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바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표 2019-10-28 15:55:42
신약개발 플랫폼을 바탕으로 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상 2b상도 진행 중이다. 회사 관계자는 "BLS-M22는 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받았다"며 "국내 식품의약품안전처에서도 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 다양한 혜택이 따를 것"이라고 말했다. 한민수 한경닷컴 ...
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메디포럼, 국내 상장제약사 '씨트리' 인수..."인프라 구축" 2019-10-17 16:37:02
진행하고 있는 치매 치료제 'PM012'의 임상 2b상뿐 아니라 향후 계획하고 있는 기술특례상장과 임상 3상, 판매허가 신청 등을 위한 인프라를 구축하기 위해 이번 인수를 결정했다"고 말했다. 메디포럼은 최근 한방의약품 기업 아이월드제약도 인수했다. 이 회사는 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP)...
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메디포럼, 씨트리·아이월드제약 인수...R&D·생산 수직계열화 2019-10-17 07:55:48
진행하고 있는 치매치료제 천연물신약에 대한 임상2b상 뿐 만 아니라, 향후 준비하고 있는 기술성 평가에 의한 특례상장과 임상 3상의 성공적인 완료를 위해 인수를 결정했다"고 설명했다. 메디포럼은 또, 국내 한방 제약사인 아이월드제약과도 인수 계약을 체결했다. 아이월드제약은 메디포럼의 `PM012` 임상약을 제조하는...
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[PRNewswire] 클레버탭, 3천500만 달러 규모의 시리즈 C 펀딩 완료 2019-10-16 02:39:41
over $2B in incremental revenue for its customers, and currently reaches more than one billion devices and over 8,000 consumer apps in more than 100 countries. "There is a clear lack of viable solutions in the market today that drive the needed business outcomes for mobile conversion, retention, and...
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파멥신 "악성 뇌종양 임상 2상, 美·호주서 시작" 2019-10-09 18:05:53
2b상을 시작했다”며 이렇게 말했다. 지난해 9월 미국과 호주에서 임상 계획 승인을 받은 지 1년 만이다. 이번 임상에서 파멥신은 다양한 용량으로 약물의 안전성과 함께 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS) 등 효능을 확인한다. 임상 완료까지는 최장 2년가량 걸릴 전망이다. 암세포 신생혈관 억제 파멥신의 항체...
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욕창 예방 방석제품, 인체 유해물질 검출 2019-10-08 15:04:42
2B등급)로 분류하고 있다. 이번에 적발된 제품들은 안전 기준치(총 함유량 0.1%)를 최소 224배에서 최대 289배 넘긴 것으로 드러났다. 또한 의료기기 인증을 받지 않은 제품인데도 의료기기처럼 광고를 한 제품도 5개였다. 욕창 예방용 방석은 의료기기법에 따라 수입·제조 인증을 받은 제품과 일반 공산품(유사...
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JW중외제약, 중국에 통풍신약 `URC102` 라이선스 아웃 2019-09-27 14:35:53
입증한 바 있으며, 현재 국내에서 임상 2b상을 진행하고 있다. 심시어 파마슈티컬 그룹은 종양, 신경, 염증·면역 질환 분야의 중개의학과 혁신신약 연구센터를 보유하고 있는 R&D 중심의 제약기업이다. 이성열 JW중외제약 개발본부장은 "최근 통풍 치료제의 부작용 이슈로 안전하고 효과적인 신약에 대한 수요가 높고 관련...
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JW중외제약, 중국에 840억원 규모 통풍치료제 기술수출 2019-09-27 14:05:49
2b상을 진행하고 있다. 통풍은 크게 요산이 체내에 너무 많이 생성되는 ‘과다생성형’과 요산이 제대로 배출되지 않는 ‘배출저하형’으로 구분되며, 통풍 환자 중 약 90%가 ‘배출저하형’으로 알려져 있다. 하지만, 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있는...
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JW중외제약-심시어, 7000만 달러 규모 통풍치료제 기술수출 계약 체결 2019-09-27 13:43:07
2b상을 진행하고 있다. 통풍은 크게 요산이 체내에 너무 많이 생성되는 '과다생성형'과 요산이 제대로 배출되지 않는 '배출저하형'으로 구분된다. 통풍 환자 중 약 90%가 배출저하형으로 알려져 있다. 하지만 기존의 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있어 안전하고 효과적인...
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바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상2b상 대상자 등록 완료 2019-09-25 17:48:58
3~4개월 안에 후파백(BLS-M07)의 임상 2b상 최종 결과를 도출할 계획이다. 바이오리더스 관계자는 "개발 완료시 수술이 유일한 치료법인 자궁경부전암을 앓는 환자들에게 편리성과 경제성을 갖춘 혁신적인 신약이 될 것"이라며 "임상 2b상 결과를 토대로 글로벌 기술이전 등도 적극 추진해 자궁경부전암 치료제 시장을...
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