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그리어 "韓, 비관세 장벽 많이 정리"…온플법·미국車 안전기준 진전된 듯 2025-10-28 18:01:30
방안을 검토하고 있다. 한국 정부는 또 미국 연방자동차 안전기준(FMVSS)을 충족하는 자동차는 한국 안전기준을 통과한 것으로 간주하기로 했다. 지금까지는 브랜드별로 연 5만 대까지 이런 동등성 기준을 적용했으나 앞으로는 그런 상한선을 없애겠다는 내용이다. 다만 지금도 특정 미국 자동차 브랜드가 5만 대 이상의...
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부채표 가송재단-대한약학회, 윤광열 약학공로상에 심창구 서울대 명예교수 선정 2025-10-28 10:27:55
약학의 국제화와 학문적 성장에 크게 이바지했다. 또 2005~2011년 한국보건의료인국가시험원 약사시험위원장으로 재직하며 약사 국가고시 제도 개선에 힘쓰는 등 제도적 기반을 다졌다. 심 교수는 약물동태학, 생물약제학, 약물송달학 등 약제학의 세 핵심 분야를 국내에 정립한 선구자로 평가받는다. 국내 최초로 관련...
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제7회 '윤광열 약학공로상' 수상자에 심창구 서울대 명예교수 2025-10-28 09:09:04
최초로 생물학적동등성(BE) 시험을 도입해 의약분업 이후 대체조제의 근거를 마련했다는 평가를 받는다. 2005~2008년 대한약학회 회장, 2005~2011년 한국보건의료인국가시험원 약사시험위원장 등을 역임했다. 윤광열 약학상 수상자인 권 교수는 난치성 암과 퇴행성 질환의 약물내성 기전을 규명하고 새로운 치료제 개발...
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펩트론, 전립선암·성조숙증 치료제 첫 상업 생산 2025-10-26 17:04:25
제품 루프린과의 생물학적 동등성(BE)을 입증한 제품이다. 일본 외 지역에선 최초로 선진국 기준 약물동력학(PK) 동등성도 맞췄다. 펩트론은 800억원 규모 국내 전립선암·성조숙증 치료제 시장에서 빠르게 우위를 점해 나가겠다는 목표를 세웠다. 루프원은 루프린보다 약물 입자 크기와 주사 게이지를 줄여 품질과 투약...
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?펩트론, 1개월 지속형 의약품 '루프원' 첫 출하 2025-10-24 14:22:05
'루프린'과의 생물학적 동등성(BE)을 입증한 제품이다. 일본 외 지역에선 최초로 선진국 기준 약물동력학(PK) 동등성도 맞췄다. 펩트론은 800억원 규모의 국내 전립선암·성조숙증 치료제 시장에서 빠르게 우위를 점해 나가겠다는 목표를 세웠다. 펩트론은 스마트데포 기술을 루프원에 적용해 기존 에멀젼 방식의...
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[인터뷰] 피노바이오 대표 "셀트리온 임상 따라 이르면 연내 IPO 재도전" 2025-10-24 05:22:17
이종세포이식 모델에서 SGN-B6A 대비 동등 이상의 종양 감소 효과(Tumor Regression Efficacy)를 보였으며, 영장류에서 진행된 7주 반복 독성 시험에서 SGN-B6A 대비 2.5배 이상 높은 용량까지도 유의미한 이상 반응이 발생하지 않았다는 설명이다. 정 대표는 "기존 플랫폼 사업 모델을 넘어서 독자적으로 우수한 타깃 및...
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셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09
오리지널 의약품인 휴미라 간의 상호교환성 변경 허가를 획득한 바 있다. 약국에서도 오리지널 의약품 대비 동등한 효능 및 안전성을 바탕으로 유플라이마를 교차 처방 할 수 있게된 만큼 매출 성장에 큰 영향을 미칠 것이라는 예상이 나온다. 셀트리온 관계자는 "이번 허가 승인이 오리지널 의약품의 해당 적응증 독점권...
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셀루메드, ‘2025 추계 대한정형외과학회’서 골이식재 선보여 2025-10-20 09:05:18
기반으로 글로벌 톱티어 골이식재와 동등한골재생 성능을 구현한다고 20일 밝혔다. 동일 공정 라인에서 제조되는 셀루메드 DBM 포트폴리오는 인체 유래 골의 탈회 공정을 통해 무기질을 제거하고 성장인자·콜라젠을 보존한 생체이식재다. 정형외과·신경외과·치과 등 다양한 분야에서 사용 중이다. 경쟁 제품 대비 우수한...
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[데스크 칼럼] 바이오 강국의 선결조건 2025-10-19 17:43:32
있다. 램시마 숨은 주역은 식약처램시마의 성공에는 서정진 셀트리온 회장의 기업가정신을 빼놓을 수 없다. 사기꾼 소리까지 들으면서도 꿋꿋하게 외길을 걸었다. 그리고 바이오시밀러라는 신시장을 개척해냈다. 또 다른 숨은 주역은 식품의약품안전처다. 셀트리온이 2006년 램시마 약물을 처음 개발하고 7년 만인 2012년...
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중국 바이오, 미국 독주에 제동…"정부 지원 통했다" 2025-10-19 08:33:00
차이나 2030'을 발표하면서 바이오 성장 계획을 꾸준히 제시해왔다. R&D 투자 규모를 보면 중국은 R&D에 대한 국내 총지출이 미국과 동등한 수준에 근접한다. 보고서는 "중국 바이오 제약의 기술력 향상은 단순한 기술 모방이나 규모의 경제로 인한 성과가 아니다"라며 "장기간의 전략적 투자와 국가 차원의 정책...
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