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일본 후생성, 유한양행 렉라자 약가 고시…21일 출시 가능 2025-05-20 16:24:06
후생성, 유한양행 렉라자 약가 고시…21일 출시 가능 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 유한양행[000100]의 비소세포폐암치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 21일 일본에서 출시될 수 있게 됐다. 20일 제약바이오업계에 따르면 일본 후생성은 유한양행이 존슨앤드존슨 이노베이티브메디슨에 기술 수출한 렉라자를...
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유한양행 '렉라자', 21일 日 출시…후생성, 1250억 판매 전망 2025-05-20 10:30:49
간 폐암 환자 6400명이 렉라자를 복용해 '피크(최대)' 시장규모는 130억엔(1250억원)에 이를 것으로 내다봤다. 일본은 허가 받은 신약에 특별한 문제가 없으면 모두 보험 시장에 진입한다. 약가 결정 및 급여 등재 고시는 일본 정부가 특정한 약의 시장 진입을 알리는 절차다. 렉라자는 올해 3월 일본 시판 허가를...
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유한양행·동아에스티, 발명의 날 대통령 표창 수상 2025-05-20 10:28:40
치료제 '렉라자'를 개발한 공로를 인정받았다고 밝혔다. 동아에스티는 지속적 R&D 투자를 통해 발명을 촉진하고 글루카곤 이중작용 비만치료제 'DA-1726' 임상 진입 등 성과를 낸 공로를 인정받았다고 전했다. 오가노이드사이언스[476040]도 기념식에서 국무총리 표창을 받았다. 오가노이드사이언스는...
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연세암병원 "유한양행 렉라자, 비정형 EGFR 변이 폐암에도 효과" 2025-05-16 09:04:34
있었다. 연구진은 치료 전후 혈액 검사를 통해 렉라자 내성 기전도 분석했다. 일부 환자는 EGFR이 아닌 APC, TP53, RET, ERBB2 등의 유전자 변이를 보인 것으로 나타났다. 홍 교수는 "이번 연구는 치료 옵션이 제한적인 비정형 EGFR 변이 폐암 환자를 대상으로 3세대 EGFR 표적치료제 렉라자가 실질적 치료 대안이 될 수...
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K바이오 '돈맥경화'…4곳 중 3곳 임상 차질 2025-05-15 18:02:02
전년(352건) 대비 26.7% 감소했다. 올 1분기 역시 전년 동기 대비 30% 감소한 42건에 불과했다. 고한승 한국바이오협회 회장(삼성전자 사장)은 “바이오 투자 생태계는 한 번 붕괴하면 복구하기 쉽지 않다”며 “‘제2 렉라자’로 성장할 초기 신약 기술들이 사장되지 않도록 정부의 관심과 지원이 필요한 때”라고...
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제약·바이오 1분기 실적 호조…주력 제품 매출 성장 2025-05-13 06:00:07
매출은 각각 39.5%, 36.8% 증가했다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 라이선스 수익도 이번 분기 실적에 기여한 것으로 분석된다. 녹십자[006280]도 혈액제제 '알리글로' 등 고수익 제품의 글로벌 판매가 증가하며 1분기 영업이익이 80억원으로 지난해 동기 대비 흑자 전환했다. 대웅제약[069620] 실적은...
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유한양행 "면역항암제 'YH32367', 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-04-29 09:44:36
말했다. 이번 AACR 2025에서는 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 1차 치료제 허가를 이끈 'LASER 301' 연구의 후속 분석 결과도 발표됐다. 유한양행은 이 연구에서 렉라자를 투여한 환자 중 치료 전과 질병 진행 시점에서 차세대 염기서열 분석(NGS)을 수행한 82명을 대상으로 렉라자의 저항성 기전을...
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보로노이, 저용량에서 타그리소 내성 뇌전이 환자 대상 효능 입증 2025-04-28 17:29:39
C797S 돌연변이는 타그리소/렉라자를 포함한 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변이이며, 발생 비율은 10% 수준이다. 업계는 C797S 비소세포폐암 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정하고 있다. C797S 돌연변이 환자에게...
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보로노이, AACR서 폐암 치료제 VRN11 관해 확인 2025-04-28 17:18:53
C797S 돌연변이는 타그리소/렉라자 등 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변로 발생 비율은 10% 수준이다. 해당 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정되나 허가받은 표적치료제가 없다. 보로노이는 현재 진행 중인 임상...
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[K바이오 뉴프런티어 (7)] 온코빅스 "생성형 AI로 대화하듯 약물 도출…다양한 모달리티의 표적항암제 강자되겠다" 2025-04-28 11:24:03
유한양행의 '렉라자'(레이저티닙)에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자를 겨냥한 항암제다. OBX02 시리즈는 EGFR뿐만 아니라 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 변이 유전자에도 효과적이어서 주목 받았다. 지난해 4월 식품의약품안전처가 불과 4개월만에 임상 1상 시험을 허가해준 배경이다. 다만 최근 타그리소, 렉라자...
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