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휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
신약허가심사 절차만을 남겨두고 있습니다. 휴온스의 파킨슨 치료제는 2010년 보건의료연구개발사업으로 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원, 고신대학교복음병원 에서 임상 3상을 진행해 지난 5월에 성공리에 임상을 완료했으며 내년 상반기 내 제품 출시를 목표로 진행 중입니다. 휴베나주는...
시민단체 "6·15공동행사 불허 근시안적 조치, 방북 허가해야" 2013-06-05 13:03:27
서울지역 17개 진보성향 시민·사회단체로 구성된 '전쟁반대 평화실현 서울행동'은 5일 정부서울청사 앞에서 기자회견을 열고 "6·15 남북 공동행사 불허 방침을 철회하라"고 요구했다.전쟁반대 서울행동은 기자회견에서 "원래 5일 6·15 공동행사를 위한 실무 접촉을 개성에서 열기로 했지만 정부가 방북 길을 막아...
휴온스, 파킨슨병 피로 개선제 '휴베나주' 임상3상 시험 완료 2013-06-05 12:59:18
신약 허가 심사만 통과하면 된다. 회사 측은 내년 상반기 안으로 제품을 출시한다는 계획이다.이번 임상 3상은 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원, 고신대학교복음병원에서 진행됐다. 회사 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자들이 겪는 극심한 피로 증상을 개선하는 분명한 치료제가 될...
<"너무 많이 올랐나…" 제동걸린 제약주> 2013-06-05 11:17:29
보톡스 바이오시밀러 국내 출시, 종근당의 당뇨병 신약 국내 허가 등이3분기에 이뤄질 전망이다. 김태희 연구원은 "국내 제약사가 진행하는 다수 프로젝트가 임상 후기 단계에진입했다"며 임상 종료, 시장 출시 소식 등이 주가 상승에 촉매제 역할을 할 것으로기대했다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
한미약품 '에소메졸' FDA 허가 눈앞… 미국시장 출시 임박 2013-06-05 10:53:48
허가를 받은 바 있다.한미약품은 fda 허가 즉시 현지 파트너사인 암닐을 통해 에소메졸을 시판할 계획이다. 한미약품 관계자는 "미국의 특허장벽 '해치-왁스만(hatch-waxman) 제도'를 뚫고 미국 시장에 진출하는 1호 국산 개량신약이란 의미가 있다"고 설명했다. 한경닷컴 김봉구 기자 kbk9@hankyung.com 기사제보...
美 ITC "애플, 삼성 특허 침해...판매금지 명령"(종합) 2013-06-05 07:54:04
itc는 "(이들 기종에 대한) 일시적 수입허가에 0%의 공탁금을 부과한다"고 결정해 사실상 미국내 수입을 허용했다. 또한 이번 결정으로 영향을 받게될 애플 제품들이 모두 구형 기종이라 삼성전자가 얻게될 실익은 그리 크지 않을 것으로 보인다. 여기에 애플이 삼성전자를 상대로 낸 특허침해 사건에 대해 itc가 오는 8월...
국내외 의료기기 비교실험 2013-06-04 17:13:57
간 비교임상시험을 진행한다. 이번 사업은 이미 허가받은 국산 제품과 해외기업 제품 간 성능평가를 통해 국산 제품 품질의 우수성을 입증하고자 마련됐다. 선정된 기업은 정부출연금 75%, 민간출연금 25%의 매칭펀드 형식의 지원을 받아 기업당 총사업비의 75% 이내에서 최대 1억원까지 지원받는다. 신청 자격은 연매출...
한미약품 '에소메졸' 美 수출길 활짝 2013-06-04 17:13:13
2월 현지에서 허가특허 연계소송을 제기했다. 아스트라제네카와 특허 분쟁이 사실상 종료됨에 따라 한미약품은 미국 식품의약국(fda)에 에소메졸의 최종 시판 허가를 신속하게 신청할 계획이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶ 혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無'▶ 혁신형 제약사 절반 '리베이트'...
[마켓인사이트] 벤처캐피털에 '검은 돈' 떠돌아도… 2013-06-04 17:08:30
자본금만 납입하면 설립 라이선스(허가)를 내줘야 한다. 그나마 벤처캐피털 주주들이 국내 개인 또는 법인일 경우 중기청은 ‘간접적으로’ 이들에 대한 확인 작업을 벌인다. 금융위원회 등 유관기관 등에 자료를 요청해 자금의 투명성과 대주주의 실체를 알아보는 방식이다. 하지만 해외 기업이 벤처캐피털 주주로...
코스피 약보합 마감‥1989.51 2013-06-04 15:42:42
운송·장비를 제외한 모든 업종이 하락했습니다. 시가총액 상위 종목 가운데 젬백스가 임상 3상 실패 소식에 장 초반부터 하한가까지 떨어진 반면, 셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러의 제품허가를 신청 소식에 4%대 강세를 보였습니다. 특징 종목 중에는 예당이 변두섭 회장의 사망 소식에 하한가를 기록했고,...
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