지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
미 박스터, 모더나 백신 생산 지원…"올해 6천만~9천만회분" 2021-03-09 11:42:30
둔 다국적 의약품·의료기기 전문 제조업체 '박스터'(Baxter International)가 코로나19 백신 제조업체 '모더나'(Moderna)와 생산 지원 계약을 체결했다고 밝혔다. 8일(현지시간) 발표에 따르면 박스터는 올 한해 모더나의 코로나19 백신 6천만~9천만 회 접종 분량 생산을 지원하게 된다. 박스터의 의약품...
[Issue Highlight - part.2] 백신 개발로 마이크로니들 의약품 시장 선도한다, 쿼드메디슨 2021-02-10 09:49:02
제품화할 마이크로니들 의약품은 ‘백신’이다. 연내 B형 간염 마이크로니들 백신 임상 1상에 진입한다. 경쟁사와의 차별점은 상업화까지 가능한 무균 공정 우수의약품 제조 및 품질 관리(GMP) 시설을 갖추고 있다는 점이다. 무주공산이나 마찬가지인 마이크로니들 의약품 시장을 발 빠르게 선점할 수 있는 기반을 갖춘...
식약처, 코로나 백신 출하 속도전…어떤 검사 절차 밟을까 2021-01-29 10:39:44
미생물 감염 여부를 확인하는 '무균시험'과 '엔도톡신시험', 효력을 알아보기 위한 '역가시험'과 '확인시험'이 포함돼있다. 아스트라제네카 백신은 역가시험, 확인시험, 바이러스입자 함량시험 등 10종을 검정시험 항목으로 실시한다. 화이자 백신은 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험...
코로나19 백신 접종 차질없게…식약처, 20일내 출하 속도전 2021-01-29 09:48:19
등 미생물 감염 여부를 확인하는 '무균시험'과 '엔도톡신시험', 효력을 알아보기 위한 '역가시험'과 '확인시험'이 포함돼있다. 예컨대 아스트라제네카 백신의 경우 역가시험, 확인시험, 바이러스입자 함량시험 등 10종을, 화이자 백신의 경우 역가시험, 확인시험, 지질입자크기시험 등...
장(腸) 세균의 '군체 전쟁', 후속 감염 방어에 역이용한다 2021-01-21 16:59:29
유해균의 감염을 거뜬히 막았다. 반면 설사·배탈용 일반 의약품인 '차살리실산 비스무트'(bismuth subsalicylate)를 함께 먹인 생쥐는 병원체 방어력이 약해졌다. 비스무트가 황화수소 생성을 억제하기 때문이다. 장의 미생물은 특정 병원체 감염을 한 차례만 가볍게 경험해도 후속 감염에 저항할 태세를 갖췄다....
멸종위기종 복원이나 식물 대량생산에 유용한 식물조직배양기술 2021-01-11 09:00:19
이산화탄소를 흡수해 탄소동화작용(광합성)으로 산소, 식량, 의약품 그리고 종이, 의류 등 각종 산업소재를 생산한다. 그래서 식물을 최고의 공장(plant)이라고 한다. 산업혁명 이후 과다한 화석에너지 사용으로 식물을 비롯한 생물종이 위협받고 있어, 유엔(UN)은 1993년 '생물다양성협약'을 체결해 생물종 보존을...
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 2020-12-30 09:00:01
▲ 식품의약품안전처는 30일 대한민국약전 시험법에 대한 이해도를 높이고자 '미생물한도시험법', '무균시험법'에 대한 교육 동영상을 마련해 홈페이지에 공개했다. 동영상은 시험 준비부터 결과 판정까지 누구나 쉽게 따라 할 수 있도록 제작됐다. 대한민국약전은 의약품의 성질, 상태, 품질, 저장방법 등...
안내염 유발의심 유니메드제약 수술 보조제 오염가능성 확인(종합) 2020-12-24 09:57:03
발견됐다. 무균조작 주사제 3개 품목에 대해서는 전 제조번호를 회수 조치했다. 무균조작은 미리 사용할 모든 기구와 재료를 멸균한 후 환경 미생물과 미립자가 적절하게 관리되는 설비 안에서 무균상태를 유지하도록 하는 제조법이다. 식약처 관계자는 "안내염과 해당 제품 간의 직접적인 인과관계가 있는지 알아보기...
식약처, '안내염 유발 의심' 유니메드제약 주사제 생산중지 명령 2020-12-24 09:09:27
가능성이 있음을 확인했다. 무균조작 주사제 3개 품목에 대해서는 전 제조번호를 회수 조치했다. 무균조작은 미리 사용할 모든 기구와 재료를 멸균한 후 환경 미생물과 미립자가 적절하게 관리되는 설비 안에서 무균상태를 유지하도록 하는 제조법이다. 식약처는 이달 11일 '유니알주15㎎'(히알루론산나트륨)의...
에이프로젠, 계열사 오송공장 식약처 GMP 인증 획득 2020-12-01 15:32:06
GMP 적합 판정서를 수령했다. 첫 번째는 원료의약품(비무균) 중 유전자재조합 항목이다. 배양과 정제, 바이러스불활화와 원액 제조 공정이 해당된다. 완제의약품(무균) 중 유전자재조합에 대해서도 인증받았다. 주사제와 동결건조 주사제, 충전 공정 등이 포함된다. 회사 관계자는 “GMP 적합 인증을 발판으로 원료의약품 ...