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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
진입으로 키트루다 병용 연구자주도 임상 2상을 진행 중인 자궁내막암에 이어 두번째 2상에 진입하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 글로벌 빅파마와의 대형 기술이전(L/O) 및 공동개발 협의에서 유리한 고지를 선점할 수 있을 것이란 기대가 나온다. 시장조사기관 포츈 비즈니스 인사이츠에 따르면, 글로벌 췌장암 치료제...
알테오젠, 코스피 이전상장 본격화…주관사 선정에 3%대 강세 2025-09-29 14:50:58
키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝히면서다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가...
알테오젠, 코스피 이전 상장 착수...기술력과 이익 모멘텀 주목 2025-09-29 14:28:56
- 키트루다 SC 제형의 투약 시간 단축으로 글로벌 시장 침투율 및 로열티 수입 증가 예상 - 제약바이오 섹터의 금리 인하 기대감 후퇴에도 불구하고 기업 본질적 가치와 수익성 긍정적 - 코스피 이전으로 인한 자금 유입 기대되며 현 구간에서 매수 관점 추천 - 반도체와 로봇에 수급 쏠림 현상 있으나 기술력과 이익...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
진입으로 온코닉테라퓨틱스는 키트루다 병용 자궁내막암에 이어 두번째 2상 진입 후보물질을 보유하게 됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 2상 진입 승인은 네수파립이 단순한 후보물질을 넘어 본격적인 효능 검증(Proof of Concept) 단계로 나아가는 중요한 이정표라는 점에서 큰 의미가 있다”며 “네수파립의...
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
2상 진입으로 온코닉테라퓨틱스는 키트루다 병용 연구자주도 임상2상이 진행 중인 자궁내막암에 이어 두 번째 2상에 진입하게 됐다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 승인은 네수파립이 단순한 후보물질을 넘어 본격적인 효능 검증 단계로 나아가는 중요한 이정표라는 점에서 큰 의미가 있다"며 "네수파립의 성공적 개발은...
알테오젠 "코스피 상장 주관사 선정…연내 임시주총 개최" 2025-09-29 10:16:30
대표이사는 "이번에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 키트루다 큐렉스를 통해 앞으로 안정적인 매출 및 수익 기반을 확보하게 됐다"며 "코스피 이전상장으로 기업에 대한 신뢰를 더욱 높이고 주주가치를 제고할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 지난 2008년 설립된 알테오젠은 '넥스피', '넥스맙',...
지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
미국 머크(MSD)의 면역항암제인 '키트루다'를 병용하는 임상 2상을 순조롭게 진행 중이라고 설명했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "전세계적으로 전이성 흑색종 환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다"며 "이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 높아지고 허가 시점도...
[특징주] 알테오젠, 코스피 이전상장 주관사 선정 소식에 강세 2025-09-29 09:33:17
대표이사는 "이번에 미국 FDA(식품의약국)의 허가를 받은 키트루다 큐렉스를 통해 앞으로 안정적인 매출 및 수익 기반을 확보하게 됐다"며 "코스피 이전 상장으로 기업에 대한 신뢰를 더욱 높이고 주주가치를 제고할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
알테오젠, 본격적으로 코스피 이전상장 추진...한국투자증권 주관사 선정 2025-09-29 08:41:06
받은 키트루다 큐렉스를 통해 앞으로 안정적인 매출 및 수익 기반을 확보하게 됐다”며 “코스피 이전상장으로 기업에 대한 신뢰를 더욱 높이고 주주가치를 제고할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 알테오젠은 2008년 설립 후 넥스피, 넥스맙, 하이브로자임 등 자체 개발 바이오 플랫폼 기술을 활용해 ALT-B4, ALT-P1,...
알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망 2025-09-23 08:57:19
알테오젠, 미국 머크와 공동 개발한 키트루다 SC 제형 미국 FDA 승인 획득 - 알테오젠, 2030년 전후로 연 1조 원 이상의 로열티 받을 것으로 전망 - 키트루다 SC, 이달 말 출시 예정이며 유럽 승인도 올 4분기에 가능할 것으로 예측 - 알테오젠, 다이이찌산쿄와 함께 개발 중인 차세대 항암제 엔허투 SC 제형 임상 1상 개시...