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젬백스, 알츠하이머병 국내 2상 결과 국제학술지 게재 2021-03-29 09:24:10
통계적 유의성을 확인했다. GV1001 투여군에서 임상적으로 유의한 부작용 및 이상 반응은 관찰되지 않았다. 젬백스는 이 논문이 저명한 국제학술지에 게재되면서 GV1001의 가능성을 다시 한 번 검증받았다고 자평했다. 연구책임자인 고성호 한양의대 신경과 교수는 "알츠하이머병 분야에서 세계적인 권위를 가진...
정신 올리패스 대표 "투여량 늘려 8월 임상 2상 신청할 것" 2021-03-23 16:06:26
투여군, 위약군에 각각 10명씩 배정됐다. 그 결과 1차 목표였던 OLP-1002의 안전성과 내약성을 확인했다. 약물과 관련된 심각한 이상 반응이 발견되지 않았다. 정 대표는 가장 무서운 부작용인 심부전증 위험이 없다는 사실을 확인한 것이 가장 큰 성과라고 말했다. 탐색 목적의 예비효능 평가에서는 특이점이 나타났다....
AZ “코로나19 백신 내달 美 긴급사용승인 신청” 2021-03-23 08:27:29
백신 투여군과 위약군의 비율은 2대 1로 설정됐다. 아스트라제네카 백신은 코로나19 예방에 79%의 효능을 보였다. 투약군 중 코로나19가 중증으로 발전하거나 입원한 사람은 없었다. 백신의 효능은 인종과 연령에 관계없이 일관되게 나타났다. 65세 이상 참가자에 대한 효능은 80%를 기록했다. 혈전증 우려에 대해서도...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 품목허가 신청 2021-03-22 17:19:56
8주 시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소 효과를 보였다. 리바로젯은 총 콜레스테롤 수치(TC) 등 다른 보조 지질 지표에서도 단일제 대비 우수한 효과를 보였다. 이상반응을 포함한 안전성 측면에서는 단일제와 유의한 차이가 없었다. JW중외제약 관계자는 “리바로젯은 고용량...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청 2021-03-22 09:38:15
감소율은 리바로 투여군 약 37%, 리바로젯 투여군 약 53%로 나타났다. 총콜레스테롤 수치(TC)와 초저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 등 다른 보조 지질 지표에서도 리바로젯이 단일제보다 우수한 효과를 나타내 병용요법이 단일요법과 비교해 치료 개선도가 높다는 사실이 확인됐다. 이상반응을 포함한 안전성 측면에서는...
JW중외제약 "이상지질복합신약, 임상3상서 효과 입증" 2021-03-22 09:31:34
시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소효과를 나타냈다. JW중외제약은 리바로(피타바스타틴)을 기반으로 심혈관 대사질환 치료제 라인업을 강화한다는 방침이다. 회사 관계자는 "이상지질혈증 치료제 시장이 꾸준히 성장하고 있는 가운데 새로운 조합의 복합신약을 출시해 관련...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 ‘리바로젯’ 국내 판매허가 신청 2021-03-22 09:25:19
시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소 효과를 나타냈다. 리바로젯은 총 콜레스테롤 수치(TC)와 초저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)을 포함한 비 HDL 콜레스테롤(Non-HDL-C) 등 다른 보조 지질 지표에서도 단일제 대비 우수한 효과를 보였다. 이상반응을 포함한 안전성 측면에서는...
JW중외제약, 통풍치료제 ‘URC102’ 임상 2b상 성공적 종료 2021-03-18 09:10:43
환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색했다. 임상 2b상의 투여군은 URC102 3·6·9mg과 위약 등 총 4개군과 참조군인 페북소스타트 80mg으로 구분했다. 12주 동안 1일 1회 경구 투여했다. 1차 평가변수는 약물 투여 후 4주시점에 혈청요산수치 ㎗당 6mg 이하 달성률이다. URC102 9mg군 88.89%, UR...
젬백스 "전립선비대증 2상 논문, 대한전립선학회 최우수상" 2021-03-09 08:51:01
GV1001의 유효성과 안전성을 평가했다. GV1001 투여군에서는 위약을 투여한 대조군에 비해 국제전립선증상점수(IPSS)와 전립선 용적이 통계적으로 유의하게 감소했다. 부작용 및 이상반응은 확인되지 않았다. 젬백스는 현재 계명대 동산병원 등 전국 23개 기관에서 GV1001의 전립선비대증 국내 3상 임상시험을 진행 중...
신약 임상결과 '부풀리기'…제약·바이오업계 자성 움직임 2021-03-09 06:00:02
보도자료를 냈다. 그러나 자료를 자세히 들여다보면 '주평가변수인 바이러스 음전(음성 전환)까지 걸린 시간 (단축)은 통계적으로 유의하지는 않았다'고 쓰여 있다. 이렇게 되면 호이스타정 투여군에서 위약군보다 회복 시간이 빨랐더라도 이 결과가 호이스타정으로 인한 것인지는 확인할 수 없다. key@yna.co.kr...