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동아ST, 휴온스 조루치료제 도입 판매 2013-05-03 09:32:43
품목을 논의하고 있다. '네노마'는 국내에서는 최초, 세계에서는 두 번째로 개발된 조루치료제로 휴온스가 씨티씨바이오와 공동 개발해 지난 3월 20일 품목 허가를 받았다. 사정반사(ejaculation reflex)를 포함하는 자율신경반응의 저해를 통해 조루치료효과를 나타내며, 임상시험 결과 우수한 사정지연 효과가...
"실패해도 좋다" 500억 베팅 김승호의 뚝심 2013-04-29 17:13:51
들여 개발한 10호 신약 ‘자이데나’(2005년 허가)가 지난해 처방액 기준으로 170억원을 기록한 것이 그나마 성공사례로 꼽힌다. 이 제품도 비아그라, 시알리스 등에 막혀 품목 1위를 넘보지 못했다. 개발비로 1118억원을 쓴 11호 신약 ‘레보비르캡슐’(부광약품, b형간염치료제)은 지난해 연간 처방액이 57억원에...
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
가졌으며 다음달부터 진행하게 될 1상 임상도 fda의 품목허가를 전제로 논의한 내용을 근거로 디자인했다고 밝혔다. 또한 미국 질병관리본부(cdc)와의 공동 연구과정에서 조류독감 바이러스인 h7n2에 효과를 보여, 최근 중국에서 문제가 되고 있는 같은 계열의 조류인플루엔자(ai)인 h7n9에 대해서도 효과를 보일 것으로 회...
강덕영 유나이티드 대표 "국내 복제약 업계 위기 개량신약·수출로 돌파" 2013-04-25 16:54:58
개량신약을 해마다 내놓고 있다. 연매출 70억원으로 품목 1위를 눈앞에 둔 해열진통제 ‘클란자 cr정’을 2011년 내놓은 데 이어 항혈전복합제 개량신약 ‘클라빅신듀오캡슐’을 지난해 선보였다. 오는 5월에는 3호 개량신약 항혈전제 ‘실로스탄cr’을 출시한다. 또 임상시험 중인 3개의 개량신약을 포함해 2015년까지 ...
과산화수소가 대량살상 무기 연료라니…이란에 표백용 수출했다 항소심서 누명 벗은 무역업자 2013-04-24 17:02:53
지식경제부(현 산업통상자원부)로부터 허가(상황허가)를 받아야 한다. 김 대표는 ‘농도 60%의 과산화수소는 이란 교역금지 품목에 해당하지 않고 m사는 제재 대상자에 해당하지 않는다’는 내용의 이란 교역 및 투자 비금지확인서를 전략물자관리원장으로부터 발급받은 상태였다. 김 대표는 “m사와는 2008년부터 거래해...
[건강한 인생] 한성권 JW중외제약 사장 "차세대 필러 '엘란쎄'는 주름개선 명품" 2013-04-22 15:28:45
품목으로만 2015년까지 150억원 이상의 매출을 올려 국내 필러시장에서 20% 이상의 점유율을 올린다는 계획”이라고 밝혔다. 내년부터는 필러 제품 라인업을 보강하는 등 역량을 집중해 나간다는 전략이다. 한 사장은 “현재 3년에서 4년 동안 볼륨이 지속되는 신제품의 허가 작업을 진행하고 있으며, 다양한 제형의 필러...
인트론바이오, 인체용 분자진단 제품 식약처 품목허가 획득 2013-04-22 14:36:36
식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.인트론바이오가 품목허가를 획득한 제품은 반코마이신(vancomycin)과 테이코플라닌 (teicoplanin)에 대해 높은 내성을 가지는 여러 유형의 반코마이신 내성 장구균을 한 번의 검사만으로 구분 및 검출할 수 있는 제품이다. 특히 인트론바이오만의 특허...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
현재까지 eu(13개 품목), 일본(2개) 등에서 모두 15개 품목의 바이오시밀러가 의약품 허가를 얻었다. 한국도 2009년 정부가 나서 바이오산업을 미래 신성장동력산업으로 선정해 집중 투자에 나섰다. 그 이후 민간기업들의 바이오산업 진출이 잇따랐다. ◆삼성 동아제약 등 진출 셀트리온의 램시마를 빼고도 현재 국내에선...
씨티씨바이오 "슈퍼알약으로 제약업계 구글될 것" 2013-04-18 17:50:59
허가 끝나지 않은 약품 연구를 통해 성분을 바꾸거나 제형을 변경해 틈새를 파고들었다. 이 품목은 국내에서만 연간 1000억원어치가 팔린다. 씨티씨바이오는 요즘 조루증과 발기부전치료제를 한 알에 담은 ‘슈퍼알약’을 개발 중이다. 오는 6월부터 호주에서 임상시험(2상)을 시작한다. 조 사장은 “1년가량 걸리는 2상...
[2013 대한민국 대표브랜드 대상] 그린알로에, 대한민국 건강식품 대표 브랜드의 지표 2013-04-17 15:29:08
한국식품의약품안전청(kfda)에서 품목허가도 받았다. 액상 타입의 알로에베라즙액 200%인 ‘그린프리미엄베라골드’는 개봉 후 2차 세균번식을 막기 위해 사용한 합성보존료를 배제하고 자몽종자에서 추출한 천연보존료를 사용하고 있다. 그린알로에 관계자는 “‘내추럴 그린프리미엄베라골드’는 각종 다당류, 비타민,...