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고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29
암젠이 개발한 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 특허는 미국과 유럽에서 각각 2025년 2월과 11월에 특허가 만료될 예정이다. 지난해 프롤리아의 글로벌 매출은 약 4조6천억원에 달하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 바이오 업계에서는 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·허가에...
제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 항암 신약 공동 연구 2023-12-14 16:11:34
저해제는 비소세포폐암 치료제인 암젠의 '소토라십'과 미라티 테라퓨틱스의 '아다그라십' 뿐이다. 해당 치료제는 질병 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 7개월 이내로 짧은 편이고 여러 내성 메커니즘이 보고되고 있다고 회사는 설명했다. 김재선 제이투에이치바이오텍 대표는 "유기적인 협력 연구로 이른...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
소송이 있습니니다. 2세대 소송의 대표주자는 암젠의 프롤리아, 리제레논의 아일리아, 얀센의 스텔라라 등입니다. 법률 전문가들은 1세대와 비교했을 때 앞으로 벌어질 2세대 싸움은 더 치열해질 것이며, 이전과는 다른 관점으로 소송에 접근해야 한다고 강조했습니다. "퍼플북을 100% 믿지 마라" 미국에는 생물학적 제제...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33
환자의 접근성도 높일 수 있다는 설명이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만 달러(약 7조 5,400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 2월과 11월...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27
품목허가 신청을 완료했다고 1일 발표했다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제다. 암 환자의 골 전이 합병증을 예방·치료하는 의약품 ‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약 7조5400억원)를 기록한 블록버스터로, 2025년 2월과 11월에 각각 미국과 유럽에서 특허가 만료된다...
'레고켐바이오' 52주 신고가 경신, 글로벌 ADC 역량 확인될 24년 2023-12-01 09:21:10
플랫폼과 제품 기술이전 누적 규모만 6.5조원을 넘어서며 지난해 암젠으로부터 1.6조원 가치의 플랫폼 기술이전을 통해 중국 임상 결과에 글로벌 평가를 대신해주었음. 과거와 달리 각 파이프라인들은 임상 진입 후 기술이전을 준비 중인 상황, 2024년 LCB14 임상 1상 중간결과, LCB71 임상 1상 결과, LCB84 중간결과 발표...
셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05
1일 밝혔다. 프롤리아는 세계적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 허가가 완료되면 CT-P41은 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 등...
"동아에스티, 바이오시밀러·비만치료제로 2024년 R&D 기대" 2023-11-27 15:21:41
대표적인 의약품이다. 지난달 31일(현지시간) 암젠의 ‘웨즐라나’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 승인받은 뒤 국내외 업체들도 품목허가에 박차를 가하고 있다. DA-1726은 동아에스티의 미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 공들이고 있는 파이프라인이다. 올 4분기안에 ...
11월 24일 서학개미 순매수 상위 ETF Top5 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-24 08:25:51
종목들 살펴보시면, 브로드컴, 버라이즌 커뮤니케이션, 암젠, 그리고 대표적 귀족 배당주인 코카콜라가 모두 4%씩 차지하고 있습니다. 이어서 순매수 상위 3위로 넘어가볼까요. 티커명 TLT입니다. 풀 네임은 아이셰어즈 20플러스 미국채 ETF인데요. 앞서 5위로 소개드렸던 TMF ETF와 함께 장기채 삼형제 중 하나입니다....
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
수출 가능성이 커지고 있다. 레고켐바이오는 현재까지 암젠 다케다 등 총 12건의 기술수출과 누적 마일스톤(단계별 기술료) 약 6조5000억원의 성과를 냈다. 특히 LCB14(HER2 ADC) 임상1상에선 경쟁 약물들 대비 우수한 효능과 독성 데이터를 확보했다. 또 2024-2025년 진행 예정인 자체 임상 프로그램도 3개다. 'TROP-2...