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코로나19 항체 치료제, 미국 투약 가속화…투약률 39% 확대 2021-01-22 10:52:15
코로나19 항체 치료제의 미국 내 투약이 가속화되고 있다. 21일(현지시간) CNN에 따르면 연초 25% 수준에 머물렀던 코로나19 항체 치료제의 투약률(보급량 대비 투약 비율)은 지난 주 기준으로 39%가 된 것으로 추산된다. 일라이 릴리는 지난주 이같은 정보를 민관군 합동 코로나19 대응 프로그램인 '초고속...
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아니라더니…휘성, 프로포폴 투약 혐의 인정 2021-01-22 09:53:41
첫 공판에서 프로포폴 상습 투약 혐의 등을 대체로 인정한 것으로 전해졌다. 지인 A 씨도 해당 혐의를 모두 인정했다. 휘성은 2011년부터 2013년 초까지 서울 강남 일대 피부과에서 프로포폴을 상습 투약했다는 의혹을 받았다. 하지만 2013년 군 복무 당시 진행된 검찰 조사에서 무혐의 처분을 받았다. 2019년 4월 방송인...
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[모닝브리핑] 뉴욕증시 '바이든 랠리' 부담에 혼조…"출근길 안개 조심" 2021-01-22 07:00:58
행정명령에 서명했고, 마스크와 백신 투약을 위해 필요한 물품 등의 생산에 국방물자생산법을 발동할 것이라고 밝혔습니다. 미국에 입국하는 여행객들에 사전 코로나19 검사는 물론 격리 의무도 부과할 것이라고도 발언했습니다. ◆이라크 바그다드서 연쇄 자살 테러로 140여 명 사상 이라크 수도 바그다드에서 연쇄 자살...
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셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다 2021-01-18 17:39:28
결과 렉키로나주 투약군이 회복하는 데 걸린 기간은 평균 5.34일로 위약군(8.77일)보다 3.43일 빨랐다. 하지만 또 다른 지표인 음전 소요 시간에서는 위약군과 투약군 사이에 큰 차이가 없었다. 음전 소요 시간은 바이러스 검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간으로, 실제 ‘완치’까지 걸리는 시간을 의미한다. 검증...
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식약처 "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 계속해야" 2021-01-18 17:29:00
등을 분석했습니다. 자문단은 항체치료제를 투약한 사람이 위약을 투여받은 사람보다 3.43일 가량 증상에서 빨리 회복되는 것을 확인했습니다. 다만 항체치료제가 직접적으로 코로나19 바이러스와 결합해 양성을 음성으로 전환시키는 바이러스 음전 소요시간은 위약군과 큰 차이가 없었습니다. 또 입원 및 산소치료 환자...
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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11
평가되지 않아 말하기 어렵다"고 밝혔다. 자문단은 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 '양성'에서 '음성'으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교했다. 그 결과 렉키로나주 투여군과 위약...
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식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02
의의가 있는 결과라고 판단했다. 아울러 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 `양성`에서 `음성`으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교한 결과 렉키로나주가 체내 바이러스 농도를 감소시키는 경향이 관찰됐다...
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식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했다. 자문단은 투약받은 사람의 비인두 검체에서 바이러스를 검사해 '양성'에서 '음성'으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)을 측정하고, 이 약을 투여받은 환자와 그렇지 않은 환자 간 시간이 단축되는 것을 비교했다. 그 결과 렉키로나주 투여군과 위약...
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기대가 컸나…셀트리온 또 급락 2021-01-15 17:17:57
환자군을 제외하고는 모두 0.05 이상으로 나타났다. 일반적으로 의약업계에서 신약의 임상 데이터는 P값 0.05 이하로 나타나야 유의미한 것으로 여겨진다. 이명선 신영증권 연구원은 “신속한 개발을 위해 소규모 임상을 시행하다 보니 통계적 유의성을 확보하지 못한 것”이라고 설명했다. 임상 2상을 통해 발표된 결과는...
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"기대가 너무 컸나?"…치료제 발표 후 급락하는 셀트리온 2021-01-15 16:32:06
투여해, 중증 발생을 방지하는 방식으로 투약될 것으로 예상된다"며 "이 경우 잠재 시장 규모가 제한적일 수 있다"고 설명했다. 외국계 크레디트스위스는 지난달 발표한 보고서에서 “가장 낙관적인 시나리오를 가정하더라도 셀트리온이 치료제 판매로 얻을 수 있는 최대 수익은 4000억원 수준”이라고 추정했다. 셀트리온...
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