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[이슈플러스]8월 국산 알약 코로나 치료제 임상 `판가름` 2021-08-09 19:23:26
중단, 실패하기도 합니다. 최근 녹십자의 혈장치료제가 3상에서 중단을 선언해 파장을 일으킨 바 있죠. 이러다보니 임상 결과를 앞두고 국내 제약사들의 어깨가 무겁습니다. 어떻게든 국산 치료제가 나왔으면 좋겠다는 국민들의 기대와 정부의 지원을 받는 입장이잖아요? 완전히 안되겠다 싶으면 임상을 중단할텐데 지...
GC녹십자 코로나 혈장치료제 `지코비딕` 접는다…`자진 취하` 2021-06-04 18:47:13
치료효과를 확증할 수 있는 임상 결과를 추가 제출해야 한다고 밝혔고, GC녹십자는 `심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하한다`고 밝혔다. 지코비딕은 혈장치료제로, 코로나에서 완치된 환자의 혈액(혈장) 속 항체를 농축해 만든다. 코로나 완치자의 혈액이 지속적으로 필요하다 보니, 전문가들은 과거 대량...
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 접는다…허가신청 '취하'(종합) 2021-06-04 17:45:02
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 접는다…허가신청 '취하'(종합) "식약처 심사 의견 수용…치료목적 사용 지원할 것" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 상용화에서 손을 뗀다. GC녹십자는 식품의약품안전처에 제출한 코로나19 혈장치료제...
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 '자진취하' 2021-06-04 17:13:00
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 '자진취하' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 식품의약품안전처에 제출한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 허가신청을 자진 취하한다고 4일 공시했다. 지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 고농도로 농축해...
[Cover Story - COMPANY] 동아ST, 당뇨 치료물질 복합제로 NASH 치료제 개발 2021-05-21 11:07:27
회사는 DPP-4 단백질을 억제해 지방 축적을 억제하면 NASH 치료도 가능할 것으로 기대하고 있다. DPP-4는 혈당을 낮춰주는 GLP-1 호르몬을 분해하는 효소다. DPP-4의 작용을 억제하면 체내 GLP-1 호르몬 농도가 증가돼 인슐린 분비가 촉진되고 식후 혈당이 개선되는 효과를 볼 수 있다. 당뇨 치료제로 NASH 병용투여 임상...
GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 2021-05-18 06:30:01
GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 이달 11일 식약처 조건부허가 '불허'…3일 뒤 치료목적 사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)의 조건부 허가가 좌초됐지만 의료 현장에서 수요는 이어지고 있는...
[카드뉴스] 코로나19 치료제·백신 개발 위한 국내 기업들의 도전 2021-05-14 08:49:11
코로나19 치료제를 개발 중입니다. "현재 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 수 있다" - 종근당 관계자 다만 지난 12일, 식약처가 GC녹십자의 혈장 치료제에 대한 조건부 허가를 불허하면서 아쉬움을 남겼습니다. 현재 우리나라는 외국에서 개발해 제조한 코로나...
GC녹십자 코로나 치료제도 `불허`…국산 2호 안갯속 2021-05-11 19:40:08
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조건부 허가를 받지 못했다. 11일 식약처는 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 `지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)`에 대한 검증 자문단 회의에서 "입증된 치료 효과를 제시하지 못해 임상 3상 시험을 조건으로 허가하는 것은 적절하지 않다"는 결론이 나왔다고 밝혔다. 지난...
국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10
코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 지난 3월 종근당 이어 GC녹십자도 전문가 1차 검증서 탈락 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당[185750]에 이어 GC녹십자도 국산 '2호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조건부 허가를 받는 데 실패했다. 국산 코로나19 치료제가 연달아...
GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 '지코비딕주'에 대한 식품의약품안전처의 조건부 허가가 불발됐다. '지코비딕주'는 코로나19 감염증 회복기 확자의 혈액 속 항체를 고농도로 농출해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 '지코비딕주'에 대한 임상시검 결과를 검토하기 위해...