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신라젠 선도 후보물질, 확장 적응증에서도 임상 환자 등록 개시 2025-09-01 10:42:16
물질 항암제 BAL0891의 신규 적응증에 대한 환자 등록이 시작됐다. 신라젠은 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상 환자를 국내서 첫 등록 완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상 기관은 가톨릭대학교 서울성모병원이며, 이어 미국에서도 근시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. 신라젠은 항암제 BAL0891을...
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'좀비 담배' 日 오키나와까지 확산 '공포'…아시아 전역 '비상' 2025-08-29 21:07:33
적색수배가 내려진 상태다. 한편, 국내 식품의약품안전처는 지난 12일 에토미데이트를 비롯해 오남용 우려 물질 2종과 UN이 마약류로 지정한 엔-필로리다노 프로토니타젠 계열 5종 등 총 7종을 마약류로 추가 지정했다. 이에 따라 수입·유통·투약 전 과정에서 실시간 관리·감독이 가능해졌다. 다만, 이미 퍼져있는 불법...
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발암 물질 아플라톡신 초과 '너티풀 땅콩버터스무스' 회수 조치 2025-08-29 19:04:22
식품의약품안전처는 경기 고양 식품제조·가공업체 '주식회사 푸드홀릭'이 제조하고 서울 강남구 유통전문판매업체 '큐브릭코퍼레이션'이 판매한 '너티풀 땅콩버터스무스'에서 곰팡이독소 '아플라톡신'이 기준치보다 초과 검출돼 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 29일 밝혔다. 회수...
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GC녹십자, 중증 헌터증후군 치료제 국내 허가 신청 2025-08-29 09:57:55
식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스[187870]를 삽입한 후, 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 투과하지...
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식약처, '발암 가능' 니트로사민 정보 한눈에 제공 2025-08-28 14:03:06
의약품안전처는 발암 가능물질 니트로사민류 불순물 관련 정보에 대한 제약업계 접근성을 높이기 위해 28일부터 의약품안전나라에서 관련 정보를 통합 제공한다고 밝혔다. 니트로사민류 불순물은 사르틴, 라미티딘, 니자타딘, 메타포민 등 위·십이지장궤양 및 고혈압, 당뇨 치료제 원료 의약품을 제조·유통하는 과정에서...
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'밥도둑' 간장게장, 온가족이 즐겨 먹었는데…"이게 웬 날벼락" 2025-08-26 12:45:08
기재했다. 알레르기 유발물질 표기도 누락된 경우도 있었다. 문제가 드러난 업체들은 식품안전관리인증기준(HACCP) 도입 준비, 생산·판매 중단, 원료 세척 공정 개선 등 위생관리 강화 계획을 제출했다. 표시 부적합 판정을 받은 12개 업체 모두도 개선 계획을 회신했다. 소비자원은 식품의약품안전처에 연어장·게장 등...
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'의료 AX 허브' 부상한 대구 케이메디허브 2025-08-25 16:48:48
후보물질의 발굴과 최적화에 활용되고 있다. 항암제 분자설계 기능을 적용해 타깃 단백질의 약물 가능성을 예측한다. 케이메디허브는 원격임상시험(DCT) 플랫폼도 운영 중이다. AI를 접목해 임상시험 효율성을 높이는 방식이다. DCT는 병원이 아닌 곳에서도 임상시험에 참여할 수 있어 의료진과 환자의 편의성을 높였다....
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'CSI 과학수사대'처럼…세스코, 식품 이물질 찾아낸다 2025-08-25 16:44:33
식품의약품안전처, 해양수산부 등 정부 기관이나 대학 등과 협업해 다양한 과제를 수행하고 있다. 시험분석센터에선 100여 명의 석·박사 연구진이 연 50만 건의 식료품 시료를 분석한다. 농수산물과 축산물 등에 농약, 항생제, 중금속 등의 유해 물질이 남아있는지 검사한다. 이곳은 식품뿐 아니라 식자재 용기의 안전성을...
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'CSI 과학수사대'처럼 음식 이물질 찾아낸다…세스코 '이물분석센터' 가보니 [원종환의 中企줌인] 2025-08-23 08:00:03
인정받기도 했다”며 “환경부와 식품의약품안전처, 해양수산부 등 정부기관이나 산학과 협업해 다양한 과제를 진행하고 있다”고 설명했다. 연간 50만건의 식료품 샘플을 분석하는 시험분석센터도 식품안전 솔루션의 또다른 축이다. 100여명의 석·박사 연구진은 농수산물과 축산물 등에 농약이나 항생제, 중금속 등의...
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[바이오스냅] 휴온스메디텍, 더마샤인 프로·밸런스 유럽 인증 획득 2025-08-22 11:04:25
국내 전동식 의약품 주입기기 최초로 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 22일 밝혔다. '더마샤인 밸런스'와 '더마샤인 프로'는 2011년 출시한 1세대 피부 미용 의료기기 더마샤인 제품에 압력 감지 주사 시스템과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 추가한 차세대 제품이다. 회사는...
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