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제노포커스, 효소 활용 신약 사업 진출 2018-03-15 15:58:32
효소를 이용해 염증성 장 질환, 궤양성 대장염, 크론병, 황반변성, 지질 대사질환 등을 치료하는 신약을 개발중이라고 밝혔다.이 신약은 염증을 유발하는 과다한 활성산소를 제거해 치료를 돕는다. 제노포커스는 이미 자체 효능 평가를 마쳤다. 지난해 말부터는 공인기관들과 손잡고 유효성 평가를 진행 중이다. 회사 측은...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-02-27 15:00:02
880.88(개장) 180227-0225 경제-0029 09:03 브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 美 임상 1상 개시 180227-0227 경제-0030 09:04 죽이야기, 가정간편식 장조림 출시…NS홈쇼핑서 판매 180227-0231 경제-0031 09:07 [특징주] 위노바, 정리매매 첫날 폭락 180227-0232 경제-0032 09:07 [특징주] 옵토팩, 적자전환 소식에...
브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 美 임상 1상 개시 2018-02-27 09:03:19
대장염 신약 후보물질 'BBT-401'의 임상 1상을 시작한다고 27일 밝혔다. 지난달 브릿지바이오가 미국 식품의약국(FDA)에 BBT-401의 임상시험을 신청하고, FDA로부터 추가 자료나 보완 요청 없이 30일의 경과 기간이 지난 데 따른 것이다. BBT-401은 브릿지바이오가 성균관대학교 박석희 교수팀으로부터 확보한...
셀트리온 "램시마, 크론병서 레미케이드·휴미라와 동등한 효과" 2018-02-19 15:20:41
및 대장염학회'(ecco)에서 크론병 환자 대상의 대규모 임상연구 결과가 공개됐다고 19일 밝혔다. 이번 임상에서 램시마 레미케이드 휴미라를 투여받은 환자들의 54주차 관해율(염증이 줄어든 환자 비율)은 39.0% 39.7% 32.7%로, 각 군간 동등한 수준의 효능을 보였다. 램시마는 자가면역질환 치료제 레미케이드의...
셀트리온 '램시마', 크론병 임상서 오리지널과 동등 효과 2018-02-19 14:27:48
및 대장염학회(ECCO)에서 공개됐다. 연구팀이 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여한 크론병 환자의 54주차 증상 완화 정도(관해율·remission rate)를 측정하자 각각 39.0%, 39.7%, 32.7%로 집계됐다. 셀트리온 관계자는 "세 환자군이 모두 동등한 수준의 효능을 나타낸 것"이라며 "연구를 통해 환자의 혜택을 최적화하기...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-01-29 15:00:02
경제-0009 08:31 브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 미국 임상 신청 180129-0145 경제-0010 08:32 김동연, 정부 내 '엇박자' 논란에 "뜻 제대로 전달 안 돼" 180129-0147 경제-0011 08:32 현대차투자 "부동산·가상화폐 규제로 코스닥에 자금 유입" 180129-0150 경제-0012 08:33 KTB투자 "이노션, 4분기 실적...
브릿지바이오, 美 FDA에 궤양성 대장염 신약후보물질 임상1상 신청 2018-01-29 11:04:55
26일 미 식품의약국에 궤양성 대장염 신약후보물질의 임상허가 신청(IND)을 제출했으며, 임상대행기관(CRO)인 셀레리온(Celerion)에서 임상을 수행해 연내 임상1상을 완료할 계획이라고 29일 밝혔습니다.궤양성 대장염은 크론씨병과 함께 대표적인 염증성 장질환으로 대장점막에 다발적으로 궤양이 생기는 만성적인 재발성...
브릿지바이오, 궤양성대장염 신약후보물질 美 임상 허가 신청 2018-01-29 09:11:36
브릿지바이오(대표 이정규)는 미국 식품의약국(fda)에 궤양성 대장염 신약후보물질(bbt-401) 임상 시험계획(ind)을 제출했다고 29일 발표했다.fda는 앞으로 30일간 ind를 심사한다. 임상 중단이나 추가 자료 요구와 같은 조치가 없을 경우 브릿지바이오는 바로 임상시험 1상을 시작할 수 있다. 이번 임상시험은 미국 초기 ...
브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 미국 임상 신청 2018-01-29 08:31:47
브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 물질 미국 임상 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신약 개발 기업 브릿지바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 궤양성대장염 신약 후보물질 'BBT-401'의 임상시험 허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 브릿지바이오에 따르면 앞으로 30일간의 FDA 심사를 거쳐 추가 자료 요구나 임상...
서울대 학내벤처 샤페론, 아토피 치료 신약 임상 1상 개시 2018-01-19 10:19:59
"아토피 치료제 개발과 더불어 궤양성 대장염, 패혈증 및 아밀로이드에 의한 뇌의 염증을 제어해 치매 동물에서 인지 및 학습능력이 호전됨을 관찰했다"고 말했다.이어 "정맥 및 경구 투여에 대한 비임상 독성 시험 및 약리 시험을 종료했다"며 "경구 제형의 안정성 연구를 마무리하는대로 다른...