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"중증 여드름 치료제 복용 시 피임 필수…태아 기형 위험" 2023-01-19 12:54:41
"중증 여드름 치료제 복용 시 피임 필수…태아 기형 위험" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 임신 중 복용하면 태아 기형을 일으킬 수 있는 레티노이드계 의약품에 대한 주의사항을 더욱 강조한다고 19일 밝혔다. 레티노이드계 의약품 중 이소트레티노인 성분은 중증 여드름, 알리트레티노인은 손 습진,...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 10:05:57
글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 등 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 3상서 동등성 입증 2023-01-16 09:42:53
스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난해 3분기 누적으로 168억달러의 매출을 기록했다. DMB-3115의 글로벌 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드 에스토니아 라트비아 등...
`신약 개발 기대감↑`…동아에스티 `강세` 2023-01-16 09:21:42
밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출) 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 동아에스티는 DMB-3115 글로벌 임상 3상에서 일차 평가 변수인...
셀트리온 램시마 판매국…11년 만에 100國 넘었다 2023-01-03 17:32:03
류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 항체 바이오시밀러다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초 항체 바이오시밀러로 국내에서 허가를 획득했다. 2013년 9월 유럽연합집행위원회(EC), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서도 허가를 받았다. 이...
셀트리온 "램시마, 글로벌 100개국 허가…첫 허가 후 10년 만" 2023-01-03 10:38:52
억제제다. 류머티즘관절염 강직성척추염 궤양성대장염 크론병 건선 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 2006년 개발을 시작한 셀트리온은 2012년 7월 식품의약품안전처에서 램시마의 세계 첫 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 유럽연합집행위원회(EC), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가를 추가했다. 이 밖에도 ...
셀트리온 `램시마`, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료 2023-01-03 10:20:17
램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로, 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S....
“셀트리온, 휴미라 시밀러 사보험 등재 시 美 20% 이상 점유” 2023-01-02 11:01:27
휴미라는 류머티즘관절염 크론병 건선 등 자가면역질환의 치료를 위해 사용되는 바이오의약품이다. 휴미라 바이오시밀러는 이달 암젠의 ‘암제비타’를 시작으로 총 10개가 미국에서 출시될 예정이다. 출시 시기는 규제기관 승인 및 휴미라 주요 특허 만료일, 애브비와의 특허 협상에 따라 달라진다. 유플라이마는 오는 7월...
[한동하의 건강e매일] 아토피와 건선 어떤 차이가 있을까? 2023-01-01 17:28:26
것이다. 그러나 건선은 외부 항원에 의한 문제가 아니라 자기 피부를 자신의 면역세포가 공격해 염증을 유발하는 것이다. 그래서 자가면역질환에 속한다. 아토피피부염과 건선의 한의학적 치료는 피부 면역을 안정시킨다는 측면에서 비슷하다. 주로 한약 복용으로 치료하고 동시에 한약 크림이나 한약 스프레이 제제를...
日 다케다, TYK2 억제 건선치료 후보 5조원에 인수 [이우상의 글로벌워치] 2022-12-14 13:26:56
광치료가 필요한 중증 판상 건선 성인 환자들에게 처방할 수 있다. 건선은 자가면역질환의 일종이다. 건선 치료제 시장은 매년 가파르게 성장하고 있다. 일종의 선진국병이어서 환자들이 비용을 지불할 수 있는 능력이 있는데다, 난치성 만성질환인 만큼 장기 투여가 필요하다. 시장조사기관 글로벌데이터는 미국 일본 유럽...