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알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56
황반부종(DME, diabetic macular edema) 등 안과질환에 널리 사용되는 치료제다. 2024년 연매출이 13조원(95억 달러)에 달하는 블록버스터 의약품이다. 박순재 알테오젠 대표는 “ALT-L9이 유럽에서 품목 허가를 받는 과정에 있어 CHMP의 긍정적인 의견을 받게 돼서 기쁘다”며 “알테오젠은 아일리아 바이오시밀러에 대한...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 2025-07-28 08:59:26
결정된다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제로 작년 기준 연 매출이 13조원에 달한다. ALT-L9는 앞서 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아와의 동등성, 안전성 등이 입증됐다고 알테오젠은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
에스티팜 2분기 영업이익 128억원…"CDMO 매출 급증"(종합) 2025-07-24 15:45:52
했다. 또 내달 올리고 CDMO 파이프라인인 유전성 혈관부종 치료제 식품의약국(FDA) 상업화 승인이 예정돼있으며 임상단계 파이프라인인 희귀 심혈관질환 치료제 적응증 확장 3상 결과도 연내 발표가 기대된다고 회사는 전했다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
발 퉁퉁 붓고 손등엔 피멍…79세 트럼프, 건강 적신호? 2025-07-18 17:28:37
최근 다리 아랫부분에서 경미한 부종(몸이 붓는 증상)을 인지하고 하체 검진과 초음파 검사를 받았다”며 “이 과정에서 만성 정맥부전으로 진단받았다”고 밝혔다. 이어 “70세 이상 연령대에서 흔하게 발생하는 질환”이라고 설명했다. 만성 정맥부전은 다리 정맥에 있는 판막이 약해지거나 손상돼 혈액이 심장으로...
삼성에피스, 美 제약사 손잡고 9조원 안과 치료제 시장 공략 2025-07-18 17:14:00
황반부종 치료제인 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 삼성바이오에피스가 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 2022년 6월부터 미국 시장에 공급하고 있다. 오퓨비즈는 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 아일리아의 바이오시밀러로, 2024년 5월...
삼성바이오에피스, 美 해로우와 루센티스 시밀러 판매 파트너십 2025-07-18 16:56:43
부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 2024년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 이상현 삼성바이오에피스 사업개발팀장(상무)은 "북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의...
삼성에피스, 안과질환치료제 美판매사 바이오젠에서 해로우로 변경 2025-07-18 08:50:05
황반부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 2024년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스 사업개발팀장 이상현 상무는 "북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의...
삼성바이오에피스, 미 해로우사와 안과질환 치료제 파트너십 2025-07-18 08:42:00
후 황반부종 등에 처방된다. 오퓨비즈는 작년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았으며 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 보유하고 있다. 계약의 효력은 종전 바이오젠(Biogen)사가 보유했던 바이우비즈, 오퓨비즈의 미국 내 판권이 올해 말 삼성바이오에피스에 이전된 후 발효된다. 삼성바이오에피스...
장마·무더위, 에어컨 바람에 손목 '시큰'… ’손목건초염’ 주의 2025-07-16 09:56:39
건강을 위해서는 평소 생활습관부터 점검해야 한다”고 조언했다. 손목 통증을 예방하기 위해서는 틈틈히 간단한 손목 스트레칭과 근육 이완 운동을 통해 관절 주변 조직의 유연성과 혈류 개선을 도와줄 수 있다. 또, 통증과 부기가 동반된다면 손목 부위에 15~20분간 냉찜질을 하면 염증과 부종을 줄일 수 있다.
"투자금 돌려줄게요"…法은 왜 그 약속을 문제 삼았을까? [서보미의 VC/M&A 인사이드아웃] 2025-07-10 09:56:16
채무에 부종하는 연대보증인지, 독립된 연대채무인지 여부 등을 따져보고, 피고 2와 3의 의무가 유효한지 여부를 심리했어야 하나, 주주평등의 원칙이 개인과의 관계에서도 직접 적용된다는 전제 아래 약정의 효력을 부정한 원심 판단에 대해 대법원은 이 부분을 다시 심리하도록 원심에 환송하도록 판결하였다. 투자자...