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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
투과 능력이 입증돼 뇌전이 환자에서도 병변 감소와 완전 소실 사례가 보고됐다. 안전성 평가 결과 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상반응은 보고되지 않았으며, 발진 등 경미한 부작용만 관리 가능한 수준으로 나타났다. 특히 EGFR 삼중돌연변이(Exon19del/T790M/C797S) 환자 1명은 21개월 이상 안정적 반응을 유지해 장기...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
치료에서 발휘될 수 있음을 뒷받침한다.종양 축소·뇌전이 억제·안전성…초기 임상서 다중 효능 검증 임상 중간 결과를 살펴보면 JIN-A02는 내성 폐암 환자들을 대상으로 뚜렷한 종양 축소 효과와 양호한 내약성을 입증했다. 중간 결과에 따르면 3세대 TKI 치료 이후 병이 진행된 환자들 가운데 여러 명에게서 부분관해(P...
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내성 이후 첫 실효성 데이터… 보로노이 ‘VRN11 향후 전략’ 심층 인터뷰 2025-10-26 14:43:35
중추신경계(CNS) 반응성입니다. 뇌전이는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 흔하면서도 예후를 결정적으로 악화시키는 요인인데, 이번 데이터에서 실제로 뇌전이 병변 크기 감소가 관찰됐습니다. 이것은 VRN11이 ‘전신 반응 + 뇌 내 반응’을 동시에 갖춘 후보물질이라는 초기 증거로 해석할 수 있습니다. 그리고 무엇보다...
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[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36
발표를 통해 세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 결과, 'EGFR C797S 변이' 비소세포폐암 환자 4명 중 3명(75%)에게서 부분관해(PR)가 관찰됐으며 뇌전이(BM) 또는 연수막전이(LM)가 동반된 환자 11명 모두에게서 질병통제율(DCR)이 확인됐다고 전했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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브로커 800만원 주고 병역면제 받은 20대 '무죄'…이유 들어보니 2025-10-24 18:29:36
뇌전증 진단으로 병역 의무를 감면받은 20대 남성이 무죄를 선고받았다. 24일 법원에 따르면 서울남부지법 형사13단독(김성은 판사)은 지난 17일 병역법 위반과 위계공무집행방해 혐의로 기소된 A씨(28)에게 무죄를 선고했다. A씨는 허위로 뇌전증 환자 행세를 해 병역을 미루거나 감면받으려는 목적으로 2020년 4월 병역...
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보로노이, 비소세포폐암 치료제 임상서 효과 입증 소식에 신고가 2025-10-24 09:26:11
보로노이가 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝힌 이후 주가가 24일 장 초반 신고가를 기록했다. 이날 오전 9시16분 현재 보로노이는 전 거래일 대비 1만1700원(6.87%) 오른 18만2100원을 기록하고 있다. 장중 14.38% 뛴 19만4900원까지 상승해 52주...
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보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" 2025-10-24 06:58:11
보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" AACR-NCI-EORTC 2025서 주요 파이프라인 임상 데이터 발표 (보스턴=연합뉴스) 최현석 기자 = 신약 개발 기업 보로노이[310210]는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝혔다. 보로노이는...
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보로노이 차세대 폐암표적항암제, 타그리소 내성 환자에서 ORR 75% 2025-10-24 01:00:01
확인된 셈이다. 뇌전이 환자에게 보인 효능 데이터도 VRN11의 강점으로 꼽혔다. 뇌척수액(CSF) 내 약물 농도가 혈중 대비 약 200%로 측정돼, 타그리소 대비 약 30배 높은 수준의 뇌(중추신경계) 침투력을 보였다. 실제 임상에서도 뇌전이 병변을 가진 환자 3명 중 2명에서 종양 완전소실, 1명에서 감소가 확인됐다. 과거...
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"한미약품·SK바이오팜, '대사질환·뇌전증' 치료제 주목" [리포트 비하인드] 2025-10-22 13:44:16
● "한미약품·SK바이오팜, '대사질환·뇌전증' 치료제 주목" [리포트 비하인드] 제약바이오주가 최근 부진한 모습을 보이며 숨 고르기에 들어갔습니다. 트럼프발 관세 이슈와 실적 부담, 임상 이벤트를 앞둔 관망세가 겹친 모습입니다. 하지만 실적과 파이프라인에서 모멘텀이 이어지는 기업들도 있습니다. 전문...
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"SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가 이어질 것…목표가↑"-하나 2025-10-22 07:46:35
연간 4억2000만~4억5000만달러의 목표는 충분히 달성할 수 있다”고 말했다. 처방량 증가가 이어지는 배경은 약효다. 김 연구원은 “엑스코프리는 85%의 압도적인 반응율에 기반해 뇌전증 치료제 시장에서 공고한 위치를 차지하고 있다”며 “3세대 뇌전증 치료제의 제네릭이 출시되고 있지만, 엑스코프리 매출은 지속적인...
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