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강스템바이오텍, 아토피치료제 조기 시판 전략 차질 2017-07-02 07:21:01
이에 따라 강스템바이오텍은 현재 임상 2b상 중인 아토피피부염 세포치료제를 조건부 허가받아 시장에 진입할 계획이었다. 그러나 중앙약심은 아토피피부염은 중증의 난치성 질환에는 해당하지만 치료하지 않는다고 사망에 이르는 비가역 질환은 아니라고 판단, 조건부 허가대상에 적절치 않다고 봤다. 대신 임상 환자...
비보존, 텔콘생명과학과 합병…"기술이전 적극 추진" 2017-06-19 15:22:54
합병으로 안정적인 신약개발 시스템이 구축되면 성공적인 미국 임상2a상과 한국 2b상 결과를 토대로 vvz-149의 기술이전을 적극 추진할 예정"이라며 "텔콘의 예비 최대주주인 엠마우스가 지원하기로 한 만큼 기술이전 작업에 속도가 붙을 것"이라고 전망했다.엠마우스는 그동안 쌓아온 미국 식품의약국(fda)...
[특징주] 텔콘, 관계사 진통제 임상 성공에 급등 2017-06-16 09:08:46
[특징주] 텔콘, 관계사 진통제 임상 성공에 급등 (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 텔콘[200230]이 관계사 비보존의 비마약성 진통제 임상 2b상 성공 소식에 16일 장 초반 급등했다. 이날 오전 9시 7분 현재 텔콘은 전 거래일보다 10.24% 오른 8천400원에 거래되고 있다. 장 한때 8천710원까지 오르기도 했다. 텔콘은 이날...
"큐리언트, 아토피 치료제 기술수출 기대"-한국 2017-05-31 07:46:49
"미국 식품의약국(fda)로부터 임상1상을 면제받아 임상2a상을 완료했으며 위약군 대비 치료효과가 뛰어나다는 결과를 발표했다"고 말했다.지난해 5월 화이자의 아나코 인수와 12월 노바티스의 자이아코 인수 사례를 감안하면 아토피 치료제 시장에 대한 다국적 제약사들의 관심이 높다는 판단이다.최 연구원은...
차바이오텍, 뇌졸중치료제 1·2a상 종료…유효성 일부 확인 2017-04-24 10:25:41
관찰했다.이번 임상의 주요 결과는 올 하반기에 발표할 예정이다. 조기 상용화를 위한 마지막 임상인 2b상 개시 준비에도 착수한다.회사 관계자는 "차바이오텍의 뇌졸중 치료제는 자사 개발 1호 후보물질이자 전략 세포치료제로, 가장 빠른 상용화가 예상된다"며 "현재까지 임상에 참여한 피험자들에게서...
차바이오텍, 급성 뇌졸중 치료제 임상시험 종료 2017-04-24 10:17:27
6개월간 추적 관찰한 결과 현재까지 임상시험용 의약품과 관련된 중대한 이상 반응이 발견되지 않았다"며 "또한 안전성 평가군 6명의 피험자를 분석한 결과 단일투여군과 반복투여군 모두 치료제의 유효성이 일부 확인됐다"고 설명했다. 회사 측은 임상종료 후 데이터·통계분석을 거쳐 주요 결과를 발표할 계획이며 조기...
강스템바이오텍, 복지부 '첨단의료기술' 지원대상 선정 2017-04-19 16:35:58
아토피피부염 줄기세포 치료제의 임상 2b 시험이 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 지원 대상으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 강스템바이오텍은 복지부로부터 앞으로 3년 동안 총 16억5천만원 상당의 연구개발 비용을 지원받게 된다. 현재 강스템바이오텍은 제대혈(탯줄혈액) 줄기세포를 이용해 면역 체계에...
비보존, 텔콘생명과학과 합병 추진 2017-04-14 13:32:16
중순까지는 합병을 완료하고 바로 기술성 평가를 진행한 후, 연내 상장예비심사를 받아 내년 3월까지는 상장되도록 하겠다"고 말했다. 비보존은 비마약성진통제 'vvz-149'에 대해 미국과 한국에서 임상2b상을 진행하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간...
레고켐바이오, 그람양성균 항생제 국책과제 선정 2017-04-12 14:14:48
vre 환자를 위한 주사제의 임상1상이 진행 중이다. 레고켐바이오는 이번 과제를 통해 1차적으로 국내 2상 완료를 목표하고 있다.향후 글로벌 임상을 위한 미국 식품의약국(fda) 및 다국가 2b상 임상 승인도 준비 중에 있다. 이번 과제 선정을 통해 레고켐바이오는 이달부터 내년까지 보건복지부로부터 1,2차 년도로 나눠 약...
비보존, 비마약성 진통제 한국 임상2b상 투여 종료 2017-03-09 14:13:13
대한 한국 임상2b상 투여가 종료됐다.텔콘 관계자는 9일 "세브란스병원 암병원의 마취통증의학과에서 진행된 임상2b상 시험이 지난해 6월 환자 투여를 시작한 이래 지난달 마지막 환자에 대한 투여를 완료했다"며 "그동안 24시간 이내에 식약처 및 윤리위원회 보고를 요하는 심각한 부작용은 없었다"고...
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