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셀트리온, 안질환 치료제 바이오시밀러 글로벌 임상3상 개시 2021-02-07 15:46:06
대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용된다. 아일리아의 글로벌 매출 규모는 2019년 기준 약 8조 5천억 원을 기록했다....
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'올리패스' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2021-02-01 09:08:07
- 삼성증권, BUY 01월 29일 삼성증권의 서근희 애널리스트는 올리패스에 대해 "Q21, OLP-1002 (비마약성 진통제) 임상 1a상, 1b상 결과 발표 예정. 건강한 사람 대상으로 약동학 데이터 및 환자 대상 통증 감소 효과 확인 가능"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY'를 제시했다 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI...
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17세 모차르트, 조성진 손끝에서 되살아나다 2021-01-28 20:58:41
약동하는 천재의 역동성도 느껴진다”고 평했다. 음악학자들은 미발표곡 ‘알레그로 D장조’가 1773년 작곡된 것으로 추정했다. 열일곱 살 모차르트가 아버지와 함께 이탈리아를 순회하며 공연했던 시기다. 당시 모차르트는 포르테피아노를 연주하며 곡을 썼다. 포르테피아노는 현대 피아노와 달리 소리가 길게 지속되지...
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삼성바이오로직스, 유틸렉스 위탁생산 면역항암제 FDA 임상1·2상 승인 2021-01-27 17:06:27
진행성 고형암 환자를 대상으로 안정성, 유효성, 약동학, 약력학 등을 평가하며 총 75~96명을 대상으로 진행될 예정이다. 존 림 삼성바이오로직스 사장은 "앞으로도 우수한 후보물질을 보유한 국내외 모든 바이오 벤처에게 `Faster&Better`라는 슬로건 아래 높은 품질, 빠른 스피드, 뛰어난 가격경쟁력을 갖춘 세계 최고의...
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신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 英 임상 1상 승인 2021-01-27 13:12:37
'Quotient Sciences'를 통해 건강한 성인 67명을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가하는 연구를 진행하게 된다. SP-8356은 'CD147(cluster difference 147)'의 신호경로를 제어하는 새로운 기전을 가지고 있다. CD147은 뇌졸중과 동맥경화증 등에서 혈관내피세포의...
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케이피엠테크, 코로나19 치료제 국내 가교임상 신청 2021-01-25 11:40:06
렌질루맙을 투여한 한국인과 서양인의 약동학적 특성을 비교 평가하는 것이 주요한 목적이다. 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 의약품 인·허가 전문업체 메디팁, 서울대병원이 진행한다. 휴머니젠이 지난해 말 발표한 임상시험 중간결과에서 렌질루맙을 투여한 위중증 환자의 92%는 증상이 호전됐다. 평균 입원일은...
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동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러 美 3상, 1분기 개시" 2021-01-25 10:11:03
건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 임상 1상을 진행하고 있다. 이번 글로벌 임상 3상은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 실시한다. DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행...
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동아ST, 美 FDA서 건선 치료제 바이오시밀러 임상3상 승인 2021-01-25 09:53:40
유럽에서 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 임상1상이 진행중이다. 이번 글로벌 임상3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 실시한다. 동아에스티는 1분기 내 미국 임상3상을 개시하고, 순차적으로 유럽...
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펩트론, 전립선암 치료제 PT105 국내 생동성 임상 승인 2021-01-15 14:21:35
40여명의 환자를 대상으로 루프린 대비 PT105의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위해 충남대병원에서 진행한다. 루프린은 2019년 기준 국내 약 530억원, 글로벌 약 9000억원의 매출을 기록했다. 펩트론은 오송 바이오파크 우수의약품제조(GMP) 시설에서 생산된 PT105를 제네릭으로 상업화할 경우, 안정적인 매출...
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바이오리더스 “P53 표적항암제, 동물실험서 가능성 확인” 2021-01-13 10:25:18
및 약동력학 지표를 확인했다고 13일 밝혔다. p53은 대표적인 암 억제 유전자다. 전체 암종의 약 50% 이상에서 이 유전자의 돌연변이가 나타난다. 바이오리더스는 이스라엘 와이즈만연구소와 설립한 합작법인 퀸트리젠을 통해 p53 표적 항암제의 임상을 추진하고 있다. 다양한 난치성 고형암 및 혈액암종에 대해 펩타이드...
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