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"자가면역 질환 있으면 우울·불안 함께 온다" 2023-08-02 11:05:58
1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 영국 케임브리지 대학 의대 공중보건·1차 진료과의 멜라니 슬론 박사 연구팀이 류마티스 관절염, 루푸스 등 류마티스성 자가 면역 질환 환자 1천853명을 대상으로 진행한 연구 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스가 1일 보도했다. 연구팀은...
셀트리온헬스 "미국 주요 PBM과 공보험 선호의약품 등재 계약" 2023-08-01 08:56:31
다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 지난해 기준 미국에서만 약 24조원의 매출을 냈고 세계적으론 약 27조원의 매출을 달성했다. 셀트리온[068270]은 휴미라의 바이오시밀러 제품을 지난달 초 미국에 출시한 바 있다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자...
메드팩토 출자회사 프랑스 제약사에 염증억제 기술 2200억에 이전 2023-07-31 10:59:40
질환 치료제로 개발 가능성을 높이 평가해 이번 계약이 성사된 것”이라며 “간 질환 뿐 아니라 다른 적응증을 위한 개발은 계속 진행될 예정”이라고 말했다. 메드팩토도 염증성 치료제를 개발하고 있다. 메드팩토가 개발 중인 MP2021은 류머티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 치료할 수...
고바이오랩 "마이크로바이옴 건선 신약, 임상2상 환자 모집완료" 2023-07-24 12:54:00
기반 건선 치료제로 개발 중인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 고바이오랩에 따르면 KBLP-001은 높은 안전성과 약가 경쟁력, 경구용 치료제로서 환자 편의성이 높다는 장점이 있다. 건선은 만성 염증성 피부 질환이다. 고바이오랩은 KBLP-001이 미충족 의료 수요가 높은...
고바이오랩, 건선 치료제 글로벌 임상 2상 환자 모집 완료 2023-07-24 08:24:03
인체 상재균에서 유래한 마이크로바이옴 건선 치료제다. 안전성이 매우 우수하고, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높다고 회사는 설명했다. 고바이오랩은 현재 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에 장기적으로 안전하게 사용할 수 있는 1차 치료 요법이 될 것으로 기대하고 있다. 단클론항체나 JAK 저해제 등과...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
품목허가 신청을 받아들였다. 스텔라라는 얀센이 개발한 염증성질환 치료제다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등의 치료를 위해 사용된다. 동아에스티는 스텔라라와 DMB-3115의 글로벌 임상 3상의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 근거로 품목허가를 신청했다. 글로벌...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 미국·캐나다 품목허가 신청" 2023-07-03 11:32:03
미국식품의약국(FDA)과 캐나다 보건청에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환...
삼바에피스·셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 나란히 미국 출시 2023-07-03 10:18:56
이끌 것"이라고 말했다. 또 두 기업은 휴미라와 상호 교환성을 입증하는 임상시험을 통해 처방 확대를 도모할 방침이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 지난해 기준 미국에서만 약 24조원의 매출을 냈고 세계적으론 약...
셀트리온 '스텔라라 바이오시밀러' 美FDA 허가 신청 [주목 e공시] 2023-07-03 08:58:52
30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제인 'CT-P43'(스텔라라 바이오시밀러)의 품목허가를 신청했다고 3일 공시했다. 셀트리온은 허가를 위해 셀트리온은 만 18세 이상의 광선 요법 또는 전신 요법 대상인 중등도 내지 중증 판상형 건선을 가지고 있는 성인 남녀 509명을 대상으로 스텔라라와...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59
소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 오가논에 의해 지난 1일부터 현지 마케팅 및 영업 활동이 개시됐다. 하드리마는 포장 단위...