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신장도 고치는 '만능' 비만약…2200명 박수 쏟아진 현장 뒷이야기 [남정민의 붐바이오] 2024-06-01 07:54:02
3533명을 대상으로 주 1회 세마글루타이드를 투여하고, 위약군 대비 어떤 효능을 보이는지 연구했습니다. 결과는 성공적이었습니다. 우선 만성 신부전(신장 기능이상)이 악화될 위험을 24% 줄여줬습니다. 신부전 증상이 심해지면 투석 혹은 신장 이식수술을 받아야 하는데 그럴 위험을 24% 줄여준 겁니다. 신장질환 뿐만이...
"셀트리온, 짐펜트라 美 출시 순항…내년 실적 급성장할 듯"-하나 2024-05-31 07:37:03
제형으로 변경한 약물로 의료진 도움없이 자가 투여할 수 있는 점이 강점"이라고 말했다. 짐펜트라가 출시 초반 순항 중인 가운데 내년부터 매출이 본격화할 것이라는 분석이다. 박 연구원은 "램시마SC는 이미 유럽에서 순조롭게 매출을 늘리고 있다. 이제 시장의 눈은 미국 짐펜트라를 향한다"며 "미국 시장은 사보험사, ...
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통해 얻었다. 이 임상은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등 6개 기관에서 수행한 임상 2상으로 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험으로 국가신약개발사업의 지원을 받아 수행됐다. 이우상 기자...
'흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 2024-05-30 15:57:52
낮은 용량으로 진행하는 초기 단계 연구에서 22㎜였던 종양이 약물 투여 후 77.3% 줄어 5㎜까지 작아졌다. 이보다 용량이 다소 높은 연구에서도 종양 크기가 35.3% 줄었다. 뇌전이 병변 크기는 28.6% 감소해 7㎜에서 5㎜로 줄었다. JIN-A02가 폐 원발 종양뿐 아니라 뇌 전이 병변에서도 효과적이라는 의미다. 폐암 환자 삶...
큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10
가운데 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라지는 '완전 관해'에 도달한 비율은 67.1%로 지난 3월 공시된 톱라인 결과와 동일했다고 회사는 전했다. 큐로셀은 "이번 CSR을 통해 확인된 안발셀의 유효성과 안전성 데이터를 종합하면 기존 치료제에 비해 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 기대된다"고 밝혔다....
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
임상 2상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 임상시험의 성공여부를 판단하는 일차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었으며, 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 이번 CSR에서는 안발셀의 최종...
[게시판] 식약처, 단백질 의약품 약물상호작용 평가 안내서 마련 2024-05-30 13:29:26
마련, 배포했다. 약물상호작용은 투여된 다른 약물로 인해 특정 약물의 효과나 체내 흡수·분포·대사·배설이 달라지는 현상을 말한다. 안내서에는 약물상호작용 평가 수행이 필요한 치료용 단백질 의약품의 유형, 약물상호작용 평가 시험 방법, 시험 설계 시 고려사항 등을 담았으며 식약처 홈페이지(mfds.go.kr)...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가…파트너링 미팅 통한 기술이전 협의 2024-05-30 11:46:37
기반으로 주요 파이프라인의 임상시험 결과 발표 후 기술수출 진행이 급물살을 탈 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상과 단회 주사 투여를 통한 근본적 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 결과...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅 2024-05-30 10:49:18
미팅 요청이 많은 것으로 보인다"며 "이를 기반으로 주요 파이프라인의 임상시험 결과 발표 후 기술수출 진행이 급물살을 탈 것으로 기대된다"고 말했다. 강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 임상 3상과 단회 주사 투여를 통한 골관절염 치료제 퓨어스템-오에이의 임상 1상 결과 발표를...
'훈련병 사망' 수사 속도 낸다…경찰, 동료 훈련병 진술 확보 2024-05-30 09:53:05
수액을 투여받고, 속초의료원으로 이송됐다. 하지만 상태가 급속도로 악화했고, 3시간 만에 상급종합병원인 강릉아산병원으로 옮겨졌을 때는 의식이 없었던 것으로 파악됐다. 조사 이후 경찰은 수사대상자인 중대장(대위)과 부중대장(중위)을 업무상과실치사 및 직권남용가혹행위 혐의로 정식 입건할지 결정할 계획이다....