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K바이오, 인보사 사태에도 해외서 경쟁력 입증 잇따라 2019-06-09 06:30:01
품목허가 취소 사태로 뒤숭숭한 분위기 속에서도 미국, 유럽 등 해외 무대에서 신약 개발 경쟁력을 알리는 데 집중하고 있다. 9일 업계에 따르면 셀트리온[068270]은 오는 12일부터 15일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 '램시마SC'의 임상 3상 시험 결과를 최초 공개한다....
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셀트리온, 미국 소화기학회서 램시마SC 54주 임상 결과 발표 2019-05-23 13:56:38
관계자는 "연내 램시마sc의 유럽의약품청(ema) 승인이 기대됨에 따라 시장에 빠르게 진입할 수 있도록 사전 출시 준비에 매진하는 한편, 미국에서도 조기 임상 완료와 허가를 위해 전력을 다하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 다음달 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 최대 류마티스학회인 'eular...
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셀트리온 "피하주사형 '램시마SC' 유효성 확인…美학회서 발표" 2019-05-23 10:24:39
것으로 보인다"고 말했다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC의 판매허가를 신청하고 결과를 기다리고 있다. 오는 6월에는 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 램시마SC의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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무서운 바이오 지존들이 온다…기업가치 `2조` 도전 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-26 16:11:49
2015년 한화케미칼은 머크(MSD)와 개발하던 류마티스관절염 치료 바이오시밀러(엔브렐, HD-203)의 공급 계약을 해지하게 됩니다. 이로 인해 한화케미칼은 2016년 오송 바이오공장을 바이넥스에 매각하는 등 바이오사업에서 손을 떼게 됩니다. 한화케미칼이 사업을 접은 후 이상훈 당시 바이오사업부 임원(상무)은 연구...
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36조 시장 두고...셀트리온 맞을래? 종근당 먹을래? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-08 16:50:39
열린 `제14회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 자가면역질환 신약후보물질인 `CKD-506`의 전임상 연구결과를 구두로 발표했습니다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화하는 새로운 기전의 자가면역질환...
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[양재준 기자의 알투바이오] 제약바이오주, 상반기까지 `희망고문` 시절이 왔다 2019-01-23 10:45:34
코드 HM71224)의 류마티스관절염 환자 대상 임상2상 중간 분석에서 목표하는 유효성을 입증하지 못한 후 추가 적응증 개발을 시도했지만, 유효성에서 실패하면서 반환한 것입니다. 이에 따라 한미약품과 릴리는 총 7억 6,500만달러 규모의 기술 수출 계약을 해지했으며, 한미약품은 이미 수령한 5,300만 달러의 계약금을...
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셀트리온 램시마 SC, 유럽허가 신청 2018-12-03 09:25:55
유럽과 미국에서 개최된 주요 의료학회에서도 램시마 sc를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마 iv를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지됐고 안전성도 동등한 수준이라는 임상1/3상 파트1 연구 결과를 발표했다. 셀트리온은 이 같은 데이터를 담은 램시마 sc의 임상 3상 파트2 결과를 미국과 유럽 주요 류마티스 학회를...
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셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 신청…내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 07:52:29
제형인 '램시마 sc'의 판매허가 서류가 유럽의약품청(ema)에 접수됐다고 3일 밝혔다.ema의 허가 심사기간은 통상 1년 내외가 소요되며, 빠르면 내년 하반기 허가가 예상된다.셀트리온은 자가면역질환 치료 시장에서 경쟁력을 확보하기 위한 전략으로 피하주사 제형인 램시마 sc를 개발했다. 최근 12개국 362명의...
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셀트리온헬스케어 "바이오시밀러 처방으로 국가 재정 수천억 절감" 2018-11-19 11:05:14
자료에 따르면, 류마티스관절염 환자에게 화학합성의약품 대신 TNF-α 억제제를 1차 치료제로 조기 처방한 경우 장기적으로 치료 유효성과 비용 면에서 더 효율적인 것으로 나타났습니다. 김호웅 본부장은 "유럽 전역에서 바이오시밀러 처방을 통해 국가 예산을 대폭 절감했다는 연구 결과가 지속적으로 발표되고 있다"며...
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종근당, 관절염 신약 ‘CKD-506’ 전임상 및 임상 1상 결과 발표…"염증 억제하고 면역 항상성 유지" 2018-10-25 17:22:29
미국 시카고에서 열린 ‘2018 미국 류마티스 학회(acr)’에서 자가면역질환 신약 ‘ckd-506’의 전임상과 임상 1상 결과를 발표(사진)했다.이 결과에 따르면 ckd-506은 관절염 동물 모델에서 염증성 분자의 발현을 억제한다. 또 면역 조절 t세포의 기능을 끌어올려 면역항상성을 유지하는 등...
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