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의료기기 혁신해도…정부 심사만 490일 2025-07-02 17:29:06
‘황반변성’을 치료할 수 있는 의료기기를 세계 최초로 개발했다. 그런데도 임상 근거가 부족하다는 이유로 신의료기술평가를 통과하지 못했다. 반면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서는 판매 허가를 받았다. 이 과정에서 호주 업체에 세계 최초 타이틀을 뺏겼다. 정부는 이 같은 불만을 받아들여 ‘선(先) 진입, 후(後)...
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대웅, 항체·바이오시밀러 진출…미래 먹거리로 키운다 2025-06-30 17:42:05
새롭게 꾸리고 있다. 로피바이오는 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 등을 개발해온 항체 전문 기업이다. 대웅제약 관계자는 “항체와 바이오시밀러에 초점을 맞춰 연구 분야를 확대하고 있다”며 “다만 아직 사업 확대 방안이 구체적으로 정해지진 않았다”고 말했다. 역류성 식도염 신약 ‘펙수클루’와 당...
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"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02
습성 노인성 황반변성 치료 신약 'NG101'을 미국 FDA 패스트트랙으로 지정받았습니다. 아일리아의 성분을 망막 안의 세포에 주사로 직접 전달해, 단 1회 투여만으로 수년간 치료 효과를 내는 차세대 유전자치료제를 최초로 만들겠단건데요. 뉴라클제네틱스는 자체개발한 구조를 통해 매우 낮은 용량으로도 높은...
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섬으로 간 대웅…"AI로 의료 사각지대 해소" 2025-06-16 17:29:17
활용해 당뇨병성 망막병증, 황반변성, 녹내장 등 실명을 유발하는 3대 안질환 발병 가능성을 진단했다. 주민들은 심전도를 확인하기 위해 측정기기인 ‘모비케어’ 패치를 가슴에 붙였다. 이 기기는 사흘간 얻은 심전도 데이터를 분석해 부정맥을 판별한다. 진료를 마친 주민들은 연속혈당측정기(CGM)도 착용했다. 일상 속...
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"코스피 이렇게 오를 줄은"…속타는 '공매도' 투자자 결국 [한경우의 케이스스터디] 2025-06-14 09:23:09
많았다. 코스닥 대장주인 알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러의 수출 모멘텀이 있는 삼천당제약, 세포 분석 장비를 만드는 큐리옥스바이오시스템즈, 휘귀질환 치료제를 개발 중인 젬백스, 인체조직재생 재료 생산업체 엘앤씨바이오 등이 포함돼 있다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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올릭스, 바이오 USA 참가해 추가 기술이전 논의 2025-06-13 08:08:16
및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)’ 이외에도 간 질환 플랫폼 기술(GalNAc-asiRNA)과 지방조직 및 중추신경계(CNS) 질환을 타깃하는 플랫폼 기술에 대한 연구개발 현황, 그리고 향후 임상 전략이 미팅의 주요 안건으로 다뤄질 예정이다. 올릭스 사업개발 총괄 Kelly Kim 이사는 "이번 행사를 전후로 전 세계 유수의...
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'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을 맺고 건성 황반변성 펩타이드 치료제도 개발 중이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
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압타바이오, 글로벌 바이오파마 리더십 포럼 이어 BIO USA 참가…파트너링 모색 2025-06-11 09:25:21
경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’, CAF(암연관섬유아세포) 저해 기반 면역항암제 ‘APX-343A’ 등 주요 파이프라인을 소개하고, 다수의 글로벌 제약사와 전략적 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 압타바이오는 두 행사를 연계한 글로벌 파트너링 전략을 통해 기술이전 및 공동개발 논의를 본격화할 방침이다. 김유림...
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"위고비 맞았다가 생식기 커졌어요"…후기글에 '떠들썩' [건강!톡] 2025-06-09 20:05:02
부작용에 대한 연구도 활발하다. 당뇨병 환자에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD) 발생 위험을 두 배가량 높인다는 연구 결과가 나왔다. 논문에 따르면 분석 대상 중 4만6334명은 GLP-1 계열의 약물을 6개월 이상 복용했으며 두 배에 해당하는 9만2668명은 GLP-1 약물을 복용하지 않았다. 2020년부터 2023년까지 3년...
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삼천당제약·유니테스트, 바이오시밀러와 반도체 장비로 주목 2025-06-05 10:21:31
상승을 기록했다. 아일리아는 황반변성, 당뇨망막병증 등의 망막 질환 치료제로, 안과 질환 분야에서 큰 시장을 형성하고 있다. 이번 수출은 미국이 아닌 다른 나라들을 대상으로 이루어질 예정이다. 한편, 미국에서는 기존 특허를 보유한 회사인 로슈가 소송을 통해 바이오시밀러 출시를 지연시키고 있다. 또 다른 주목...
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