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엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 NK세포치료제 ‘SNK01’의 최대 내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 위약...
"위장 헬리코박터균 감염, 치매 위험과 연관" 2023-12-28 08:50:48
수 있음을 시사하는 것이라고 연구팀은 해석했다. 이 결과가 헬리코박터균이 치매에 어떤 영향을 미치는지에 관한 연구와 헬리코박터균 박멸 대책으로 이어지기를 바란다고 연구팀은 덧붙였다. 이 연구 결과는 미국 알츠하이머병 협회 학술지 '알츠하이머병과 치매' (Alzheimer's & Dementia) 최신호에...
아리바이오 "유럽 8개국에 먹는 치매약 후보물질 임상 신청" 2023-12-26 13:42:40
네덜란드, 체코슬로바키아에서 400여 명의 초기 알츠하이머병 환자를 모집해 임상을 진행할 계획이다. 이번 임상은 총환자 수 1천250명 규모로 진행하는 AR1001의 다국가 임상 3상의 일부다. 미국에서는 지난해 말부터 임상 3상이 시작됐으며 한국에서도 환자를 모집 중이다. 아리바이오는 지난 9월 중국에도 임상 계획을...
아리바이오 알츠하이머 치료제 'AR1001', 유럽 8개국 임상 3상 신청 완료 2023-12-26 10:56:41
아리바이오는 현재 진행중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상3상 'Polaris-AD' 유럽 임상시험 신청을 완료했다고 26일 발표했다. AR1001 유럽 임상3상은 지난 11월 말 신청을 마친 영국을 비롯 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코슬로바키아 등 유럽연합 (EMA) 7개국 등 총...
美제약사 브리스톨, 조현병 신약업체 18조원에 인수 2023-12-23 01:48:12
신약 '카엑스티(KarXT)는 조현병 치료제로서 미 식품의약청(FDA)의 허가 심사를 받고 있다. 카엑스티는 조현병 관련 기존 표준치료제의 보조요법 및 알츠하이머 환자 치료 요법으로도 임상시험을 진행 중이다. BMS의 카루나의 인수 결정은 향후 시장 확대가 예상되는 신경·정신질환 치료제 분야에 베팅한 것이라고 미...
변비 우습게 봤다간 '낭패' 2023-12-22 10:50:20
통해 장 운동성 저하와 알츠하이머병 사이에 인과 관계가 있음을 확인했다고 밝혔다. 연구팀은 임상 빅데이터 연구를 통해 변비가 알츠하이머병의 위험을 증가시킴을 확인했고, 동물모델을 이용한 기초연구를 통해 인과관계를 규명했다. 알츠하이머 마우스(쥐) 모델에서 위장관 통과 시간이 저하됨을 확인(느린 장...
안과 검사 사진으로 자폐 예측 AI 모델 개발 2023-12-20 17:20:17
아니라 주의력결핍과잉행동장애(ADHD), 파킨슨병, 알츠하이머병, 조현병 등 여러 중추신경계 질환에서 망막구조의 변화가 관찰된다는 연구 결과도 발표되고 있다. 연구팀은 2022년 4월부터 10월까지 세브란스병원 소아정신과에 내원한 자폐스펙트럼장애 환자 479명의 945개 안저망막사진과 세브란스병원 안과에 내원한 ...
젬백스엔카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 美 임상 2상 신청" 2023-12-18 16:51:58
병 악화 속도가 빨라 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다고 회사는 설명했다. 현재 젬백스는 GV1001의 국내 임상 2상을 진행 중이며, FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 임상 2상 신청을 준비 중이라고 전했다. 젬백스 관계자는 "알츠하이머병의 미국·유럽 임상 2상이 순조롭게 진행되는 가운데 희소 질환인...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
"알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되는 가운데 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 '신경퇴행성질환 치료제 GV1001'의 글로벌 상업화 가능성을 높였다"고 말했다. 시장조사기관 모도 인텔리전스(mordor intelligence)에 따르면, 알츠하이머병, 파킨슨병, PSP 등 신경퇴행성질환...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
질병 악화 속도가 빨라 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 젬백스는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받고 국내 최초로 PSP 2상 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 최근 한국희귀·필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마쳤다. 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께...