셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 발표 2025-09-03 13:21:36

결과는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터다. 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군의 치료적 동등성, 장기 유효성, 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후...

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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA와 임상 3상 간소화 합의" 2025-09-03 10:22:50

에르소데투그를 투여한 긍정적인 결과를 기반으로 한 것이다"고 말했다. 레졸루트는 희귀, 대사 질환에 대한 표적 치료제를 개발하고 있는 미국 바이오벤처로 고인슐린증 치료제 RZ358, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402를 개발하고 있다. 한독은 RZ358과 RZ402의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있다. shjo@yna.co.kr...

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셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49

당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터이다. 해당 임상은 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동등성과 장기 유효성 및 안전성을 비교 검증했다. 연구 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(baseline) 대비...

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[한경유레카 포커스] AI's pick: 올릭스 2025-09-01 11:07:05

1b/2a상 IND 승인을 받았다고 전했다. 건성 황반변성 치료제(OLX301A)는 1상 마무리 단계이며, 망막색소변성증 치료제(OLX304C)는 비임상 중이며, 특히 대사성 지방간염 치료제(OLX702A)는 2025년 2월 일라이릴리에 기술이전되며 주가를 견인했다고 분석했다. 향후 임상 진척과 공동연구 성과 여부가 주요 관전 포인트가 될...

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자녀 근시 걱정된다면…버터·적색육 대신 '등푸른생선' 먹여야 2025-08-20 17:43:29

오메가-3 지방산은 안구건조증과 노인성 황반변성 등 만성 안과 질환 예방·개선 효과가 있는 것으로 추정되지만, 근시 예방에 도움이 되는지 명확하게 알려진 바가 없었다"고 지적했다. 연구팀은 무작위로 모집된 6~8세 어린이 1005명에 대한 안과 검사와 섭취 식품에 대한 부모 설문을 통해 다양한 영양소와 근시 간...

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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03

리제네론이 개발한 아일리아는 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 연매출 13조원을 기록한 블록버스터의약품이다. 업체 관계자는 "미국에 이어 세계 두 번째로 큰 유럽 시장에서 허가 받으면서 아일리아 바이오시밀러의 경쟁력을 입증했다"며 "제품 생산도 차질 없이 진행하고 있다"고 설명했다....

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삼천당제약, 안과 질환 치료제 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2025-08-20 09:35:08

황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품이다. 삼천당제약 관계자는 "미국 다음으로 세계에서 두 번째로 큰 시장인 유럽에서 허가받은 것은 아일리아 바이오시밀러의 경쟁력을 입증하는 것"이라며 "동유럽과 서유럽을 구분해 판매할 것을 염두에 두고 상품명도 2개로 나눠서 등록했다"고 전했다....

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