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이번엔 골수 줄기세포 주사?…반년 새 실손보험금 '줄줄' 2024-03-04 06:36:00
골관절염 환자 대상 무릎의 통증 완화 및 기능 개선 목적으로 신의료기술로 인정됐다. 이 주사 치료의 시술시간은 약 30∼40분으로 1시간 이후 거동이 가능해 입원이 필요하지 않지만, 보험업계에서는 일부 의료기관이 고액의 비급여 의료비를 발생시키기 위해 입원을 유도하는 사례가 증가하고 있다고 보고 있다. 고객의...
코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고" 2024-02-28 18:04:26
무릎 골관절염 세포유전자치료제(CGT) '인보사케이주(인보사)'의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소 소송'에 대해 대법원 상고를 결정했다고 28일 밝혔다. 코오롱생명과학은 28일 상고장 제출과 함께 "재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리 오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 골관절염 유전자치료제인...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 셀트리...
코오롱 "인보사 허가취소 불복 소송 대법원 상고 결정" 2024-02-28 14:32:23
골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치 회복에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로, 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 그러나...
셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
특발성 관절염 등 국내에서 악템라로 치료 가능한 모든 질병에 대해 품목 허가를 신청했다고 전했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 게 특징이다. 셀트리온에 따르면 CT-P47은 류머티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과...
코오롱생명과학, 인보사 국내 허가 취소 행정소송 대법원 간다 2024-02-28 14:18:46
코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송"에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 28일 밝혔다. 업체 측은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 "재판부의 판결은 존중하지만 항소심의 법리오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계...
[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
하기도 했다. 해당 약물은 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염 등을 치료하기 위해 개발됐다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 셀트리온에 대해 2월 6일 매수의견을 제시했다. 한경유레카에서는 관심 종목을 검색하면 AI알고리즘들의 종합의견을 무료로 확인할 수 있다. 한경유레카 앱은...
"분만 중 항생제 투여, 태어난 아이 자가면역질환 위험↑" 2024-02-26 10:41:06
공격함으로써 발생하는 질환으로, 류마티스성 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형(소아) 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 핀란드 오울루(Oulu) 대학병원 소아청소년과 전문의 테르히 루스카 교수 연구팀이 2007∼2018년 사이에 오울루 대학 병원과 오울라캉가스 병원에서 질...
삼성 스텔라라 시밀러 유럽 허가 임박 2024-02-25 19:02:17
건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 14조원에 이른다. 삼성바이오에피스는 정식 허가가 나오면 오는 7월께 피즈치바를 유럽에 출시할 것으로 알려졌다. 유럽에서 스텔라라 바이오시밀러 판매허가를 받은 곳은 아이슬란드 제약사 알보텍이 유일하다. 셀트리온과 동아에스티는 지난해...
삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 2024-02-25 10:29:21
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역 반응과 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며 연간 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 피즈치바의 유럽 시장 판매는 글로벌...