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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 엄 책임연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, 존슨앤드존슨의 니포칼리맙IV 등과 비교해 모든 측면에서 우위를 확보했다"고 평가했다. 시험 결과 자가면역질환을...
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
500억달러(64조9000억원)에 근접한 수준을 나타냈고 항체가 300억달러대, 펩타이드가 100억달러대를 각각 기록하며 뒤를 이었다. ADC 관련 빅딜은 지난 3월 미국 대형제약사 화이자가 430억달러(55조8000억원)에 인수한 ADC 선두기업 시젠이 대표 사례다. 지난 10월엔 미국 머크(MSD)가 220억달러(28조5000억원)에 일본...
내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
FDA승인이 예상된다. 이밖에 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161, 대웅제약의 나보타 등은 중국 승인이 전망된다. 또 간암과 폐암에서 1차 치료제로 승인 예정인 리보세라닙(2024년)과 렉라자(2025년)가 있으며 연매출 210억달러 이상에 달하는 메가블록버스터 키트루다로 추정되는 SC제형의 미국 승인도 2025년이...
영국, 세계 최초로 1형 당뇨병 발병 과정 규명 연구 착수 2023-11-20 09:37:56
사용하는 단백질인 소도세포 자가항체(islet autoantibodies), 즉 1형 당뇨병의 생물 표지가 있는지를 분석하게 된다. 소도 세포 자가항체는 1형 당뇨병 발생과 연관이 있으며 환자가 증상을 느끼기 수년 또는 몇십 년 전에 혈액에 나타날 수 있다. 연구팀은 1형 당뇨병 고위험자들을 추적하면서 그중 얼마나 많은 사람이...
암젠-진흥원 피칭데이, '인투셀' '라이보텍' 멘토링 기업 선정 2023-11-16 09:43:46
및 자가면역 질환 영역 혁신 치료제 발굴 및 개발 기술을 대상으로 올해 7월부터 참여 기업을 모집했다. 신청 기업 중 8곳이 발표 기업으로 선정돼 지난 9월 암젠의 글로벌 연구개발 및 사업개발 부서 자문단 등을 대상으로 피칭 프리젠테이션을 진행했다. 올해 1위로 선정된 인투셀은 다양한 형태의 약물 연결 및 방출이...
분기 실적 '최고치' 찍은 셀트리온…"7년 뒤 매출 12조 목표" 2023-11-07 10:24:01
미국에서는 허가를 준비하는 단계다. 항체약물접합체(ADC), 마이크로바이옴(장내 미생물), 이중항체 등 다양한 모달리티를 기반으로 신약 개발에도 적극 나서며 차세대 먹거리를 확보할 예정이다. 지난달 셀트리온은 임시 주주총회에서 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병을 의결하고 연내 관련 절차를 마무리짓기로 했다....
셀트리온, 3분기 사상 최대 분기실적 달성…영업이익률 40% 2023-11-07 09:46:36
포트폴리오를 완성한다는 계획이다. 자가면역질환 제품군에서는 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'이 각각 미국·유럽서 허가 신청과 임상 3상 단계에 있다. 또 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'는 지난 6월 미국에서 허가를 신청했고, 유럽에서도...
[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하는 면역화학적 진단 방식이다. 감염자의 콧구멍 안쪽에서 채취한 타액을 시약에 넣고 테스트기에 떨어뜨리면, 검사선 부분에 있던 바이러스 단백질을 인식하는 항체가 단백질에 반응해 붉게 변한다. 임신 테스트기도 같은 원리다. 이와 달리 유전자증폭(PCR) 검사는 바이러스 내부의...
"세계 바이오시밀러 시장, 2028년 103조원 규모로 성장 전망" 2023-10-30 16:09:58
특히 올해부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 시밀러 출시가 가능해지면서 내년에는 올해 대비 시장이 26.4% 성장할 전망이다. 휴미라 외에도 올해에 안과 질환 치료제 '아일리아', 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 등의 특허가 만료되며, 내년에는 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제...
삼성바이오, 3분기 영업익 3천185억원…분기 매출 첫 1조대(종합) 2023-10-25 16:50:50
상업 생산 개시를 목표로 항체-약물 접합체(ADC) 의약품 전용 생산 시설 건설도 추진하고 있다. 삼바에피스는 세계 시장에서 품목 허가를 획득한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 7종과 임상시험 완료 후 허가 절차를 밟고 있는 3종을 바탕으로 사업을 운영하고 있다. 지난 3분기에는 미국 시장에 자가면역질환 치료제...