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루트로닉, 안과질환 임상 美 최고 권위자 영입 2014-10-14 08:54:49
또 당뇨병성 황반부종에 이어 연령 관련 황반변성에 대한 적응증 확장을 위한 세계 임상시험도 준비할 계획이다. 루트로닉은 지난해 am10의 당뇨병성 황반부종에 대한 허가를 한국과 유럽에서 받은 바 있다. 올 2월에는 국내에서 중심성장액맥락망막병증에 대한 허가도 추가했다.황해령 대표는 "두겔 박사는 미국에서...
루트로닉 "황반치료기 'AM10' 美 직영 공략" 2014-06-20 09:50:00
지난해 한국 식품의약품안전처와 유럽ce에서 당뇨병성 황반부종에 대한 제조 품목 허가를 획득했다. 올해는 중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처 허가를 추가한 바 있다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!! 그 비결은? [한경닷컴 스탁론]...
황해령 루트로닉 대표 "탄탄한 매출 성장 바탕으로 미래 투자" 2014-05-22 15:45:13
지난해 한국 식품의약품안전처와 유럽 ce에서 '당뇨병성 황반부종'에 대한 제조 품목 허가를 획득했다. 또 올해는 '중심성장액맥락망막병증'에 대한 국내 식약처 허가를 추가하기도 했다.황 대표는 "많은 분들이 저희의 성장성을 긍정적으로 바라봐주셔서 더욱 더 책임감을 느낀다"며 "신규...
황해령 루트로닉 대표 "내년 韓·EU·美 안과 시장 진입 예정" 2014-03-18 13:41:45
이후 피부·성형 치료 분야에서 세계 60개국에 수출 판매를 진행하고 있다. 2013년 매출 511억원 중 65%가 해외에서 발생했다. 황 대표는 "그동안 레이저 의료기기의 기술력을 높이기 위한 연구개발에 매진해왔다"며 "그 결과 황반 치료 분야의 높은 기술 진입 장벽에 도전할 수 있었다"고 말했다. am10은 지난해 국내...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 ‘AM10’ 내년 안과 시장 본격 진입 2014-03-13 16:13:35
중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받기도 했습니다. 황해령 루트로닉 대표는 "기존 황반 관련 질환 치료법들은 병의 직접적인 원인을 치료하지 못해 단순 지연에 머물렀다"며 "`AM10`은 300um의 망막층 중 5um의 망막색소상피세포층만을 선택적으로 파괴하고, 재생하는 원리"라며 "근본적인...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 13:30:11
[ 정현영 기자 ] 국내식품의약품안전처(mfds)가 처음으로 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)에 대한 치료법을 승인했다. 루트로닉(대표 황해령)은 26일 황반 치료 스마트 레이저 ‘am10’이 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 밝혔다....
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 'AM10' 새 적응증 추가 2014-02-26 09:22:29
중심성장액맥락망막병증(csc) 치료법 황반 중심부(fovea) 치료 가능, 기존 치료법 한계 극복 "다음달 키메스(kimes) 현장에 제품 공개 예정"국내식품의약품안전처(mfds)가 최초로 중심성장액맥락망막병증(csc, central serous chorioretinopathy)에 대한 치료법을 승인했다.루트로닉(대표 황해령)은 26일 황반 치료 스마트...
루트로닉 '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 14:45:53
유럽 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 임상시험에서 환자 84%가 시력이 개선되거나 유지되는 결과를 얻어 인증을 받았다고 설명했다. 황해령 사장은 “향후 미국 식품의약국(fda) 승인 준비와 함께 연령관련 황반변성과 중심성장액맥락 망막병증 등에 대한 적응증도 추가할 예정”이라고 말했다. 루트로닉은 지난...
루트로닉, '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 09:46:11
인증은 당뇨병성 황반부종(dme, diabetic macular edema)에 대한 것으로, 회사는 향후 연령관련 황반변성(age-related macular degeneration)'과 '중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, csc)'등에 대한 적응증도 추가할 예정이다. 앞서 루트로닉은 이 제품에 대한 국내 식품의약품안전처의...
국내기업으로 최초 치료장비 해외 인증, "韓·EU 허가 이어 美 FDA 인증 준비 중" 2013-11-27 09:26:01
diabetic macular edema)에 대한 것으로, 회사는 향후 연령관련 황반변성(age-related macular degeneration)'과 '중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, csc)'등에 대한 적응증도 추가할 예정이다. 앞서 루트로닉은 이 제품에 대한 국내 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득한 바 있다....
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