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한미약품, 세계 최초 ‘체중감량+근육증가’ 신약 임상 돌입 2025-11-06 14:27:37
내약성 및 약동학·약력학 특성을 평가하게 된다. HM17321은 기존에 불가능하다고 여겨졌던 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 걸 목표로 한다. 노보노디스크의 ‘위고비’나 일라이릴리의 ‘마운자로’ 기존의 등 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 기반 약물들은 체중 감량에만 초점을 맞춰 근 손실이...
리가켐바이오, 미국 임상 1상 고용량 ADC 코호트 추가 승인 2025-11-06 10:01:29
안정성을 입증하는 사례라고 회사 측은 해석했다. LNCB74는 현재 임상 1상 Part 1 '용량 증대 연구(Dose escalation study)'를 통해 안전성, 내약성, 초기 항암 효과 확인을 진행 중이다. LNCB74의 글로벌 임상 1상에 대한 초기 유효성 입증 데이터는 내년 상반기 중 공개할 예정이다. harrison@yna.co.kr (끝)...
한미약품, '근육 증가' 비만신약, 美 FDA 임상1상 승인 2025-11-06 09:36:37
내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM17321은 단순히 근 손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다. HM17321은 GLP-1을 비롯한 인크레틴...
한미약품, 비만치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-06 09:27:07
시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다. HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 치료제로 개발되고 있다. 이번 임상에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
에스티팜, 'STP0404' 새 HIV 치료제 가능성 제시 2025-11-05 15:58:38
내약성, 약동학 특성을 평가했다. 중간분석 결과, 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준이 11일까지 유의미하게 감소했다. 평균 감소치는 ml당 1.191~1.552 log10 카피스(copies)로 보고됐다. 미국식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인의 1차 효능 지표 충족 기준인 0.5 이상 수준이다. 안전성 측면에서는...
동아ST, 비만치료제 임상 1상 결과 발표…"체중 4.3% 감소" 2025-11-05 14:22:30
내약성, 약동학 등을 확인하기 위해 비만 성인 9명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 DA-1726 투여군은 투약 26일 만에 체중이 최대 6.3%, 평균 4.3% 감소했다. 허리둘레는 최대 3.9인치(10㎝) 감소했으며 투약 종료 후 2주간 효과가 이어졌다. 또 용량에 비례하는 약동학 특성을 보였고, 평균 반감기는 80시간으로...
비보존, 어나프라주 첫 연구자 임상 결과 발표…용법·용량 확장 가능성 확인 2025-11-05 08:38:55
비마약성 진통제 어나프라주 개발의 궁극적 목표인 마약성 진통제 대체에 한걸음 더 다가섰다”고 강조했다. 회사는 환자자가요법(PCA) 투여, 30분 이내 투여, 반복투여 용법에 대한 연구자 임상도 순조롭게 진행하고 있다. 연구자 임상으로 어나프라주의 다양한 용법에 대한 유효성이 확인되면 추가 임상 3상 시험을 통해...
네오이뮨텍 T세포치료제…얀센 CAR-T 카빅티와 병용임상 나선다 2025-10-31 10:53:43
및 내약성을 평가하며, 효능 지표로 완전반응(CR) 등도 탐색적으로 평가한다. CAR-T 치료제 단독과 NT-I7의 병용 치료 효능을 객관적으로 검증할 수 있는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로, NT-I7군은 CAR-T 치료 후 14일차와 35일차에 720μg/kg 용량을 근육주사로 투여한다. 대조군은 동일 일정으로 위약을...
비보존, 바이오유럽 참가…신약 후보물질 기술이전 논의 가속화 2025-10-30 10:28:12
약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린)’를 포함한 주요 파이프라인을 글로벌 제약사에 소개하고 기술이전 및 파트너십 협의를 진행할 계획이다. 특히 어나프라주의 미국 임상 3상을 고농도 주사제로 진행해 독점권 연장 전략이 가시화되며 파트너십 체결 논의가 속도를 낼 전망이다. 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’은...
제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
약성이 매우 우수했다. 또한 심혈관 독성이나 간독성 등 전신 부작용이 없었고, 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌전이된 암까지 억제하는 활성을 보임으로써 장기 복용이 필요한 치료에서 안전성과 유효성을 모두 갖춘 약물임을 증명했다. 이러한 특성 덕분에 JIN-A02는 향후 MET ADC와 병용 투여하더라도 추가적인 독성 증가...