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"25층 구해주세요" 연일 신저가에 '멘붕'…거품 꺼지자 결국 [신현아의 IPO그후] 2023-05-27 10:00:01
직판 체제를 갖출 것이란 계획을 내놨다. 체외진단 최대 시장인 미국 시장 공략을 위해 지난 1월 메리디언바이오사이언스 인수를 완료한 데 이어 지난 3월엔 파나마 소재 체외진단 유통업체 '미래로'를 추가로 품었다. 현재 독일·파나마·이탈리아·인도·인도네시아·브라질·스페인·미국 등 8개 시장의 유통...
범부처전주기의료기기연구개발사업단, 2023년 성과보고회 성료 2023-05-23 14:11:37
진단키트 개발’, 삼성서울병원 ‘역박동 제어 방식 휴대형 심폐순환보조장치 상용화’, 만드로 ‘근전전동의수를 위한 손가락 및 손바닥 내장형 통합 구동시스템 개발’, 메디인테크 ‘인공지능과 전동화기술 기반 소화기관용 고성능 스마트 연성 전자내시경 시스템 개발 및 상용화’, 바이오니아 ‘유럽체외진단 의료기기...
팬데믹 끝, 매출 폭락...진단키트 업체의 생존법 2023-05-15 16:40:02
감염 진단 제품에 대해 유럽 CE인증을 마쳤다. 또 지난 2월 미국 체외진단 기업 메리디안바이오사이언스 인수를 완료하면서 미국 유통망을 확보했다. 씨젠도 미국 사업 강화에 집중하겠다고 했다. 씨젠은 임상 중인 호흡기 바이러스 4종을 동시에 검사하는 PCR 제품을 연내 미국식품의약국(FDA)에 허가 신청할 계획이다....
엑세스바이오 1분기 영업익 541억원…작년동기비 87%감소 2023-05-15 16:20:55
체외진단 기업 엑세스바이오[950130]는 연결기준 올해 1분기 영업이익이 541억원으로 작년 1분기에 비해 87% 감소했다고 15일 밝혔다. 올해 1분기 매출은 2천394억원으로 작년 같은 기간 매출액의 28% 수준이었다. 엑세스바이오는 "올해 1분기 매출이 지난해 분기별 평균 매출과는 비슷한 수준"이라고 전했다. 엑세스바이오...
팬데믹 특수 소멸 어쩌나…진단키트 업체 출구전략은? 2023-05-15 16:02:01
팬데믹 특수 소멸 어쩌나…진단키트 업체 출구전략은? 당뇨·간질환·곤충매개 감염 등 진단키트로 돌파구 모색…해외진출도 박차 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 정부가 지난 11일 사실상 코로나19 엔데믹(endemic·풍토병으로 굳어진 감염병)을 선언하면서 특수를 톡톡히 누렸던 진단키트 기업들의 향후 행보에 관심이...
젠큐릭스 진스웰BCT, 삼성서울병원 등 45개 병원으로 확대 2023-05-12 10:57:24
체외진단 전문기업 젠큐릭스의 유방암 예후진단 키트 ‘진스웰BCT’가 삼성서울병원을 포함해 전국 45개 병원에서 판매된다. 12일 젠큐릭스는 한국보건의료연구원(NECA)이 기존 34개 병원 외 11개의 병원에서 진스웰BCT 사용을 추가로 승인했다고 발표했다. 이번에 추가된 종합병원은 삼성서울병원 원자력병원 강북삼성병원...
[딜 인사이드]대기업이 파는 진단사업, PEF에만 인기 높은 이유 2023-05-09 10:00:42
의지가 컸다. LG화학은 1986년 진단시약 연구개발을 시작으로, SK스퀘어는 2011년 나노엔텍 인수로 시장에 진출했다. 인구 고령화로 시장 규모도 꾸준히 성장할 것으로 기대됐고 펜데믹 기간엔 진단키트 매출이 급증해 '효자' 노릇을 톡톡히 했다. 하지만 대기업은 진단사업 경쟁이 점점 치열해지고 있다는 점을...
에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트, 미국서 사용 중지 2023-05-07 17:05:52
에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트, 미국서 사용 중지 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기업 에스디바이오센서[137310]가 제조한 일부 코로나19 자가검사키트가 미국에서 사용 중지됐다. 7일 업계에 따르면 미국식품의약국(FDA)은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트 'Pilot COVID-19 At-Home...
프로테옴텍, '고평가 논란'에 희망공모가 10% 하향 조정 2023-05-03 14:34:48
유발물질(알러젠)을 검사할 수 있는 다중진단키트를 판매하고 있다. 검출할 수 있는 알레르기 유발물질(알러젠) 수가 118종이다. 반려동물용 체외 진단제품인 애니티아를 개발해 작년 6월부터 미국 시장에 진출했다. 매출 증가율은 2020년부터 3년 동안 연평균 25.4%를 기록하고 있다. 배정철 기자 bjc@hankyung.com
의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
2019년 575건에서 2022년 69건으로 대폭 감소했다. 체외진단 의료기기 인허가 건수는 지난해 1천12건으로 2021년 1천36건과 비슷한 수준을 기록했다. 특히 지난해에는 어린이 등의 사용 편의성이 높은 타액을 검체로 하는 자가검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2,...