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아이진 “오미크론 백신 개발, 화이자보다 6개월 이상 늦지 않을 것” 2021-12-06 17:51:09
위해 1상 결과가 나오면 2a상은 국내 및 해외에서 함께 진행해 개발 속도를 높일 것입니다.” 김석현 아이진 연구소장은 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 이같이 말했다. 김 소장은 “오미크론이 수개월 내 국내 대세종이 될 수도 있는데, 이때 대응 가능한 건...
SCM생명과학 “내년 급성췌장염·아토피피부염 2상 결과 나올 것” 2021-12-06 17:44:33
국내 2상을 진행 중이다. 급성 췌장염 임상 2a상 및 만성 이식편대숙주질환 국내 2상도 진행하고 있다. 만성 이식편대숙주질환 및 급성 췌장염은 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 조건부 품목허가가 가능할 것으로 기대 중이다. 아토피피부염 임상을 위한 환자는 72명 중 65명이 등록됐다. 급성 췌장염 임상은 36명 중...
티움바이오 “SK플라즈마와 협력해 신성장동력 확보” 2021-12-06 12:23:03
후보물질인 자궁내막증 치료제(TU2670)는 유럽 임상 2a상에 진입했다. 순조롭게 환자 모집이 이뤄지고 있다는 설명이다. 자궁내막증은 자궁 내막이 자궁 밖으로 증식해 그 자체로 통증을 유발하고 불임을 초래한다. 하지만 수술 후에도 발병이 잦은 것으로 알려져 있다. TU2670는 생식샘 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)을...
한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
임상 2a상의 주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘’에서 통계적 유의성을 확보하지 못하고도 ‘암악액질 치료제 가능성 확인’이라는 제목의 보도자료를 배포했습니다. 피험자를 대상으로 한 설문평가 결과 ‘삶의 질’이 통계적으로 유의한 개선을 보였다는 게 근거였습니다. 신풍제약은 자사의 말라리아 치료제 피라맥스를...
"아토피·급성 췌장염 신약, 기술 수출 나설 것" 2021-12-01 17:06:58
2a상 중인 급성 췌장염은 환자 91.6%가 등록을 완료했다. 급성 췌장염은 아토피 피부염보다 관찰 기간이 짧아 내년 8~9월께면 임상 결과가 나온다. 이 역시 기술이전을 적극 시도한다는 계획이다. 미국 임상도 검토 중이다. 다만 희귀질환인 만성 이식편대 숙주질환(GvHD)은 시간이 필요하다. 추적 관찰 기간이 1년이어서...
네오이뮨텍, 美 사이토카인기반 면역항암학회 긴급 초청 2021-12-01 08:12:52
2a상 중간 결과를 발표했다. 이후 CBCIS에 초청받아 연구 성과를 발표하게 됐다. 네오이뮨텍에 따르면 주요 학회들의 연례회의는 일반적으로 수개월 전에 발표자 및 주제가 확정된다. 하지만 네오이뮨텍은 개최를 2주 앞둔 시점에서 긴급하게 구두 발표 및 토론 참가를 제안받았다. 그만큼 학계가 T세포 증폭 연구의 결과에...
올리패스 “OLP-1002, 내달 10일 호주 2a상 첫 투약 예상” 2021-11-29 09:35:55
임상 2a상도 준비하고 있다. OLP-1002가 관절염 통증 등 염증성 통증뿐 아니라 당뇨병성 신경통, 암 통증과 같은 신경손상성 통증에도 효과가 우수할 것으로 예상하고 있다. 항암 치료로 유발된 신경손상성 통증(CINP) 환자를 대상으로 미국 2a상을 진행하기 위해 ‘LabCorb’와 임상시험수탁(CRO) 계약을 맺었다. 미국...
큐라클 “CU06-RE, 로열티 2조…떼아 매출 추정에 근거” 2021-11-26 08:49:12
주사제에 불충분한 반응을 보이는 환자를 대상으로 2a상을 진행했고, 내년 1월 결과를 공개할 것”이라며 “CU03은 CU06과 적응증이 겹쳐 제품 포지셔닝 전략이 중요하다”고 했다. 2a상 결과와 전략에 따라 향후 2b·3상의 디자인을 결정할 계획이다. 큐라클은 차세대 항암제도 개발하고 있다. 내년 초까지 최소 1개...
신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화…환자 투약 개시 2021-11-23 10:33:22
리스팜이 미국 신약개발 전문업체 소렌토에서 들여왔다. 신라젠 관계자는 "중국에서 흑색종 임상이 본격화됐다"며 "펙사벡이 면역관문억제제 최고의 파트너라는 점을 알릴 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 한편, 2a상으로 전환된 신장암 대상 임상은 한국과 미국 등에서 차질없이 전개되고 있다고 했다. 내년까지...
“티움바이오, 2022년 말부터 모멘텀 본격화 기대” 2021-11-22 08:39:48
말 완료될 것으로 봤다. 2a상 결과가 나오면 2023년 글로벌 판권에 대한 기술이전도 가능할 것이란 예상이다. 허 연구원은 “유럽 5개국에서 80여명을 대상으로 진행 중인 2a상은 현재 20여명 가까이 모집했다”며 “예상보다 빨리 환자 모집이 이뤄지고 있어, 당초 예상했던 2023년 1분기보다 빠른 2022년 말에 완료될...