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"임상2상 자진 철회"...주가는 52주 신저가 2022-05-24 09:22:37
백토서팁’과 이매티닙 병용요법 비교 임상을 추진한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "지난해 식품의약품안전처로부터 임상 2상 허가를 받았던 해당 임상을 자진 철회키로 했다"며, "회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정해 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 됐다"고 말했다....
메드팩토, 백토서팁·이매티닙 병용 임상 자진 철회에 급락 2022-05-24 09:07:24
중인 항암신약 백토서팁과 백혈병 치료제 이매티닙을 병용해 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효능을 검증하려던 임상 2상 시험을 자진 철회한 영향으로 24일 장 초반 급락세를 보이고 있다. 이날 오전 9시3분 현재 메드팩토는 전일 대비 2150원(7.10%) 하락한 2만8150원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전일...
"전문성·시장 경험 풍부" 해외서 인사 영입하는 국내 제약사 2022-05-22 07:30:00
임상 총괄 부사장으로, 현재 개발 중인 항암제 '백토서팁'의 글로벌 임상을 담당할 예정이다. 메드팩토 관계자는 "국내 제약사들은 미국 FDA 등 해외 임상 경험이 전무하다"며 "벡토서팁의 글로벌 임상을 확대하는 시점에서 전문가 영입으로 미국 FDA 임상은 물론 글로벌 임상 추진에 속도를 낼 것으로 기대한다"...
메드팩토 “김성진 대표, 바이오코리아서 백토서팁 효과 발표” 2022-05-11 09:29:46
‘백토서팁’의 효과를 소개한다고 11일 밝혔다. 김성진 메드팩토 대표는 행사 첫날인 이날 ‘면역항암제: 암 치료의 새로운 지평’ 세션 초청 연사로 나선다. 이 자리에서 백토서팁의 다양한 항암제와의 병용 치료 효과에 대해 발표한다. 기존에 공개됐던 백토서팁 전임상에서의 항암 효과 및 면역항암제와 병용 시 면역...
김성진 메드팩토 대표, `바이오코리아` 참석…백토서팁 효과 발표 2022-05-11 09:25:28
`백토서팁`의 항암 치료 효과를 소개한다고 11일 밝혔다. 메드팩토 관계자는 "바이오코리아 2022 행사 첫날인 오늘 김성진 메드팩토 대표가 `면역항암제 : 암 치료의 새로운 지평` 세션에서 초청 연사로 나선다"며 "`백토서팁의 다양한 항암제와의 병용 치료 효과`에 대해 발표할 것"이라고 설명했다. 특히 김 대표는...
호재 쏟아지는 학회의 계절…주인공은 누구? 2022-05-06 19:13:38
병용요법(백토서팁+폴폭스) 임상을 공개하고, 제넥신은 면역항암제(전이성삼중음성유방암 환자 대상 GX-I7+키트루다)의 병용 임상2상 결과를 발표할 예정입니다. 미국 바이오협회에서 개최하는 바이오분야 최대 국제행사인 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)에는 삼성바이오로직스와 셀트리온, 대웅제약, 동아에스티 등이...
신한금투 “메드팩토, 상업화 속도 기대…목표가 4만8000원” 2022-05-04 08:58:00
‘백토서팁’ 상업화를 위한 개발이 빠르게 진행될 것으로 봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만8000원을 제시했다. 최근 우려는 백토서팁의 문제로 보기 어렵다고 판단했다. 연초 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 메드팩토의 백토서팁과 ‘키트루다’ 병용 비소세포폐암 1차 치료 목적 임상 2상 용량 변경 신청에 대해...
K바이오, 해외 전문가 앞다퉈 영입 2022-05-03 15:47:17
‘백토서팁’의 글로벌 임상을 책임진다. 인공지능(AI) 암 진단 업체 루닛은 로슈 자회사이자 세계적 진단회사인 파운데이션메디슨에 인수된 렉슨트바이오의 창업자 켄 네스미스를 최고사업책임자로 영입했다. 한올바이오파마는 올초 미국 머크(MSD) 출신 임상 전문가인 알미라 차비 박사를 영입했다. 바이오업계 관계자는...
메드팩토 "백토서팁, 유럽서도 품목허가 추진...적응증도 확대" 2022-04-11 10:29:28
"백토서팁은 지금까지 한 단계 한 단계 임상 결과를 확인하는 전략을 택해왔고 이는 매우 실용적이고 실질적인 의사결정"이라며 "이런 전략이 백토서팁의 초기 임상에 매우 잘 들어맞았다"고 했다. 다만 그는 "앞으로의 글로벌 임상에서 이런 전략을 그대로 유지할 지, 다른 전략을 택할 지는 검토할 필요가 있다"면서...
메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47
‘백토서팁’과 면역항암제 병용요법에 대한 연구자 주도 임상 계약을 맺었다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 김학균 국립암센터 위암센터 교수가 주도하는 연구자 2상이다. 임상은 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성 재발성 위암 환자 55명을 대상으로 한다. 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’(성분명...