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프로테옴텍, '고평가 논란'에 희망공모가 10% 하향 조정 2023-05-03 14:34:48
유발물질(알러젠)을 검사할 수 있는 다중진단키트를 판매하고 있다. 검출할 수 있는 알레르기 유발물질(알러젠) 수가 118종이다. 반려동물용 체외 진단제품인 애니티아를 개발해 작년 6월부터 미국 시장에 진출했다. 매출 증가율은 2020년부터 3년 동안 연평균 25.4%를 기록하고 있다. 배정철 기자 bjc@hankyung.com
의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
2019년 575건에서 2022년 69건으로 대폭 감소했다. 체외진단 의료기기 인허가 건수는 지난해 1천12건으로 2021년 1천36건과 비슷한 수준을 기록했다. 특히 지난해에는 어린이 등의 사용 편의성이 높은 타액을 검체로 하는 자가검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2,...
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" 2023-04-20 16:59:49
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기기 업체 휴마시스[205470]는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 키트 제품 '코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트'의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은...
의료정보 플랫폼 후다닥, 큐에스택과 비대면 소변검사 협력 2023-04-20 15:43:46
후다닥(WHODADOC)은 체외 진단기기 전문 기업 큐에스택과 업무협약을 맺고, 온라인 플랫폼을 활용한 비대면 소변검사 사업에 진출한다고 20일 밝혔다. 큐에스택은 검사용 의료기기를 개발 및 제조·공급하고 있다. 이번 협약으로 후다닥은 큐에스택의 검사 키트(QSCheck-UIS4) 및 분석 관련 온라인 기술 등을 활용해 플랫폼...
에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…예비심사 청구 예정 2023-04-19 09:53:08
하나증권이다. 2007년 설립된 에스엘에스바이오는 바이오벤처기업으로 수원 광교에 위치해 있다. 주요 사업은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발·판매 등이며 2016년에 코넥스 시장에 상장한 바 있다. 이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 "코스닥 이전상장으로 연구 및 개발 경쟁력을...
癌 조기진단 키트, 병원으로 '영토 확장' 2023-04-18 17:44:00
진입하면서 체외진단 기반 암 진단 시장 선점 경쟁이 뜨거워질 것이라는 분석이 나온다. “대장암도 당일 진단검사”18일 제약·바이오업계에 따르면 보건복지부의 신의료기술평가 유예 대상으로 선정돼 국내 병원에 공급될 수 있는 암 조기진단 키트는 3종으로 늘었다. 압타머사이언스의 압토디텍트렁(폐암), 베르티스의...
'1717대1' 마이크로투나노…SW社 토마토시스템 청약 2023-04-16 18:16:08
나라셀라와 알레르기 체외진단키트 전문기업 프로테옴텍은 증권신고서 정정이 필요해 기관투자가 대상 수요예측 일정을 연기했다. 재생의료 기업인 에스바이오메딕스는 17~18일 기관투자가를 대상으로 수요예측을 한다. 줄기세포를 기반으로 의약품을 연구개발하는 바이오회사로 기술성장특례로 코스닥 상장을 추진한다....
비엘팜텍 자회사, 여성질환 진단키트 '가인패드' 美 허가 2023-04-04 14:05:31
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스는 여성질환 진단키트 '가인패드'의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 가인패드는 비엘사이언스가 개발한 생리대 형태의 검사 키트다. 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)을 진단할 수 있다....
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈서 현장진단기기 초도 생산 2023-04-03 10:47:45
마이크로디지탈 대표는 "이번 협력은 진단·의료기기의 혁신 기술이 결합해 시너지 효과를 창출하는 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례가 될 것"이라며 "제이웰릭스Q6가 글로벌 시장에 연착륙할 수 있도록 JW바이오사이언스와 협력할 계획"이라고 말했다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "순수 국내 독자 기술력으로...
SK스퀘어, 나노엔텍 매각 거래 3개월 연장키로 2023-03-31 17:36:32
갖추려 한다는 얘기"라고 분석했다. 나노엔텍은 체외진단 의료기기와 생명공학 연구기기를 제조하는 코스닥 상장사다. 랩온어칩(lab-on-a-chip) 기술 기반 진단키트가 대표 상품이다. 랩온어칩은 반도체처럼 바이러스 항원 분석에 필요한 장치를 한데 모아 놓은 플라스틱 칩을 뜻한다. 대형 분석기기를 통하지 않고도 특정...