큐리언트, 아드릭세티닙 스페인 임상시험계획 승인 2025-11-26 08:39:20

바탕으로 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로도 개발되고 있다. 지난 4월부터는 아드릭세티닙의 만성 이식편대숙주질환 임상이 국가신약개발사업 임상단계 지원 과제로도 선정됐다. 큐리언트 관계자는 “닉팀보의 미국 식품의약국(FDA) 허가에는 혈중 단핵구 조절 효능이 평가지표로 활용되었는데, 면역항암제로도 개발되고...

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• #큐리언트 아드릭세티닙 #치료 #승인 #임상시험 #환자 #유럽 #스페인 #개발

암 환자 임상시험 문턱 낮춘다…"초기 암 환자도 참여 가능" 2025-11-25 19:24:07

달리 부작용은 줄이고 치료 효과는 획기적으로 높이고 있다. 그런데도 '말기 환자 우선'이라는 기준 때문에 정작 신약의 효과를 크게 볼 수 있는 초기 환자들은 기회조차 얻지 못했었다. 이에 식약처는 '항암제 초기 임상시험의 대상자 선정 시 고려사항'이라는 민원인 안내서(가이드라인)를 오는 12월까지...

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• #암 환자 #환자 #참여 #임상시험

프레스티지바이오 삼중음성유방암 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정 2025-11-25 10:45:11

법인 프레스티지바이오파마IDC의 삼중음성유방암 치료제 후보물질이 국가신약개발사업 과제로 선정됐다. 프레스티지바이오파마IDC는 자체 특허물질인 ‘PBP1710’를 기반으로 하는 자사 삼중음성유방암 치료제 후보물질이 2025년 제2차 국가신약개발사업 ‘신약 생태계 R&D 구축 연구사업’ 분야의 후보물질 단계 과제에 ...

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삼성라이프사이언스 펀드 "中 ADC 개발사 프론트라인 투자" 2025-11-25 09:55:58

나갈 것이며, 앞으로도 다양한 파트너십 및 투자를 통해 미래 기술에 대한 준비를 한층 강화할 계획"이라고 말했다. 한편 삼성벤처투자가 운용 중인 라이프 사이언스 펀드는 지난 2021년 결성 이후 현재까지 유전자 치료제부터 ADC(항체-약물 접합체), 혈중 단백질 분석 기술, 생성형 AI 기반 단백질 신약 개발 및 유전자...

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티움바이오 항암 신약 토스포서팁, WHO 국제일반명 등재 2025-11-25 08:30:14

같은 면역항암제의 치료 반응을 향상하는 것을 목표로 발굴 및 개발된 신약 후보물질이다. 티움바이오는 현재 한국과 미국에서 토스포서팁과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있다. 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다....

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• #티움바이오 항암 #토스포 #신약 #개발 #환자

티움바이오 항암 신약 ‘토스포서팁(Tosposertib)’ 세계보건기구(WHO) 국제일반명(INN) 등재 2025-11-25 08:09:23

inhibitor)로, 키트루다와 같은 면역항암제의 치료 반응을 향상시키는 것을 목표로 발굴 및 개발된 신약 후보물질이다. 티움바이오는 현재 한국과 미국에서 Tosposertib(TU2218)과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있으며, 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해...

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• #티움바이오 항암 #토스포 #개발 #환자 #신약

제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54

전략을 빠르게 임상 단계로 전환하고, 기존 치료 옵션으로 효과가 제한되었던 환자군을 위한 새로운 치료 표준을 확립하겠다는 계획이다. 제이인츠바이오 조안나 대표는 “JIN-A02는 이미 국제 학회에서 경쟁력을 인정받은 혁신 신약 후보로 이번 사업을 통해 병용전략의 근거를 확고히 하고 글로벌 임상으로 나아갈 것”이...

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SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 전신발작 임상 발표 2025-11-24 10:37:59

대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 만 12~18세 청소년 부분 발작 환자군을 대상으로 한 약동학(PK) 분석 결과에서도 성인 승인 용량과 비슷한 약물 노출을 확인해 12세 이상 연령층 적응증 확장 가능성에 대한 근거를 선보일 계획이라고 회사는 밝혔다. SK라이프사이언스는 행사에서 '발작 감소를 위한...

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• #SK바이오팜 #임상 #노바메이트 #SK바이오팜 #발표 #치료

"언제 이렇게 올랐지?"…외국인도 쓸어담더니 45% 뛰었다 [종목+] 2025-11-24 08:37:06

연구원은 “(레타투르타이드의 골관절염 치료제로의 개발은) 비만에 의한 골관절염에 국한되기는 하지만 미개척 영역인 적응증(약물을 사용할 수 있는 의사의 진단)에서 증상 완화에 기여할 수 있는 치료제가 등장하면 근본적인 골관절염 치료제(DMOAD)에 대한 관심이 높아질 수밖에 없다”며 “현재까지 DMOAD의 잠재력을...

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