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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 美 임상 1·2a상 신청 2022-04-29 10:07:12
환자에게 단일투여를 진행한다. 2a상에서는 100mCi 용량으로 20명 환자를 대상으로 반복투여를 진행해, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에서 안정성 및 유효성을 평가할 계획이다. 1상과 2a상을 동시에 진행하여 미국 임상 진행에 속도를 낼 계획이다. 퓨쳐켐 관계자는 "국내 임상 1상 중간발표에서 임상에 참여한...
에스바이오메딕스, 범부처재생의료기술개발 지원과제 선정 2022-04-29 09:47:18
세포치료제 ‘FECS-Ad’의 2a상을 추진하고 있다. 올해 신규 과제의 공동 연구기관으로 선정되면서 관련 질환을 대상으로 새로운 치료제 기술을 확보하게 됐다는 설명이다. 회사 관계자는 ”사업의 취지에 맞도록 임상 개발 및 신규 치료제 기술 확보에 박차를 가할 것“이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
박셀바이오, ‘Vax-NK’ 간암 국내 2a상 환자 절반 등록 2022-04-28 13:44:32
국내 임상 2a상 10번째 환자 등록을 마쳤다고 28일 밝혔다. 현재 중간분석결과 발표를 준비 중이다. Vax-NK는 박셀바이오가 개발한 자가 유래 항암면역세포치료제다. 현재 화순전남대병원 서울성모병원 동아대병원 부산대병원 영남대병원 등 5곳에서 HCC 대상 2a상 연구를 진행 중이다. Vax-NK/HCC는 임상 1상...
바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03
바이메디어(ViMedier™, VM), 바이레인저(ViRanger™, VR)를 플랫폼으로 면역세포치료제를 연구개발 중이다. 대표적인 파이프라인으로는 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 임상 2상의 VT-EBV-N, 이식편대숙주질환(GvHD)을 적응증으로 하는 임상1/2a상의 VM-GD, 혈액암 및 고형암을 적응증으로 하는 VR-CAR 등이 있다.
네오이뮨텍, ASCO서 발표할 ‘NT-I7’ 병용 임상 3건 주제 공개 2022-04-28 09:43:36
벙용 임상 2a상 중간결과는 포스터 토론(디스커션) 세션에 선정됐다고 했다. 포스터 디스커션 세션은 연구 가치 및 학계의 관심이 높은 주제를 학회가 선정하고 일반 포스터 발표와 별도로 운영된다는 설명이다. 학회에서 초청한 주요 종양학 전문가들이 참석해 토론을 진행할 예정이다. 고위험 피부암 3종에 대한 NT-I7과...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
제출했다고 26일 공시했다. 당초 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)을 1차 변수로, 바로 3상 연구로 진입할 계획이였다. 하지만 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다는 판단 하에 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 ‘추정사구체 여과율(e-GFR)’을 1차 변수로 3상에 진입할 예정이었다. 그러나 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다고 판단해, 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상을 진행한 뒤...
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 14:21:24
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 줄기세포 치료제 '코드스템-DD' 총 30명에 투여 1년간 추적 관찰해 약물의 유효성 등 확인 예정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 차바이오텍[085660]은 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM®-DD)의 임상 2a상 시험 투여를 마쳤다고 25일...
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00
요통 세포치료제 `CordSTEM®-DD`에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등으로 통증을 관리하지만 근본적인 치료가 되지는 않는다. 또 수술은 합병증이나 재수술 가능성 등의 한계가 있어 새로운 치료제...
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 2a상 환자 투여 완료 2022-04-25 09:35:15
4월 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명의 대상자에게 CordSTEM-DD를 투여했다. 앞으로 1년 간 추적 관찰하면서 유효성을 확인할 계획이다. 내년 상반기 2a상 주요(톱라인) 결과를 발표하고, 이어 2b상을 신청할 예정이다. 이후 국내 품목허가를 신청하고 기술수출과 해외 임상을 병행한다는 방침이다. CordSTEM-DD는...