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트럼프발 100% 관세…국내 바이오 직격탄 오나 2025-10-07 10:33:00
주목된다. 1∼9월 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 의약품으로는 메디톡스[086900]가 개발한 지방분해주사제 '뉴비쥬주', GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스주' 등이 있다. 최근 셀트리온, 삼성바이오로직스 등이 신약 개발 진출을 발표했으나 아직 가시적인 성과는 없다. LG화학[051910]은 '39호...
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아이진 "고성능 재조합 보툴리눔톡신 개발해 2년 내 수익화" 2025-09-29 16:20:48
개발한 메디톡스가 후발 주자들을 상대로 균주 출처 의혹을 제기하며 소송전을 벌여왔다. EG-rBTX100은 보툴리눔톡신제제 제조업체 상당수의 발목을 잡고 있는 균주 출처 문제에서 자유롭다. 균주가 아닌 유전자를 조작한 대장균에서 독소 단백질을 뽑아내기 때문이다. 최 대표는 균주를 배양해 독소를 뽑아내는 기존...
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메디톡스, 식약처 과징금 불복…"법적 절차 통해 진실 밝힐 것" 2025-09-23 18:00:09
메디톡스는 식약처와의 메디톡신 성분 변경 관련 행정 소송 1심과 2심에서 승소한데 이어 지난 3월, 대법원에서 식약처의 상고를 기각해 승소를 확정했다. 당시 대법원은 메디톡스 3개 제품(50, 100, 150 단위)에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 처분을 취소했다. 메디톡스 관계자는 “이번 식약처의 행정 처분과...
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메디톡스 "식약처 4.5억원 과징금 처분 불복" 2025-09-23 17:25:06
톡스는 이번 식약처의 행정 처분과 관련하여 향후 법적 절차를 통해 진실을 밝힐 것"이라고 했다. 앞서 22일 식약처는 메디톡스가 원액 제조 방법 변경을 신고하지 않은 채 보툴리눔 톡신 제재 메디톡신을 제조했다며 과징금 4억5천605만원을 부과했다. 식약처는 메디톡신주와 메디톡신주50단위에 대해 품목 제조업무정지...
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최화정·브라이언과 함께하는 피부 케어…CJ온스타일, ‘셀럽뷰티위크’ 개최 2025-09-23 10:35:30
보툴케어 프라임톡스 마스크·앰플’의 최초 공개를 기념해 최대 70% 할인하고 구매 고객 전원에게 사은품을 제공한다. 또 VT 리들샷, 딸고 세럼, 대웅제약 이지듀 앰플 등도 방송 한정 혜택이 적용된다. CJ온스타일 관계자는 "셀럽뷰티위크를 통해 다양한 솔루션과 혜택을 즐기시길 바란다"라고 말했다. 박수림 한경닷컴...
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CJ온스타일 28일까지 '셀럽뷰티위크'…환절기 뷰티템 집중 소개 2025-09-23 08:26:58
최화정, 브라이언, 조권 등 CJ온스타일의 대표 셀럽들이 잇달아 마스크·세럼·에센스 등 스킨케어 제품을 추천하면서 자신들의 환절기 루틴을 소개한다. 또 '아로셀 보툴케어 프라임톡스 마스크·앰플'을 최초 공개하면서 이를 기념해 최대 70% 할인과 사은품을 제공한다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 기존 제조·판매 중지 조치보다 경감…대법원 판결 반영 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제재 '메디톡신'을 제조한 메디톡스[086900]에 4억5천605만원의 과징금을 부과했다고 22일 밝혔다. 식약처는 메디톡신주와...
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[표] 주간 코스닥 외국인 순매수도 상위종목 2025-09-19 18:10:51
│서진시스│956,389.3 │428,168.0 │메디톡스 │1,017,259.│80,822.0 │ │템 ││ │ │9 │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │켐트로닉│936,346.7 │297,280.0 │주성엔지니│1,011,149.│332,376.0 │ │스 ││ │어링 │5 │ │...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
적응증으로 품목허가를 받았다. 뉴비쥬는 메디톡스가 2018년 임상 1상을 시작해 7년 만에 품목허가 획득에 성공한 합성의약품 신약이다. 기존 국내에서 허가받은 지방분해 주사제가 모두 데옥시콜산(DCA)을 주성분으로 한 데 비해 뉴비쥬는 콜산을 주성분으로 삼아 인체와 비슷한 농도의 산성도(pH)로 최적화했다는 게 회사...
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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02
톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의 차별화된 기술력과 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과”라며 “보툴리눔 톡신 제제와 필러 분야에서 축적한 R&D 역량과 시장 경험을 토대로 제품군 간 시너지를 극대화하고, 국내 시장 출시를 시작으로 글로벌 시장 진출까지 성공적으로 진행하겠다”고 말했다.
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