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셀트리온, 셀프주사형 램시마 글로벌 임상 3상 돌입 2016-06-16 16:49:53
임상 3상에서 크론병 및 궤양성 대장염, 류머티즘관절염 환자를 대상으로 램시마sc의 장기 유효성과 안전성을 검증한다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 임상시험을 거쳐 2018년 제품 허가 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com급등주 싹쓸이! 인공지능 로봇이 추천하는...
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삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
의약품으로 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등에 효과가 있다. 레미케이드는 세계에서 한 해 9조원가량 팔리는 초대형 의약품이다.삼성바이오에피스는 eu 회원국 28개 국가와 노르웨이 아이슬란드 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체 3개국 등 총 31개국에서 플릭사비를 판매할 수 있게 됐다. 유럽 판매는 ...
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[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:36:20
류마티스 관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약 보령제약이 다국적 제약유통사 쥴릭파마와 `카나브플러스` 독점판매에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 보령제약은 필리핀과 말레이시아, 싱가포르 등...
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[Weekly 헬스] 바이오의약품 수출 37% 증가…무역수지 `흑자전환` 2016-05-29 13:18:48
류마티스 관절염과 궤양성 대장염, 크론병 등에 적응증을 가지고 있는 바이오시밀러입니다. ▲ 보령제약, 동남아에 `카나브플러스` 수출 계약 보령제약이 다국적 제약유통사 쥴릭파마와 `카나브플러스` 독점판매에 대한 라이선스아웃 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 보령제약은 필리핀과 말레이시아, 싱가포르 등...
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<한국경제 TV 증시 헤드라인> - 9:30 2016-05-24 10:36:00
높은 것으로 조사됐습니다. ▲ 삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국에 바이오시밀러 `SB2`의 판매허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 야넨의 레미케이드 바이오시밀러로, 국내에서는 `렌플렉시스`라는...
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삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있는 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러 제품입니다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청한 것은 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이...
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삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 2016-05-24 08:10:58
류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 국내에서는 '렌플렉시스'라는 이름으로 허가받았다.미국 fda는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간에서 실제 검토할지를 심사한다.삼성바이오에피스의 sb2는 사전 검토를 마치고 현재...
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셀트리온, 램시마 `SC제형` 임상시험 돌입 2016-05-09 09:03:25
시험 종료후 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상시험을 진행할 계획입니다.IV제형은 투약 효과가 빠르고, 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에 방문해야 하는 번거로움이 있습니다. 이에 비해 SC제형은 환자가 집에서...
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비만 전염될 수도 트레버 롤리 박사 “같은 집에 사는 가족은 비슷한..” 2016-05-06 10:41:00
웰컴 신탁 생거 연구원의 트레버 롤리 박사는 “비만을 비롯해 크론병, 대장염 등 염증성 장질환을 일으키는 조건이 인체 간에 전이될 수 있다”고 전했다.이어 “같은 집에 사는 가족은 비슷한 장내 미생물 군집을 공유한다”며 “건강상 위험을 일으키는 요인 중 유전자의 부분은 7∼13% 정도로...
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삼성서울병원, 소아 크론병 환자 건강강좌 2016-04-19 10:28:04
크론병 환자 영양관리`를 주제로 강연을 펼칩니다.크론병은 원인을 알 수 없는 만성염증성장질환으로 입에서 항문에 이르기까지 소화기 전 기관에 거쳐 염증의 악화와 재발이 반복되는 질환입니다.건강보험심사평가원에 따르면 2014년 크론병 환자는 총 1만7,284명으로서 이 가운데 19세 미만 환자 수 증가율은 5년새 46%로...
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