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대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 2017-06-14 15:55:09
따라 우리나라 의약품 품질관리 기준과 시험방법이 페루에서도 인정받게 됐다고 14일 밝혔다. 대한민국약전이 외국의 참조약전에 등재된 것은 이번이 처음이다. 약전(藥典)은 약의 원료, 정량법, 순도 시험법 등 의약품 품질의 판단 근거가 되는 표준 규정을 정한 약의 법전이다. 참조약전은 의약품 품질관리가 우수하다고...
한국 `의약품 법전`, 페루서 공식 인정…수출기간 단축 2017-06-14 13:55:29
등 의약품 품질 판단 근거가 되는 표준 규정을 정한 약의 법전을 말합니다. 페루 등 다른 국가에서 우리나라의 약전을 참조약전으로 등재한다는 것은 우리나라 약전에서 인정한 의약품과 원료의약품 등의 품질관리 기준과 시험방법을 별도 추가 자료 없이 인정한다는 것을 의미입니다. 페루 보건부가 페루 참조약전으로...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-06-08 08:00:03
경제-0182 17:45 신풍제약 말라리아 치료제 '피라맥스' WHO 필수의약품 등재 170607-0972 경제-0183 17:48 유한양행, 중앙연구소장으로 최순규 박사 영입 170607-0987 경제-0184 18:00 김동연, 아들 이중국적 문제 제기에 "국민의 의무 모두 수행"(종합) 170607-0995 경제-0185 18:09 증선위, 사업보고서 지연 제출...
'IPO 대어' 셀트리온헬스케어…코스닥 '역대 최대' 1조 공모 나서 2017-06-07 21:18:11
의약품과 성질과 약효가 비슷하면서 가격이 저렴해 경제성이 높다. 셀트리온이 개발·생산하는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 모든 바이오시밀러와 신약의 글로벌 독점 판매권을 보유하고 있다.세계 최초의 ‘항체 바이오시밀러’(병을 유발하는 원인 단백질을 무력화시키는 항체의약품의 복제약)인...
'한국판 정밀의료' 시동…"1만명 빅데이터로 암 정복" 2017-06-07 17:40:20
의약품 등을 환자에게 처방하는 방식이다. 이는 개인이 아니라 질환에 맞춘 치료다. 환자 상태나 유전자 등에 따라 치료 정확도가 다를 수 있다. 이를 보완하는 게 정밀의료다. 환자의 유전자와 생활습관 등을 토대로 환자에게 맞춤형 치료제를 처방할 수 있다. 환자 데이터를 분석해 발병 가능성이 높은 질환을 예방할...
인트론바이오, 생리활성 의약품 소재 개발 정부과제 선정 2017-06-07 13:16:05
3년간 해양미생물 유래 생리활성 의약품 소재 개발에 있어 약 11억원의 국가 지원을 받게 된다. 미래해양기술개발사업은 기업의 원천기술 확보를 통한 기술경쟁력 강화를 목적으로 하는 국가 지원 사업이다. 인트론바이오는 이번 정부과제를 통해 서울대학교 약학대학의 오동찬 교수 연구팀과 협력해 해양미생물 유래...
"대한약품, 건강증진 정책 수혜…목표가 5만원"-유화 2017-06-07 08:43:49
"기초수액제는 병의원이 갖춰야 하는 대표적인 필수의약품"이라며 "병원 입원일수가 증가하거나 정부에서 고령화와 중환자 대상 복지를 늘릴 때 수요가 증가하는 모습을 보인다"고 말했다.현 정부가 치매센터 증설 등 '치매 국가책임제'를 공약으로 내걸었다는 점에서 고령화와 중환자 관련...
제약·바이오주…아픔 딛고 돌아오다 2017-06-05 19:37:54
반등하는 모습이다. 하반기 실적 개선 기대와 함께 ‘치매 국가책임제’ 등 새 정부의 정책 혜택을 받을 것이란 전망이 투자심리를 회복시켰다는 분석이다.◆‘한미약품 충격’서 벗어나나5일 한국거래소에 따르면 유가증권시장의 의약품업종지수는 136.74포인트(1.45%) 상승한 9567.80에 마감했다....
셀트리온, 美 암학회에서 허쥬마 비교임상 첫 공개 2017-06-05 14:30:33
유럽 의약품청(ema)에 판매허가를 신청했다.이번 학회에서 결과가 발표된 허쥬마 임상시험은 2014년 6월부터 프랑스 이탈리아 등 22개 국가에서 총 549명의 환자를 대상으로 진행됐다. 연구진들은 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눈 뒤 바이오시밀러와 원조의약품을 각각 투여해 약효를 비교했다. 유방과 겨드랑이 림프절의...
셀트리온, ASCO서 허쥬마 유방암 3상 결과 첫 발표 2017-06-05 13:23:23
등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 셀트리온은 2014년 한국 식약처(mfds)로부터 허가를 받았으며, 이후 조기유방암 환자를 대상으로 글로벌 임상을 실시했다. 지난해 10월 유럽의약품청(ema)에 판매허가를 신청한 바 있다.허쥬마의...
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