바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45

카티라이프는 환자의 늑골에서 채취한 초자연골을 배양해 외상 및 퇴행성관절염으로 연골결손이 발생한 곳에 투약하는 자가세포치료제다. 이번 임상시험은 전국 19개 기관에서 104명의 대상자를 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 이 관계자는 “주평가지표인 MOCART 점수(연골재생정도)에 이어 KOOS 전체 점수, 연골 결손...

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• #바이오솔루션 카티라이프 #연골 #결과 #카티라이프 #재생 #점수 #세천공술 #환자 #96주 #확인

멥스젠, 美유타대 연구팀과 각막 모델 공동개발 나서 2025-03-05 10:18:21

및 세포 반응을 평가할 예정이다. 두번째 단계에서는 개발된 각막 모델의 재현성과 확장성을 위해 멥스젠의 장기 조직 모델 배양 자동화 장비 프로멥스(ProMEPS)에 적용할 예정이다. 김용태 멥스젠 대표는 “유타대 연구팀의 전문성과 멥스젠의 기술력을 결합해 보다 정교하고 재현성이 높은 각막 모델을 개발할 수 있을...

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• #멥스젠 유타대 #모델 #멥스젠 #연구 #개발 #각막 #공동개발

경북도, ‘푸드테크 연구지원센터’ 공모 2년 연속 선정 2025-03-04 15:04:39

등 기업 지원을 추진한다. 또한, 세포배양식품 전주기 산업화 플랫폼을 구축하고 기업들이 안정적으로 성장할 수 있는 기반을 제공할 계획이다. 경북도는 지난해 중소벤처기업부로부터 세포배양식품 규제자유특구로 지정되어 관련 기업의 양산 실증연구와 원천기술 고도화를 위한 산업 생태계 기반을 마련했다. 또한, 세포...

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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48

이엔셀은 미국식품의약국(FDA)으로부터 신약 파이프라인 EN001이 샤르코마리투스병(CMT) 환자를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #환자 #치료 #임상

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30

(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #희귀의약품

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없는 상태다. EN001은 이엔셀의 독자적인 기술로 배양한...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료 #환자 #임상

엑셀세라퓨틱스 줄기세포 배양배지 美FDA 원료의약품 등록 완료 2025-02-25 09:37:32

세포유전지치료제 배양 배지 전문 기업 엑셀세라퓨틱스의 중간엽줄기세포 배양배지가 미국 식품의약품(FDA) 원료의약품 등록(DMF)을 마쳤다. 엑셀세라퓨틱스는 자사 중간엽줄기세포 배양배지(CellCor MSC CD AOF)가 FDA 원료의약품으로 등록돼 해외 진출 채비를 마쳤다고 25일 밝혔다. 국내사 제품 중 중간엽줄기세포...

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• #엑셀세라퓨틱스 줄기세포 #미국 #제품 #원료의약품 #등록 #간엽줄기세포 #배지 #세포

노보셀바이오, 중국 뉴라이프그룹과 전략적 업무협약 체결 2025-02-21 11:03:58

협약은 노보셀바이오의 면역세포 배양기술과 뉴라이프그룹의 중국내 2만2000여 곳에 달하는 거대 유통 인프라를 융합하여 고도의 재생의료 서비스를 제공하고, 노보셀바이오의 NK면역세포 배양기술을 적용한 첨단 글로벌건강센터를 칭다오와 한국에 동시 건립함으로써 글로벌 시장을 공동으로 개척 및 발전시킨다는 것에 큰...

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• #노보셀바이오 중국 #노보셀바이오 #뉴라이프그룹 #중국 #이번 #양사

내달 상장 오가노이드사이언스…"약물평가 솔루션 매출 높일 것" 2025-02-19 17:30:04

조직에서 떼어내 배양한 자가세포치료제다. 유전자 조작 없이 활용해 안전하며 허가당국을 설득하는 데도 유리하다는 게 유 대표의 설명이다. 신약 개발을 위한 정식 임상시험을 앞두고 2023년 연구자 임상시험을 시작했다. 올해 4명을 대상으로 초기 결과가 나올 것으로 예상된다. 이를 토대로 올해 식품의약품안전처에...

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