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아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 아리바이오 미국지사의 제임스 록 (James Rock) 임상총괄책임은 "지난 2월 영국 (MHRA)의 허가 이후 유럽 연합 국가 주요 7개국으로 임상3상 시험이 확대된 것은 POLARIS-AD 환자 등록에 중요한 이정표가 된다"며 "최근 전 세계적으로 알츠하이머병 환자의 치료 수요가 급증하며 다중기전...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
효과를 보인 타우(ptau) 관련 바이오마커는 혈장과 뇌 척수액에서 모두 확인 할 예정이다. 앞서 FDA 승인을 거쳐 시장에 나온 ‘레켐비’(성분명 레카네맙) 등과 같은 주요 평가지표를 사용한다고 보면 된다. 제임스 록 아리바이오 미국지사 임상총괄책임은 “지난 2월 영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제 기관(MHRA) 허가...
동아에스티 "항체약물접합체 시장 진출…암 정복하겠다" 2024-03-06 18:56:02
높은 것으로 알려졌다. 희귀·난치질환 치료제 개발회사인 티움바이오는 2021년 300억원 규모로 혈액제제 기업인 SK플라즈마에 투자했다. 고현실 티움바이오 부사장은 “투자 당시 1000억원이던 매출이 지난해 기준 1700억원으로 고성장했다”며 “혈장치료제에 자사 보유 혈우병 치료제가 시너지를 낼 수 있을 것으로...
엔케이맥스 美 관계사, 이달 미국 알츠하이머 학회 참가 2024-03-05 17:16:11
‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에 참가해 NK세포치료제 SNK01의 알츠하이머 연구결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 타우 2024 글로벌 컨퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 릴리 등의 글로벌 제약회사가 후원하는 학회로 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴DC에서 열린다. 이번 학회에서 발표하는 초록의 제목은 ‘확장된...
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
이를 필요한 환자에게 투여하는 방식의 치료제다. 알리글로는 혈장에 있는 여러 단백질 중 '글로불린단백'이라는 물질을 뽑아낸 것으로, 이 물질에는 질병에 맞서 싸울 수 있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진 면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에...
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
이를 필요한 환자에게 투여하는 방식의 치료제다. 알리글로는 혈장에 있는 여러 단백질 중 '글로불린단백'이라는 물질을 뽑아낸 것으로, 이 물질에는 질병에 맞서 싸울 수 있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진 면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에...
식약처 "면역글로불린 공급난 내달 풀린다" 2024-02-13 18:02:18
때 헌혈이 급감하면서 제제 원료인 혈장 공급이 줄었다. 2017년 57만7842L이던 국내 원료 혈장 공급량은 2022년 47만4103L로 급감했다. 이를 활용해 생산하는 면역글로불린 제제 공급량도 같은 기간 8.4t에서 6.2t으로 감소했다. 면역글로불린은 면역결핍 질환자 등의 면역력을 높여주는 데 쓰이는 단백질 제제다. 5세 이하...
보령, 박스터 흡입마취제·혈액대용제 판매 2024-01-10 15:29:23
오리지널 수액제로, 사람의 혈장과 유사한 나트륨, 마그네슘, 칼륨 수치로 조성된 생리학적으로 균형 있는 혈액대용제이다. 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급 및 보정, 대사성 산증의 보정에 쓰인다. '플라스마라이트 148주'는 전신염증반응 증후군(SIRS)환자에서 생리식염수(Normal Saline) 대비...
[게시판] 식약처, 혈액제제·단클론항체의약품 가이드라인 발간 2023-12-27 11:57:28
시 고려사항'과 '혈장분획제제 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서'를 개정·발간했다. 개정된 이들 가이드라인에는 '방사선조사 세척혈소판' 등 9개 신규 혈액제제 품목에 대한 소개와 혈장분획제제 자가 기준·시험방법 설정 때 근거자료 등이 포함됐다. 식약처는 또 '감염병 예방 및 치료용...
"면역반응 고위험군 신장이식 환자, 적합한 수술법 찾아야" 2023-12-19 16:13:14
다른 혈액형에 대한 항체를 혈장교환술로 제거하고 항체 생성에 관여하는 면역세포 억제제를 주입하는 등의 치료 프로토콜을 적립한 결과다. 이식받은 신장은 평균 15년 정도까지 쓸 수 있다. 신장이식을 시작한 지 20년 넘게 시간이 흐르면서 최근엔 재이식 환자와 고위험군 환자가 상대적으로 많다.” ▷이전엔 수술 못...