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셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
더불어 염증성 장질환 환자에게서 완전 관해(완전히 사라지는 것)가 잘 유지되는 효과, 의료 비용에 대한 절감 효과 등이 램시마SC의 매출 성장을 이끈 것"이라고 했다. 셀트리온의 후속 개발 계획도 공유됐다. 그는 "셀트리온이 졸레어(2023년 글로벌 매출액 38.9억 달러, 특발성 두드러기 치료제), 스텔라라(108.6억...
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셀트리온 램시마 제품군, 유럽 5개국서 74%점유율 기록 2024-04-23 09:12:56
시장 점유율을 기록했다. 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매분기 성장세를 이어갔다. 셀트리온 측은 기존 정맥주사(IV) 제형 제품에서 램시마로 전환한 뒤 다시 램시마SC로 스위칭하는 ‘듀얼 포뮬레이션’ 효과로 두...
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셀트리온, 美 크론병·대장염 환우회와 파트너십 활동 전개 2024-04-05 15:12:02
셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(Crohn's & Colitis Foundation, 이하 CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다. CCF는 크론병·궤양성 대장염 환자와 그 가족들로 구성된 비영리...
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나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
“얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 임상시험계획 제출 전 사전 미팅(Pre-IND)도 마쳐 글로벌 임상에 속도를 내고 있다”라며 “전임상을 통해 NP-201이 폐동맥고혈압에도 효과가 있음을 입증했기 때문에 적응증을 확대하는 데 문제가 없을 것”이라고 덧붙였다. 이우상 기자...
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나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
식품의약국(FDA)에서 염증성 장질환치료제로 임상 1b/2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의 펩타이드를 기반으로 한다. 해당 치료제는 염증...
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에이아이씨유, 사진 한 장으로 염증성 장질환 진단기술 세계 최초로 개발 2024-03-24 16:17:35
기반한 AI 딥러닝을 활용해 염증성 장질환과 퇴행성 뇌질환의 모니터링과 진단 솔루션을 개발한 대구의 의료기기 스타트업이 주목받고 있다. 화제의 기업은 에이아이씨유로 황은아 대표가 지난해 법인을 설립했다. 에이아이씨유가 개발한 솔루션은 크게 두 가지다. 전용 앱을 통해 대변 사진 한 장만으로 염증성 장질환을...
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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
계획이라고 회사 측은 밝혔다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조 원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 있다. 한편, 큐라클은 지난해 식약처에 신청...
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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
Disease)을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장 개발할 수 있어 이번 임상에 이목이 집중되고 있다. 한편, 큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상 1b상...
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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
것”이라고 말했다. 이와 함께 올 2분기에 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 신청 전 사전회의(Pre-IND 미팅)를 진행할 예정이라고 회사 측은 전했다. 뉴로바이오젠은 KDS2010의 후속으로 대사이상 관련 지방간염(MASH), 염증성 장질환(IBD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 후보물질도 개발하고 있다....
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셀트리온 美 1호 신약, 서정진이 직접 세일즈 2024-03-18 18:21:33
미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 염증성 장질환(IBD)의 일종인 중등도 내지 중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 쓰이는 약이다. 기존 정맥주사(IV) 형태와 달리 SC 제형이라 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있다는 것이 강점이다. 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 약...
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