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마약 청정국은 '옛말'…"검사·예방·치료기관 필요" [남정민의 붐바이오] 2023-02-17 08:37:25
한국형사정책연구원이 식품의약품안전평가원에 제출한 260쪽짜리 ‘사업장 마약검사기관 관리제도 적정화 연구(용역연구개발과제)’ 보고서에 따르면 “우리나라는 공무원, 의사, 약사 등의 직업군과 항공기조종사, 철도기관사, 운전기사 등 다수의 인명을 다루는 직업군에서 마약류 투약자의 면허취득 을 제한하고 있지만...
식약처 "디지털헬스 의료기기 개발·제품화 지원" 2022-11-24 09:21:39
식품의약품안전처는 디지털헬스 의료기기 개발과 제품화를 지원하기 위한 '디지털헬스 의료기기 활성화 포럼'을 열었다고 24일 밝혔다. 포럼에서는 식품의약품안전평가원장, 의료기기심사부장 등 식약처 관계자와 의료계·산업계 전문가가 모여 국내 디지털헬스 의료기기 산업 현황을 진단하고 신속한 시장 진출을...
식약처-국립산림과학원 "국내 생약 자원 공동연구" 2022-11-11 11:32:05
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국립산림과학원과 한약(생약) 자원 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 했다고 11일 밝혔다. 협약은 제주도 서귀포시 제주국가생약자원관리센터에서 이뤄졌다. 협약에 따라 두 기관은 생약 관련 신규 협력 사업 발굴·기획·실행, 공동연구·기술 교류 등 상호 협력, 국내외 생약...
경기도, 오는 9일 '2022년도 첨단바이오의약품 규제과학 상담의 날' 개최 2022-11-07 09:40:35
전문 분야를 말한다. 첨단바이오의약품 제품화와 관련된 규제사항에 대해 심사기관 전문가를 통한 사전심사·상담이 진행되고, 품질평가와 안정성·유효성 평가 2개 분야로 나눠 경과원 전문 연구원을 통한 분석자료 검토가 이뤄진다. 규제과학 상담전문가로 품질 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 경과원...
[게시판] 식약안전평가원-美약물학회 워크숍, 내달 17~18일 개최 2022-10-26 09:26:12
식약안전평가원-美약물학회 워크숍, 내달 17~18일 개최 ▲ 식품의약품안전처는 '기술 고도화에 따른 의약품 개발 전략 및 사후관리'를 주제로 하는 '식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 워크숍'을 다음 달 17일과 18일 서울 송파구 스카이31 컨벤션에서 연다고 26일 밝혔다. 미국식품의약국(FDA),...
제약사 주식 보유한 식약처 직원들…질병청은 감사조차 안해(종합) 2022-10-20 15:12:20
공무원, 11명은 공무직이었다. 공무원들의 소속 부서는 의료기기안전관리과, 의약품정책과, 의료제품실사과, 건강기능식품정책과 등으로 의약품, 의료기기, 의료제품 관련 업무를 맡고 있으면서 일양약품[007570], 한미약품[128940], 셀트리온[068270], 녹십자홀딩스[005250] 등 의약품 관련 주식을 보유한 것으로 나타났...
첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 내일 개최 2022-10-13 09:13:09
연구개발자 및 산업계를 대상으로 14일 '2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스'를 연다고 13일 밝혔다. '첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유'를 주제로 열리는 콘퍼런스는 첨단 바이오의약품의 최신 규제 현황과 함께 카티(CAR-T) 치료제·아데노 부속 바이러스(AAV) 기반 의약품 연구개...
식약처, 생약 품질관리 규제정보 공유 연례회의 개최 2022-09-30 09:52:28
식품의약품안전처는 생약 품질 관리에 대한 최신 규제 정보를 공유하는 '생약규격국제조화포럼'(Forum for the Harmonization of Herbal medicines·FHH) 연례 회의를 30일 온라인으로 개최한다고 밝혔다. FHH는 한국, 중국, 일본 등 서태평양 지역에서 전통 의약품을 사용하는 6개 국가의 협의체다. 공정서, 품질...
식약처, 업계와 '코로나 백신·치료제 개발 지원' 협의 2022-09-22 16:00:20
기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 22일 국내 코로나19 백신·치료제 개발 업체를 대상으로 '코로나19 백신·치료제 비임상단계 개발 지원을 위한 식품의약품안전평가원-업계 간담회'를 열었다. 간담회는 충북 청주시 세종시티 오송호텔에서 열렸다. 기업 11곳과 비임상 시험기관 4곳, 식품의약품안전평가원의...
CRO협회, 식품의약품안전평가원과 세포치료제 선진화 모색 2022-09-22 09:05:39
한국 CRO협회와 식품의약품안전평가원이 충청북도 오송에서 세포치료제 기반 의약품 비임상연구 선진화를 위한 간담회를 열었다. 이번 간담회는 한국CRO협회 회원사로서 세포치료제의 비임상시험 GLP기관 10개사와 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과, 협회 임원진을 포함한 약 30명이 참석했다. 간담회에서는...