부광약품 `레보비르`, 코로나 치료제 임상 2상 환자모집 완료 2021-06-11 14:36:54

한 CLV-201 임상에서는 레보비르 투약군에서 위약군보다 바이러스가 감소하는 경향과, 고위험군인 고혈압환자군에서 통계적으로 유의하게 바이러스가 감소하는 결과를 얻었다. 레보비르는 한국인 코로나 환자로부터 분리한 바이러스에 대해 CALU-3 cell(인간 폐세포)과 VERO cell(원숭이 신장 세포)에서의 약효를 확인,...

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안트로젠 당뇨병 족부궤양 신약, 임상3상 긍정적…연내 허가 신청 2021-06-07 17:15:12

투약을 마치고 임상 데이터를 분석 중이다. 임상 중간결과에서는 임상 환자 150명 중 79명(52.7%)에서 궤양으로 인한 상처가 완전히 봉합됐다. 완치됐다는 의미다. 회사 측은 아직 표준 치료제가 없는 중증(와그너 2등급) 환자군에서 완치 사례가 확인되면서 품목 허가 가능성이 높아진 것으로 보고 있다. 임상 결과에 대한...

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대웅제약, 경구용 코로나 치료제 `호이스타` 2b상 투약 2021-06-07 17:11:53

메실레이트, 기존명 ‘호이스타’)의 임상 2b상 투약을 지난 4일 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 임상 자료 분석으로 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내 조건부 허가를 신청하는 게 목표다. 임상3상도 동시 진행할 계획이다. 앞서 대웅제약은...

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삼성제약, 췌장암 신약 `리아백스` 8월 이후 품목허가 신청 추진 2021-06-07 10:44:51

및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행했다. 투여군에는 젬시타빈 및 카페시타빈과 GV1001을 함께 투약했으며, 대조군은 젬시타빈 및 카페시타군만을 투여했다. 그 결과 시험군의 생존 중간값(mOS)은 11.3개월로 대조군의 7.5개월에 비해 통계적으로 유의한 결과를 보였다. 또, 하나의 중요 평가변수인 종양 진행까지의...

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• #삼성제약 췌장암 #결과 #대조군 #진행 #췌장암 #이오탁신

삼성제약 "리아백스주, 8월 이후 품목허가 신청 목표" 2021-06-07 10:08:04

투약했다. 대조군은 젬시타빈 및 카페시타군만을 투여했다. 그 결과 시험군의 생존 중간값(mOS)은 11.3개월로 대조군의 7.5개월에 비해 통계적으로 유의한 결과를 보였다. 또 하나의 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간(TTP)은 시험군과 대조군이 각각 7.3개월과 4.5개월을 기록했다. 역시 통계적 유의성을 확인했다는...

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