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퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 美 FDA 긴급사용승인 신청 2020-11-12 08:50:28
코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트 ‘QPLEX COVID-19 test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 12일 밝혔다. QPLEX COVID-19 test는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트다. 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 ...
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네패스아크 공모 청약 경쟁률 830대 1…증거금 5.1조 2020-11-11 17:31:24
반도체 테스트(test) 사업 부문을 물적분할해 설립된 곳으로 애플리케이션 프로세서(AP), 무선 통신용 칩(RFIC) 등의 테스트를 담당하는 반도체 후공정 업체다. 이창우 네패스아크 대표는 "코스닥 상장을 계기로 더 큰 도약을 이뤄 주주가치를 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. encounter24@yna.co.kr (끝)...
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코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합) 2020-11-11 17:22:08
│ │ ㈜ │ t │ │ 체) │ ├────────┼───────────────────┼───┼────┤ │에스디바이오센서│STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test │11.11 │면역(항 │ │ ㈜ │ │ │ 원) │ └────────┴───────────────────┴───┴────┘...
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식약처,에스디바이오센서 코로나 항원·항체신속검사키트 허가 2020-11-11 16:19:15
│ │ ㈜ │ t │ │ 체) │ ├────────┼───────────────────┼───┼────┤ │에스디바이오센서│STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test │11.11 │면역(항 │ │ ㈜ │ │ │ 원) │ └────────┴───────────────────┴───┴────┘...
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씨티씨바이오, 코로나19 항체신속진단키트 러시아 허가 2020-11-11 11:16:18
등록된 제품은 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'다. 코로나19 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 러시아는 전날 기준 누적 확진자 178만1997명을 기록했다. 세계에서 미국 인도 브라질 프랑스에 이어 5번째로 많다. 씨티씨바이오는 지난 5월에 코로나19...
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한국콜마, 러시아에 코로나19 신속진단키트 공급 2020-11-10 11:40:32
공급계약을 체결하고 러시아 현지 임상시험과 등록을 완료했다. 에바 메디칼은 이달부터 5년간 독점적으로 한국콜마의 진단키트 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'를 러시아에 유통한다. 한국콜마 관계자는 "이번 코로나19 진단키트 유통을 시작으로 사업 다각화 기회를 모색할 예정"이라고 말했다. key@yna.co.kr...
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휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아 긴급사용승인 획득 2020-11-10 11:30:07
항원진단키트 ‘NowCheck COVID-19 Ag Test’는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자에 대해 별도의 장비 없이 확진 여부를 판단한다. 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트가 생산한다. 이번주 안에 초도 공급 물량 10만개를 수출할 예정이다. 추가 물량에 대한...
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한국콜마, 러시아에 코로나19 신속 진단키트 공급 2020-11-10 10:10:11
진출하는 신속 진단키트 ‘COVID-19 IgM/IgG Combo Test’는 항체진단키트로 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 한국콜마 관계자는 “러시아 내에서는 진단 정확성 등의 장점 때문에 한국에서 생산된 진단키트에 대한 수요가 늘고 있는...
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한국콜마, 러시아에 코로나19 신속 진단키트 공급 2020-11-10 09:39:18
이번에 러시아에 판매하는 제품은 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'다. 제조사는 씨티씨바이오다. 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있다. 러시아의 코로나19 진단키트 시장은 3억 달러 규모다. 러시아 제품이 40%, 수입 제품이 60% 비중을...
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휴마시스, 코로나19·독감 동시 진단키트 유럽 인증 획득 2020-11-06 11:35:57
Combo Test'가 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발됐다. 이번 인증은 휴마시스 제품뿐만 아니라 셀트리온의 'Celltrion DiaTrust COVID-19/Influenza Ag Duo Rapid Test'도 같이 획득했다. 현재 유럽의 많은 국가들에서 코로나19가...
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