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지투지바이오, 유럽 다국적제약사와 장기지속형 주사제 공동개발 나서 2025-09-29 17:04:16
진행되며, 전임상 약동·약력학(PK/PD) 평가에 적합한 프로토타입 제형을 개발하는 것이 목표다. 계약상대방도 계약금액도 모두 비공개다. 계약금액에 대해선 공시에서 ‘직전 사업년도 매출의 10% 이상’이라고만 밝혔다. 지투지바이오의 지난해 매출은 약 7억원으로, 수천만원 이상의 계약금이 오갔음을 의미한다. 상업화...
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일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
등 1일 1회 경구 투여 용법에 적합한 약동학적 특성을 확인했다고 회사가 전했다. MAD 연구에서는 체중 감소와 혈당 강하 등 ID110521156의 약력학적 효능도 함께 확인됐다. MAD 연구는 건강한 성인 36명을 대상으로 임상기관에 입원한 상태에서 시행했으며, 투약 용량에 따라 50㎎과 100㎎, 200㎎ 3개 그룹으로 나누고...
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알테오젠, ADC SC 제형 개발 기술 PCT 국제 특허출원 2025-09-26 11:02:14
투약이 가능하고 ADC의 혈중 농도가 서서히 상승하는 약동학적(PK) 결과가 나타나 ADC에 접합된 독성 화합물에 의한 부작용을 낮출 수 있다”라고 밝혔다. 한편 ALT-B4는 인간 히알루로니다제를 활용해 정맥주사 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사로 전환시켜줄 수 있는 제품이다. 작년 11월 세계 최초로 ADC...
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알테오젠, ADC 피하주사 제형 개발 기술 국제특허 출원 2025-09-26 07:50:15
150여개국에 각각 출원한 것과 동일한 효과를 얻을 수 있다. 박순재 알테오젠 대표이사는 "ADC를 피하주사로 전환하면 편리하고 빠른 투약이 가능하다"며 "ADC의 혈중 농도가 서서히 상승하는 약동학적 결과가 나타나 ADC에 접합된 독성 화합물에 의한 부작용을 낮출 수 있다"라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온, 유럽피부과학회서 옴리클로 효능 등 발표 2025-09-22 16:08:15
임상 1상서 약동학 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 17∼20일 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV)에 참가했다고 22일 밝혔다. 올해 34회를 맞이한 EADV는 연평균 약 1만6천명 이상의 피부과 및 성병학 분야 의료 전문가가 참석해 관련 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등...
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
정맥주사(IV) 제형 키트루다와 비교해 비슷한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등의 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등에서 38개 적응증 허가를 받으며 ...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
환자들에게 키트루다 SC가 키트루다 IV와 비교해 유사한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈으며, 객관적반응률(ORR,) 무진행생존기간(PFS) 등 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 수치를 보였다. 한편 알테오젠은 MSD와 지난 2020년 6월 라이선스 계약을 체결하며 알테오젠의 ALT-B4에 대한 사용권을 부여한 바 있다. 이...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
비교해 유사한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적반응률(ORR,) 무진행생존기간(PFS) 등 지표들에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다. 한편 알테오젠은 MSD와 2020년 6월 라이선스 계약을 체결하며 ALT-B4에 대한 사용권을 부여한 바 있다. 이후 2024년 2월 MSD사의 펨브롤리주맙의 독점적 라이선스를...
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부광약품 콘테라파마, CP-012 임상1b상 "톱라인 긍정적" 2025-09-17 15:57:47
한 1b상 임상시험에서 안정성과 내약성을 입증했다"며 "또 약동학 및 신티그래피 데이터를 통해 CP-012가 레보도파를 수시간 지연 방출, 증상이 가장 심한 이른 아침 시간대에 작용한다는 것을 확인했다"고 말했다. 토마스 세이거(Thomas Sager) 콘테라파마 최고경영자(CEO)는 "이번 1b상 결과는 약물이 체내로 천천히...
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"장기지속형 비만치료제, 위고비 비교했더니"…전임상 결과 발표한 인벤티지랩 [KIW2025] 2025-09-16 18:29:13
수행한 약동학 임상에서 위고비 대비 현저한 혈중 노출 기간이 증대되는 것을 확인했다"며 이같이 말했다. 그는 "약물을 3번정도 투여시 항정상태에 이르러서 약효가 안정적으로 나온다"며 "현재 해당 약물의 임상 진입을 준비를 진행 중"이라고 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕 기술에 기반한 장기지속형 의약품...
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