도 불구하고, 규제 장벽으로 인해 매년 3조~5조원에 달하는 막대한 국부가 해외로 유출되고 있다는 지적이 제기됐다. 12일 미래셀바이오와 더불어민주당 박희승, 서미화 의원 주최로 열린 '첨단바이오의약품 개발 및 재생의료 치료기회 확대'...
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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및 '첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정'을 개정·시행했다고 12일 밝혔다. 기존 신속 심사가 가능한 의약품은 신약 및 사전 검토를 받은 의약품으로 대상이 제한적이었지만, 개정에 따라...
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