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유바이오로직스 "코로나19 백신 해외 임상 3상용 대조백신 확보" 2022-04-11 16:22:32
코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 '유코백-19'(EuCorVac-19)의 해외 비교임상 3상 시험을 위한 대조백신을 확보했다고 11일 회사 홈페이지에 공지했다. 비교 임상은 기존에 국내외에서 허가받은 백신(대조 백신)과 개발 중인 백신 후보물질(시험 백신)을 비교하는 방식이다. 유바이오로직스는 올해...
모더나, 6세 미만 코로나19 백신 효과 40%…허가 신청 예정 2022-03-24 08:30:37
및 면역원성을 평가했다. 무작위, 관찰자 눈가림(맹검), 가짜약(위약) 대조 연구 방식이다. 6개월~1세(2500명), 2~5세(4200명), 6~12세(5000명) 총 세 가지로 대상을 나눠 진행했다. 이 중 6개월~1세, 2~5세에 대한 임상 결과를 이날 발표했다. 시험 결과 감염 예방률이 6개월~1세는 약 44%, 2~5세는 약 38%로 나타났다. 두...
국산 코로나 백신 나온다…SK바사, 질병청과 공급계약 2022-03-21 17:06:26
기존 백신과 효능을 대조 평가하는 방식이 쓰인다. 하지만 기존 코로나19 백신이 방역용으로만 풀리다 보니 국산 백신 개발사들이 국내 임상 3상에 쓸 대조 백신을 확보하기 어려웠다. SK바이오사이언스는 위탁생산을 맡았던 아스트라제네카 백신을 비교 임상에 활용해 이 같은 문제를 해결했다. 이 회사는 GBP510을 대조...
국산 코로나 백신 1호 탄생…SK바사-질병청, 1천만회분 공급 계약 2022-03-21 15:13:33
현재 후발주자로서 코로나19 백신을 개발중인 국내 기업들은 임상3상 진행을 위한 대조백신 확보에 어려움을 겪고 있다. 국내 개발사들이 진행하는 비교임상 방식의 임상3상은 기존 허가 백신을 대조백신으로 활용해 임상 데이터를 비교한 후 비열등성을 입증해야 한다. 하지만 해외에서 개발된 백신을 대조백신으로...
SK바이오사이언스, 질병청과 코로나 백신 1000만회분 선구매 계약 2022-03-21 14:30:54
‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 과제에 선정돼, 총 2억1370만달러(약 2450억원)의 개발비를 지원받아 임상을 진행하고 있다. 올 상반기 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO) 긴급사용허가, 해외 국가별 긴급사용허가를 받는다는 계획이다. 최근엔 신속 승인을 위한 순차심사(롤링 리뷰) 서류를 영국 의약품 규제...
SK바사, 질병청과 코로나백신 1천만회분 공급 계약…국산 처음 2022-03-21 14:22:14
당국에 제출됐다. SK바이오사이언스는 2호·3호 국산 코로나19 백신 개발을 돕는 역할도 자처할 방침이다. 국내 기업들이 임상 3상을 위한 대조 백신 확보에 어려움을 겪고 있는 만큼, GBP510의 개발이 완료되면 이를 보건당국과 협의 아래 대조백신으로 제공한다는 계획이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴...
K-코로나백신 후발주자 전망은? 개발 포기·전략 선회도 2022-03-15 06:00:08
1·2차 기본접종용 백신을 최우선으로 개발한다는 계획을 유지하고 있다. SK바이오사이언스는 지난달 말 다국가 임상 3상에서 피험자 투약을 완료했고, 안전성과 효과 등을 분석하고 있다. 이와 함께 지난 1월부터는 후보물질을 부스터샷으로 개발하기 위한 연구자 임상도 진행 중이다. 유바이오로직스는 추후 필요할 경우...
어린이용 코로나 백신 승인했지만…오미크론엔 무용지물? [김수진의 5분 건강투자] 2022-03-05 08:50:00
백신 1회 접종 후 급성심근염 위험구간의 발생률은 대조구간 대비 화이자 백신 3.57배, 모더나 백신 5.67배). 코로나 백신은 10년 이상씩 검증된 백신이 아니라, 장기적으로 봤을 때 새로운 이상반응이 나타날 가능성도 있다. 마상혁 부회장은 "접종 후 이상반응에 대한 국가의 대비도 매우 미비하며, 장기 이상으로 봤을...
아이진, 대상포진 백신 기술이전…215억원 수령 예정 2022-02-24 13:13:22
백신의 국내 판매가 개시되면 면역보조제 추가 매출도 발생할 것으로 보인다. 아이진은 보건복지부 감염병위기대응기술개발 과제의 지원을 받아 2021년 호주 브리즈번 지역에서 EG-HZ의 임상 1상 시험을 완료했다. 다국적 제약사 GSK의 '싱그릭스'와 대조 시험에서 유사한 효능과 안전성을 보였다. key@yna.co.kr...
"3차접종후 항체값 787"...중화항체 진단키트도 `기지개` 2022-02-11 17:15:31
10일 기준 56%를 기록했습니다. 3차례나 백신을 맞았는데, 몸 안에 항체가 제대로 생겼는지 궁금하신 분들 많으실 것 같습니다. 선진국내 이같은 중화항체 진단키트 수요가 늘면서 국내 관련업체들도 수출에 본격적으로 나서고있습니다. 김예원 기자가 중화항체 진단키트를 직접 체험해 봤습니다. <기자> 손끝 모세혈관에...