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텐텍, 초음파 리프팅 장비 '텐트리플' 국내 의료기기 허가 취득 2025-08-18 15:20:14
미용 의료기기 전문기업 텐텍(대표 한동옥)은 집속형 초음파(HIFU) 리프팅 장비 ‘텐트리플(10TRIPLE)’의 국내 의료기기 허가를 취득했다고 18일 밝혔다. ‘텐트리플’은 기존 2라인 장비 ‘텐쎄라’의 기술을 발전시킨 차세대 HIFU 장비로, 3라인 동시 조사 방식을 갖춘 것이 특징이다. 텐텍은 ‘텐써마’와 ‘텐쎄라’를...
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아이도트, 2025 UAA 학회서 AI 기반 요로결석 진단 솔루션 ‘URO dot AI’ 발표 2025-08-18 14:34:39
인천 의료기기 교육·훈련 지원센터(iMET CENTER), 서울대학교 Endoluminal Urodynamics Leading Study Group이 공동 운영하여, 국내 디지털 헬스케어 기술을 세계 무대에 알렸다. 아이도트는 8월 15일 학회 세션에서 “How to diagnose fast & accurately: AI-based approach(빠르고 정확한 진단 방법: AI 기반...
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보건의료 데이터 금광 쌓아두고 못 쓰는 韓…패러다임 전환 필요 [대륜의 Biz law forum] 2025-08-16 14:11:57
AI 의료기기 허가·심사 가이드라인을 제정하고, 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 및 최소 성능 요건 충족을 전제로 신속한 시장 진입을 허용한 결과는 놀랍다. AI 기반 의료기기 허가 건수가 2022년 47건에서 지난해 108건으로 3년 만에 2배 이상 증가한 것이다. 한국도 명실상부한 글로벌 디지털 헬스케어 규제 혁신의...
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재무장관 '빅컷' 압박...80% 급등한 '두 종목' - 와우넷 오늘장전략 2025-08-14 08:24:49
799억원(+75.1% yoy), 의료기기(초음파 프로브 등) 108억원 (+45.9% yoy)을 기록 - 현대해상: 예상된 당기 부진, 개선된 미래 지표 (한화투자증권, BUY, 목표주가 3.8만원) - 현대해상의 2Q25 실적은 당사 추정에 부합하나 컨센서스는 미달. 당기서비스에서 예상된 부진을 나타낸 한편, 미래손익 지표는 질적인 개선을...
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디지털기기로 치매·파킨슨병·자폐 치료한다 2025-08-11 17:35:38
식약처의 의료기기 인허가를 받아야 출시할 수 있다. 일반 헬스케어 앱과는 다르게 의사 처방이 있어야 사용이 가능하다. 한국뇌연구원은 지난달 31일 국제학술지 메디시널리서치리뷰에 DTx가 알츠하이머병과 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 환자에게 효과를 낸다는 리뷰 논문을 실었다. 미국 디지털헬스업체 블루고지가 개발한...
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'AI 의료제품 규제 논의'…식약처-WHO 심포지엄 내달 10일 개막 2025-08-11 09:50:47
사례 및 교훈'을 주제로 각국 규제당국자가 발표한다. 마지막 날에는 AI 의료제품 발전을 주제로 규제기관 회의가 비공개로 열리며 이외에도 양자회의, 업무협약(MOU) 체결식, 의료기기 국제포럼 등이 진행된다. 참여를 원하면 22일까지 AIRIS 2025 홈페이지(airis.or.kr)에서 사전 등록하면 된다. shjo@yna.co.kr...
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케이메디허브, 美 앤슈츠 의대와 '메디컬 트윈' 개발한다 2025-08-07 17:16:57
산업통상자원부의 ‘전략기술형 국제 공동기술 개발사업’ 일환으로 추진된다. 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터가 총괄기관, 애니메디솔루션이 주관기관, 서울아산병원이 공동연구기관으로 각각 참여한다. 지난달 앤슈츠 의과대학의 알렉스 바커 교수와 제니 자블라 교수가 케이메디허브를 방문해 양국 간 기술 연계...
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써비케어 AI, 베트남 최초 '암 진단 AI' 허가…보험 진입도 초읽기 2025-08-05 15:23:58
엔티엘이 KOICA(한국국제협력단)와 함께 진행중인 ‘베트남 자궁경부암 조기발견사업’에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 아울러 WHO, UNFPA 등 국제기구와의 협력사업 확장에도 긍정적인 신호로 작용할 수 있을 것으로 기대된다. 엔티엘헬스케어는 이번 베트남 보건부 승인을 기반으로, 동남아시아, 아프리카,...
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빛깔, 초고화질 형광복강경 시제품 출시 앞둬 2025-08-05 15:08:26
피드백을 반영해 제품을 개선하고, 의료기기 인허가 및 사업화도 순차적으로 추진할 계획이다. 공성호 대표는 “수술실 안에서 의료진이 느끼는 문제를 기술적으로 해결하기 위해 빛깔을 설립했다”며 “기존 장비들이 놓치고 있던 임상적 불편과 구조적 한계를 보완할 수 있는 시스템 개발이 목표”라고 말했다. 한편, 공...
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"한국 의료관광 매력 잃었다"…중국의 도전 2025-08-05 11:07:21
국제 혁신 의약품과 의료기기를 도입하고 2∼4개 연구 시범 제품의 중국 내 출시 승인을 받도록 노력한다는 계획이다. SCMP는 "의료관광 최대 경쟁 상대인 한국이 최근 정책 변경으로 매력을 잃을 우려가 제기된 가운데 하이난성이 이러한 계획을 발표하며 의료관광 허브로 거듭나려는 노력을 가속화하고 있다"고 전했다....
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