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메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔톡신 '뉴럭스' 조지아 승인 2025-08-13 16:52:48
혈청알부민(HSA)에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 분말 형태의 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 원료 생산 과정에서 동물유래성분 배제 공정을 적용했다. 화학처리 공정을 줄여 독소 단백질 변성을 최소화한 차세대 보툴리눔 톡신 제제이다. 뉴메코 관계자는 “글로벌 20여개국에서...
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뉴메코 '뉴럭스', 조지아 품목 허가…유럽 첫 진출 2025-08-13 10:30:35
혈청알부민(HSA)에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 분말 형태의 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 원료 생산 과정에서 동물유래성분 배제 공정을 적용했다. 화학처리 공정을 줄여 독소 단백질 변성을 최소화한 차세대 보툴리눔 톡신 제제라고 회사가 설명했다. 뉴메코 관계자는 "글로벌...
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시 2025-07-22 11:34:51
사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 차단했다고 회사는 설명했다. 앞서 이 제품은 비동물성 공정을 도입해 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 최초로 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다. 종근당바이오 관계자는 "할랄 인증을 바탕으로 인도네시아,...
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종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 출시 2025-07-22 10:36:42
개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 차단했다. 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확보했으며, 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 비열등성을 입증했다. 해당 연구는 최근 SCIE급 국제학술지 「미용피부과학회저널(Journal of...
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종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 티엠버스 출시 2025-07-22 10:06:38
받은 균주로 개발했다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 우려를 차단한 게 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상시험에서 티엠버스의 유효성과 안전성을 확보했다. 해당 연구는 국제학술지 미용피부과학회저널(Journal...
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"176㎝ 키높이만큼 책 쓰겠다"…글쓰기로 '백년 기업' 꿈 2025-07-21 17:21:56
바이오 의약품 개발에 필요한 세포배양 배지, 혈청, 첨가제 등 핵심 원재료와 각종 의료 장비를 공급하고 있다. 지난해 매출은 850억원대. 올해는 피부미용, 의료장비 분야에서 연구개발(R&D), 제조, 국내외 시장 유통을 수행하는 자회사 스타온메디컬에 주력하고 있다. 화성=이정선 중기선임기자 leeway@hankyung.com
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[이정선의 CEO 루틴③]40년 글쓰기로 '마음 경영' 설파하는 황을문 서린바이오사이언스 회장 2025-07-19 09:32:01
설립된 이후 바이오 의약품 개발에 필요한 세포배양 배지, 혈청, 첨가제 등 핵심 원재료와 각종 의료 장비를 공급하고 있다. 지난해 매출은 850억 원 선. 코로나19 기간의 매출(1000억 원) 수준으로 끌어올리는 게 단기 목표다. 올해는 특히 피부미용, 의료장비 분야에서 연구개발(R&D)부터 제조, 국내외 시장 유통, 판매...
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SK바이오, '폐렴구균 단백접합 백신' 중국서 임상 승인 2025-07-18 09:20:25
대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "이번 중국 임상시험 계획 승인은 GBP410의 생산기지 증축에 이은 또 하나의 중요한 이정표"라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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LG화학, 소아마비백신 '유폴리오' 추가임상서 장기 안전성 확보 2025-07-17 11:31:22
평가, 바이러스 감염 예방 정도를 나타내는 대표적 지표인 혈청방어율(seroprotection) 및 중화항체전환율(seroconversion rate)이 98% 이상인 것으로 확인했다고 전했다. 장기적(기초 3회 접종 후 1년차 시점) 면역반응 평가에서도 효과적인 면역원성이 지속됨을 확인했으며, 추가 접종(기초 3회 접종 후 1년차 시점 4차...
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삼성서울병원, 기증 후 남은 신장 기능 AI로 예측 모델 개발 2025-07-11 10:00:34
나이, 성별, 체질량지수(BMI), 사구체여과율, 혈청 크레아티닌 수치, 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사 결과 등 기증 전 필수 의료 데이터를 활용해 다양한 AI 모델을 비교·분석한 결과 가장 정확도가 높은 ‘XGBoost 모델’을 채택했다. 해당 예측 모델은 복잡한 장비나 소프트웨어 없이 웹 기반 문항 입력만으로 신속하고...
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