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제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구 집중" 2022-03-11 17:11:20
계획이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고 다국가 임상 2·3상을 신청한 상태였으나, DNA 기반 코로나19 백신의 사업성이 낮아졌다고 결론내리고 개발 중단을 결정했다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 세계가 `위드코로나` 체제로 돌입하면서 백신의 긴급사용승인 필요성이 떨어졌다고 판단한 결과다. 또,...
제넥신, 코로나19 DNA 백신 임상 2·3상 철회 2022-03-11 16:04:15
대해서도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고, 디옥시리보핵산(DNA) 기반 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'의 해외 2·3상을 신청했다. 그러나 현재 세계 백신 수급 상황을 고려할 때 사업성이 낮다고 판단하고, 글로벌 임상에 돌입하지 않기로 했다. 백신 접종률이 높은 선진국을...
제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구에 집중" 2022-03-11 16:01:46
신청을 철회할 방침이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고 다국가 임상 2·3상을 신청한 상태였으나, DNA 기반 코로나19 백신의 사업성이 낮아졌다고 결론내리고 개발 중단을 결정했다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 세계가 '위드코로나' 체제로 돌입하면서 백신의 긴급사용승인 필요성이 떨어졌...
코로나 알약 임상 참여자 등록 개시에…신풍제약·일동제약 강세 2022-03-08 09:51:24
후보의 임상 3상 참여자 등록이 시작됐다고 전일 밝힌 영향으로 보인다. 일동제약은 일본 시오노기제약과 함께 S-217622라는 후보물질을 개발 중이다. 시오노기제약은 이 후보물질의 임상 2a상 결과를 바탕으로 일본 후생노동성에 생산·판매 허가를 신청했다. 신풍제약은 말라리아치료제 피라맥스를 코로나19 치료에...
프레스티지바이오파마, 췌장암 전임상서 효과·안전성 확인 2022-03-07 09:32:50
찾을 예정이다. 이어 2a상에서는 권장용량의 임상효능을 확인할 계획이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 ”생존률이 낮은 췌장암에 대해 부작용은 적으면서도 치료효과를 크게 개선할 수 있는 표적항체치료제로서의 가능성을 입증했다“며 ”PBP1510의 개발 가속화를 위해 총력을 다하겠다”고 말했다. 김예나 기자
24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01
이날 식약처가 이를 승인했습니다. 임상 2a상 도중 제조 방법을 바꾼 임상약을 쓰게 되는 것입니다. 박셀바이오 관계자는 "임상 2a상을 준비하는 과정부터 제조 방법 변경을 식약처와 논의해 왔다"고 했습니다. 회사는 "1세대 NK세포치료제 단점을 극복하고 더 높은 생산효율을 갖춘 2세대 NK세포치료제를 임상에 사용할 수...
박셀바이오, 국내 간암 2a상에 2세대 NK세포 치료제 적용 2022-03-04 10:46:56
임상 2a상 연구의 자연살해(NK)세포 제조방법 변경을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이로써 더 높은 생산효율을 갖춘 2세대 NK세포 치료제를 임상에 사용할 수 있게 됐다는 설명이다. 기존에 사용된 1세대 NK세포는 제조 방법상 환자가 병원에 방문해 얻어진 혈액을 이용, 당일 제조에 들어가야 했다. 때문에 시험약 제조부터...
큐라클 “당뇨병성 신증 치료제 3상 반려…효능·안전성 문제 아냐” 2022-02-25 15:32:37
2a상의 시험대상자수가 42명에 그쳤다는 점 등을 들어 3상 진행의 타당성에 대한 첫 번째 자료보완을 큐라클에 요청했다. 이에 큐라클은 11월 말 식약처와 한 차례 대면회의를 진행했다. 지난달 말에는 2a상에서 한정된 환자 모집에도 불구하고 사구체여과율(eGFR)을 통계적으로 유의하게 개선시킨 결과를 바탕으로 국내...
코로나 치료제 관련 제약株 강세…일동제약 27%↑ 2022-02-25 15:23:48
전한 뒤 급등하고 있다. 시오노기제약이 발표한 임상 2a상의 결과에 따르면 S-217622라는 코로나19 치료 후보물질을 투여한 피험자들은 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약 투여군에 비해 60~80%까지 감소했다. 현재 일동제약은 같은 후보물질에 대한 국내 임상 2.3상을 진행하고 있다. 신풍제약의 급등은 이 회사가...
차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56
승인받아 환자를 모집 중이다. 앞서 진행한 1상에서 2a상에 해당하는 안전성 지표를 확보해 바로 2b상으로 진입하게 됐다는 게 GC녹십자 측의 설명이다. 큐레보는 1상에서 건강한 성인 89명에게 CRV-101을 투여했다. 큐레보가 발표한 1상 중간결과에 따르면, 접종 1개월째에 모든 시험 대상자에게서 항체가 형성됐고, 이...